Lao-zinkstudie: effecten van twee vormen van dagelijkse preventieve zinkversus therapeutische zinksuppletie

Zink is een essentiële voedingsstof die nodig is voor de normale groei en weerstand van kinderen tegen infecties, waaronder diarree en longontsteking, twee belangrijke oorzaken van kindersterfte. Huidige strategieën voor het beheersen van de groei en infectiegerelateerde complicaties van zinktekort omvatten: 1) dagelijkse of wekelijkse preventieve zinksuppletie en 2) therapeutische zinksuppletie gedurende 10-14 dagen in verband met episoden van diarree. Er is informatie nodig over de relatieve impact van deze interventiestrategieën op de groei van kinderen en het risico op nieuwe episodes van diarree (en andere infecties).

Preventieve zinksupplementen kunnen worden geleverd als supplement met een enkele voedingsstof (zink) of als een supplement met meerdere micronutriënten (MMN), zoals micronutriëntenpoeders (MNP) toegevoegd aan de aanvullende voeding van jonge kinderen. Uit beschikbaar onderzoek blijkt dat zink dat in MNP wordt toegediend in de momenteel aanbevolen dosis (4,1-5 mg/dag) geen meetbare invloed heeft gehad op zinkgerelateerde functionele resultaten, zoals groei en preventie van infectie. Bovendien hebben sommige onderzoeken naar MMN-supplementen een grotere incidentie van diarree in de MMN-groep ontdekt dan in de niet-interventie- of placebo-controlegroepen. Dus, ondanks de gunstige effecten van MNP op het voorkomen van bloedarmoede en het verbeteren van de ijzerstatus, zijn er vragen gerezen over de wenselijkheid van het leveren van zink in MNP (dat ijzer en andere voedingsstoffen bevat) versus een formulering van een enkele voedingsstof die tussen de maaltijden wordt aangeboden. Om deze redenen is de huidige studie opgezet om zowel het zinkafgifteplan (d.w.z. preventieve versus therapeutische suppletie) als de vorm van zinkafgifte (d.w.z. als een dispergeerbare tablet die tussen de maaltijden wordt gegeven of als een MNP die bij de maaltijden wordt gegeven) te vergelijken. en om beoordeling van eventuele nadelige effecten van MNP op de incidentie van diarree mogelijk te maken.

De studie zal worden uitgevoerd als een op de gemeenschap gebaseerde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie met vier studiegroepen in plattelandsgemeenschappen van de provincie Khammouane in Centraal-Lao PDR.

Het projectteam zal in totaal ongeveer 3.400 kinderen inschrijven in de leeftijd van 6 tot 23 maanden. Kinderen zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de vier onderzoeksgroepen: 1) preventieve zinksuppletie geleverd als LI-MNP plus ORS en placebotabletten voor de behandeling van diarree; 2) preventieve placebosupplementen in de vorm van placebopoeder plus ORS en placebotabletten voor diarree; 3) preventieve zinksuppletie in de vorm van dispergeerbare zinktabletten (met 7 mg zink, toe te dienen tussen de maaltijden door) plus ORS- en placebotabletten voor diarree; en 4) therapeutische zinksuppletie geleverd als dispergeerbare tabletten (die 20 mg zink bevatten) voor diarree plus ORS en placebo-preventieve tabletten.

De belangrijkste resultaten die zullen worden gecontroleerd, zijn onder meer de naleving van de interventies; fysieke groei; incidentie, duur en ernst van episodes van diarree; wijzigingen in MN-status; immuunfunctie; omgevings-enterische disfunctie; parasiet last; haar cortisolconcentratie; neuro-gedragsontwikkeling; en het optreden van eventuele bijwerkingen.