Laosin sinkkitutkimus: kahden päivittäisen ehkäisevän sinkin muodon vaikutukset verrattuna terapeuttiseen sinkkilisään

Sinkki on välttämätön ravintoaine, jota tarvitaan lasten normaalille kasvulle ja vastustuskyvylle infektioita, mukaan lukien ripulia ja keuhkokuumetta, vastaan, jotka ovat kaksi tärkeintä lasten kuolleisuuden syytä. Nykyiset strategiat sinkin puutteen kasvun ja infektioihin liittyvien komplikaatioiden hallitsemiseksi ovat: 1) päivittäinen tai viikoittainen ennaltaehkäisevä sinkkilisä ja 2) terapeuttinen sinkin lisäys 10-14 päivän ajan liittyen ripulikohtauksiin. Tietoa tarvitaan näiden interventiostrategioiden suhteellisesta vaikutuksesta lasten kasvuun ja uusien ripulijaksojen (ja muiden infektioiden) riskiin.

Ennaltaehkäiseviä sinkkilisäravinteita voidaan toimittaa joko yhtenä ravintolisänä (sinkki) tai usean mikroravinteen (MMN) lisäravinteena, kuten pienten lasten lisäravinteisiin lisättävänä mikroravintojauheena (MNP). Saatavilla olevat tutkimukset osoittavat, että MNP:ssä tällä hetkellä suositellulla annoksella (4,1-5 mg/d) annetulla sinkillä ei ole ollut mitattavissa olevaa vaikutusta sinkkiin liittyviin toiminnallisiin tuloksiin, kuten kasvuun ja infektioiden ehkäisyyn. Lisäksi joissakin MMN-lisätutkimuksissa on havaittu enemmän ripulia MMN-ryhmässä kuin ei-interventio- tai lumelääkekontrolliryhmissä. Näin ollen huolimatta MNP:n edullisista vaikutuksista anemian ehkäisyyn ja rautatilan parantamiseen, on herännyt kysymyksiä sinkin tarjoamisesta MNP:ssä (joka sisältää rautaa ja muita ravintoaineita) verrattuna yksittäiseen ravintoaineformulaatioon, jota tarjotaan aterioiden välillä. Näistä syistä tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan sekä sinkin annostelusuunnitelmaa (eli ennaltaehkäisevää ja terapeuttista lisäravintoa) että sinkin annostelumuotoa (eli dispergoituvana tablettina aterioiden välillä tai MNP:nä aterioiden yhteydessä) ja mahdollistaa MNP:n haitallisten vaikutusten arvioinnin ripulin esiintyvyyteen.

Tutkimus suoritetaan yhteisöpohjaisena, satunnaistettuna, lumekontrolloituna tutkimuksena, jossa on neljä tutkimusryhmää Khammouanen maakunnan maaseutuyhteisöissä Keski-Laon PDR:ssä.

Projektiryhmä ottaa mukaan yhteensä ~3 400 lasta, joiden ikä vaihtelee 6-23 kuukauden välillä. Lapset jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä tutkimusryhmästä: 1) ehkäisevä sinkkilisä LI-MNP plus ORS- ja lumetabletteina ripulin hoitoon; 2) ennaltaehkäisevä lumelääke, joka tarjotaan plasebojauheena sekä ORS- ja lumetabletteina ripuliin; 3) ennaltaehkäisevä sinkkilisä dispergoituvina sinkkitabletteina (sisältää 7 mg sinkkiä, annetaan aterioiden välillä) sekä ORS- ja lumetabletteina ripuliin; ja 4) terapeuttinen sinkkilisä, joka toimitetaan dispergoituvina tabletteina (sisältää 20 mg sinkkiä) ripuliin sekä ORS- ja lumelääketabletteja.

Tärkeimpiä seurattavia tuloksia ovat interventioiden noudattaminen; fyysinen kasvu; ripulijaksojen ilmaantuvuus, kesto ja vaikeusaste; muutokset MN-tilassa; immuunitoiminta; ympäristön enteraalinen toimintahäiriö; loisten taakka; hiusten kortisolipitoisuus; neuro-käyttäytymisen kehitys; ja mahdollisten haittatapahtumien esiintyminen.