Laoszi cink tanulmány: A napi megelőző cink két formájának hatásai a terápiás cink-kiegészítéshez képest

A cink nélkülözhetetlen tápanyag, amely szükséges a gyermekek normális növekedéséhez és a fertőzésekkel szembeni ellenálló képességhez, beleértve a hasmenést és a tüdőgyulladást, amelyek a gyermekek halálozásának két fő oka. A cinkhiány növekedésével és fertőzéssel összefüggő szövődményeinek szabályozására szolgáló jelenlegi stratégiák a következők: 1) napi vagy heti megelőző cinkpótlás, és 2) terápiás cinkpótlás 10-14 napig a hasmenés epizódjaival kapcsolatban. Információkra van szükség ezeknek a beavatkozási stratégiáknak a gyermekek növekedésére gyakorolt ​​relatív hatásáról, valamint a hasmenés (és más fertőzések) új epizódjainak kockázatáról.

A megelőző cink-kiegészítőket egyetlen tápanyag (cink) kiegészítésként vagy több mikrotápanyagot tartalmazó (MMN) kiegészítésként, például mikrotápanyag-porként (MNP) lehet adni a kisgyermekek kiegészítő táplálékához. A rendelkezésre álló kutatások azt mutatják, hogy az MNP-ben a jelenleg ajánlott dózisban (4,1-5 mg/nap) bejuttatott cinknek nincs mérhető hatása a cinkkel kapcsolatos funkcionális eredményekre, például a növekedésre és a fertőzések megelőzésére. Ezenkívül az MMN-kiegészítőkkel kapcsolatos egyes tanulmányok nagyobb hasmenést mutattak ki az MMN-csoportban, mint a nem intervenciós vagy placebo-kontrollcsoportokban. Így annak ellenére, hogy az MNP jótékony hatással van a vérszegénység megelőzésére és a vasszint javítására, felmerültek a kérdések azzal kapcsolatban, hogy kívánatos-e cinket biztosítani az MNP-ben (amely vasat és más tápanyagokat tartalmaz), szemben az étkezések között felkínált egyetlen tápanyag-formulával. Ezen okok miatt a jelen tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a cink adagolási tervet (azaz a megelőző és a terápiás kiegészítést), valamint a cink adagolási formáját (azaz étkezések között beadott diszpergálható tablettaként vagy étkezés közben adott MNP-ként). és lehetővé teszi az MNP hasmenés előfordulására gyakorolt ​​káros hatásainak értékelését.

A vizsgálatot közösségi alapú, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatként fogják lefolytatni négy vizsgálati csoporttal a Lao PDR középső részén található Khammouane tartomány vidéki közösségeiben.

A projektcsapat összesen ~3400 gyermeket vesz fel, akik életkora 6-23 hónapos. A gyermekeket véletlenszerűen besorolják a négy vizsgálati csoport egyikébe: 1) megelőző cink-kiegészítés LI-MNP plusz ORS és placebo tabletták formájában hasmenés kezelésére; 2) placebo-megelőző kiegészítők, amelyeket placebopor, valamint ORS és placebo tabletták formájában biztosítanak hasmenés kezelésére; 3) megelőző cink-kiegészítés diszpergálható cinktabletták formájában (7 mg cinket tartalmaz, étkezések között kell beadni), valamint ORS és placebo tabletta hasmenés esetén; és 4) terápiás cink-kiegészítés diszpergálható tabletták formájában (20 mg cinket tartalmaz) hasmenés kezelésére, valamint ORS és placebo megelőző tabletták.

A főbb nyomon követendő eredmények közé tartozik a beavatkozások betartása; fizikai növekedés; a hasmenéses epizódok előfordulása, időtartama és súlyossága; MN státusz változásai; az immunrendszer működése; környezeti enterális diszfunkció; parazita teher; haj kortizol koncentrációja; neuro-viselkedési fejlődés; és bármilyen nemkívánatos esemény előfordulása.