Studio sullo zinco laotiano: effetti di due forme di zinco preventivo quotidiano rispetto all'integrazione terapeutica di zinco

Lo zinco è un nutriente essenziale necessario per la normale crescita dei bambini e la resistenza alle infezioni, tra cui diarrea e polmonite, due delle principali cause di mortalità infantile. Le attuali strategie per controllare la crescita e le complicanze correlate alle infezioni della carenza di zinco includono: 1) integrazione preventiva quotidiana o settimanale di zinco e 2) integrazione terapeutica di zinco per 10-14 giorni in relazione agli episodi di diarrea. Sono necessarie informazioni sull'impatto relativo di queste strategie di intervento sulla crescita dei bambini e sul rischio di nuovi episodi di diarrea (e altre infezioni).

Gli integratori preventivi di zinco possono essere somministrati sia come integratore nutriente singolo (zinco) che come integratore multiplo di micronutrienti (MMN), come le polveri di micronutrienti (MNP) aggiunte agli alimenti complementari dei bambini piccoli. La ricerca disponibile indica che lo zinco somministrato in MNP alla dose attualmente raccomandata (4,1-5 mg/die) non ha avuto un impatto misurabile sugli esiti funzionali correlati allo zinco, come la crescita e la prevenzione delle infezioni. Inoltre, alcuni studi sugli integratori di MMN hanno rilevato una maggiore incidenza di diarrea nel gruppo MMN rispetto ai gruppi di non intervento o di controllo con placebo. Pertanto, nonostante gli effetti benefici dell'MNP sulla prevenzione dell'anemia e sul miglioramento dello stato del ferro, sono state sollevate domande sull'opportunità di fornire zinco nell'MNP (contenente ferro e altri nutrienti) rispetto a una singola formulazione nutritiva offerta tra i pasti. Per questi motivi, il presente studio è progettato per confrontare sia il piano di somministrazione dello zinco (cioè l'integrazione preventiva rispetto a quella terapeutica) sia la forma di somministrazione dello zinco (cioè come compressa dispersibile somministrata tra i pasti o come MNP somministrato con i pasti) e per consentire la valutazione di eventuali effetti avversi di MNP sull'incidenza di diarrea.

Lo studio sarà condotto come uno studio basato sulla comunità, randomizzato, controllato con placebo con quattro gruppi di studio nelle comunità rurali della provincia di Khammouane nel Laos centrale.

Il team del progetto iscriverà un totale di ~3.400 bambini la cui età sarà compresa tra 6 e 23 mesi. I bambini verranno assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi di studio: 1) integrazione preventiva di zinco fornita come LI-MNP più ORS e compresse di placebo per il trattamento della diarrea; 2) supplementazione preventiva con placebo fornita come polvere placebo più ORS e compresse placebo per la diarrea; 3) supplementazione preventiva di zinco fornita sotto forma di compresse dispersibili di zinco (contenenti 7 mg di zinco, da somministrare tra i pasti) più compresse di ORS e placebo per la diarrea; e 4) integrazione terapeutica di zinco fornita sotto forma di compresse dispersibili (contenenti 20 mg di zinco) per la diarrea più ORS e compresse preventive di placebo.

I principali risultati che saranno monitorati includono l'adesione agli interventi; crescita fisica; incidenza, durata e gravità degli episodi di diarrea; cambiamenti nello stato MN; Funzione immunitaria; disfunzione enterica ambientale; carico parassitario; concentrazione di cortisolo nei capelli; sviluppo neuro-comportamentale; e il verificarsi di eventuali eventi avversi.