Étude laotienne sur le zinc : effets de deux formes de supplémentation quotidienne préventive en zinc par rapport à une supplémentation thérapeutique en zinc

Le zinc est un nutriment essentiel nécessaire à la croissance normale des enfants et à leur résistance aux infections, notamment la diarrhée et la pneumonie, deux principales causes de mortalité infantile. Les stratégies actuelles pour contrôler la croissance et les complications liées à l'infection de la carence en zinc comprennent : 1) une supplémentation préventive quotidienne ou hebdomadaire en zinc, et 2) une supplémentation thérapeutique en zinc pendant 10 à 14 jours en cas d'épisodes de diarrhée. Des informations sont nécessaires sur l'impact relatif de ces stratégies d'intervention sur la croissance des enfants et le risque de nouveaux épisodes de diarrhée (et d'autres infections).

Les suppléments préventifs de zinc peuvent être administrés soit sous la forme d'un supplément à un seul nutriment (zinc), soit sous la forme d'un supplément à plusieurs micronutriments (MMN), comme des poudres de micronutriments (MNP) ajoutées à l'alimentation complémentaire des jeunes enfants. Les recherches disponibles indiquent que le zinc administré dans le MNP à la dose actuellement recommandée (4,1-5 mg/j) n'a pas eu d'impact mesurable sur les résultats fonctionnels liés au zinc, comme la croissance et la prévention des infections. De plus, certaines études sur les suppléments de MMN ont détecté une plus grande incidence de diarrhée dans le groupe MMN que dans les groupes témoins sans intervention ou placebo. Ainsi, malgré les effets bénéfiques du MNP sur la prévention de l'anémie et l'amélioration du statut en fer, des questions ont été soulevées quant à l'opportunité de fournir du zinc dans le MNP (contenant du fer et d'autres nutriments) par rapport à une seule formulation de nutriments offerte entre les repas. Pour ces raisons, la présente étude est conçue pour comparer à la fois le plan d'administration du zinc (c'est-à-dire la supplémentation préventive par rapport à la supplémentation thérapeutique) ainsi que la forme d'administration du zinc (c'est-à-dire sous forme de comprimé dispersible administré entre les repas ou de MNP administré avec les repas) et pour permettre l'évaluation de tout effet indésirable des MNP sur l'incidence de la diarrhée.

L'étude sera menée sous la forme d'un essai communautaire, randomisé et contrôlé par placebo avec quatre groupes d'étude dans les communautés rurales de la province de Khammouane dans le centre de la RDP lao.

L'équipe du projet recrutera un total d'environ 3 400 enfants âgés de 6 à 23 mois. Les enfants seront assignés au hasard à l'un des quatre groupes d'étude : 1) supplémentation préventive en zinc fournie sous forme de LI-MNP plus SRO et comprimés placebo pour le traitement de la diarrhée ; 2) supplémentation préventive placebo fournie sous forme de poudre placebo plus SRO et comprimés placebo pour la diarrhée ; 3) une supplémentation préventive en zinc fournie sous forme de comprimés de zinc dispersibles (contenant 7 mg de zinc, à administrer entre les repas) plus des SRO et des comprimés placebo pour la diarrhée ; et 4) supplémentation thérapeutique en zinc fournie sous forme de comprimés dispersibles (contenant 20 mg de zinc) pour la diarrhée plus SRO et comprimés préventifs placebo.

Les principaux résultats qui seront suivis comprennent l'adhésion aux interventions ; croissance physique; incidence, durée et gravité des épisodes de diarrhée; changements de statut MN ; fonction immunitaire; dysfonctionnement entérique environnemental; charge parasitaire; concentration de cortisol capillaire; développement neuro-comportemental; et la survenue de tout événement indésirable.