Estudo do Zinco do Laos: Efeitos de Duas Formas de Zinco Preventivo Diário Versus Suplementação Terapêutica de Zinco

O zinco é um nutriente essencial necessário para o crescimento normal das crianças e para a resistência a infecções, incluindo diarreia e pneumonia, duas das principais causas de mortalidade infantil. As estratégias atuais para controlar o crescimento e as complicações relacionadas à infecção da deficiência de zinco incluem: 1) suplementação preventiva diária ou semanal de zinco e 2) suplementação terapêutica de zinco por 10 a 14 dias em relação a episódios de diarreia. São necessárias informações sobre o impacto relativo dessas estratégias de intervenção no crescimento das crianças e no risco de novos episódios de diarreia (e outras infecções).

Os suplementos preventivos de zinco podem ser administrados como um suplemento de nutriente único (zinco) ou como um suplemento de micronutrientes múltiplos (MMN), como micronutrientes em pó (MNP) adicionados à alimentação complementar de crianças pequenas. A pesquisa disponível indica que o zinco fornecido em MNP na dose atualmente recomendada (4,1-5 mg/d) não teve um impacto mensurável nos resultados funcionais relacionados ao zinco, como crescimento e prevenção de infecções. Além disso, alguns estudos de suplementos de MMN detectaram uma maior incidência de diarreia no grupo MMN do que nos grupos sem intervenção ou placebo. Assim, apesar dos efeitos benéficos do MNP na prevenção da anemia e no aumento do nível de ferro, foram levantadas questões sobre a conveniência de fornecer zinco no MNP (contendo ferro e outros nutrientes) versus uma única formulação de nutriente oferecida entre as refeições. Por estas razões, o presente estudo foi concebido para comparar tanto o plano de administração de zinco (isto é, suplementação preventiva versus terapêutica) quanto a forma de administração de zinco (isto é, como um comprimido dispersível administrado entre as refeições ou como um MNP administrado com as refeições) e para permitir a avaliação de quaisquer efeitos adversos do MNP na incidência de diarréia.

O estudo será conduzido como um estudo controlado por placebo, randomizado e de base comunitária com quatro grupos de estudo em comunidades rurais da província de Khammouane, na República Democrática do Laos Central.

A equipe do projeto matriculará um total de cerca de 3.400 crianças com idades entre 6 e 23 meses. As crianças serão aleatoriamente designadas para um dos quatro grupos de estudo: 1) suplementação preventiva de zinco fornecida como LI-MNP mais SRO e comprimidos de placebo para tratamento de diarreia; 2) suplementação preventiva com placebo fornecida como placebo em pó mais SRO e comprimidos de placebo para diarreia; 3) suplementação preventiva de zinco fornecida como comprimidos dispersíveis de zinco (contendo 7 mg de zinco, a serem administrados entre as refeições) mais SRO e comprimidos de placebo para diarreia; e 4) suplementação terapêutica de zinco fornecida como comprimidos dispersíveis (contendo 20 mg de zinco) para diarreia mais SRO e comprimidos preventivos de placebo.

Os principais resultados que serão monitorados incluem adesão às intervenções; crescimento físico; incidência, duração e gravidade dos episódios de diarreia; mudanças no status de MN; função imune; disfunção entérica ambiental; carga parasitária; concentração de cortisol no cabelo; desenvolvimento neurocomportamental; e a ocorrência de quaisquer eventos adversos.