Laos zinkstudie: effekter av två former av dagligt förebyggande zink kontra terapeutiskt zinktillskott

Zink är ett viktigt näringsämne som krävs för barns normala tillväxt och motståndskraft mot infektioner, inklusive diarré och lunginflammation, två huvudorsaker till barnadödlighet. Nuvarande strategier för att kontrollera tillväxten och infektionsrelaterade komplikationer av zinkbrist inkluderar: 1) dagligt eller veckovis förebyggande zinktillskott och 2) terapeutiskt zinktillskott under 10-14 dagar i samband med episoder av diarré. Information behövs om den relativa effekten av dessa interventionsstrategier på barns tillväxt och risk för nya episoder av diarré (och andra infektioner).

Förebyggande zinktillskott kan levereras antingen som ett enstaka näringstillskott (zink) eller som ett tillskott av flera mikronäringsämnen (MMN), såsom mikronäringspulver (MNP) som tillsätts till små barns kompletterande mat. Tillgänglig forskning tyder på att zink som levereras i MNP vid den för närvarande rekommenderade dosen (4,1-5 mg/d) inte har haft en mätbar effekt på zinkrelaterade funktionella resultat, som tillväxt och förebyggande av infektion. Dessutom har vissa studier av MMN-tillskott upptäckt en högre förekomst av diarré i MMN-gruppen än i icke-interventions- eller placebokontrollgrupperna. Sålunda, trots de gynnsamma effekterna av MNP på förebyggande av anemi och förbättrad järnstatus, har frågor väckts om önskvärdheten av att tillhandahålla zink i MNP (innehållande järn och andra näringsämnen) jämfört med en enda näringsformulering som erbjuds mellan måltiderna. Av dessa skäl är föreliggande studie utformad för att jämföra både zinktillförselplanen (dvs förebyggande kontra terapeutiskt tillskott) såväl som formen för tillförsel av zink (dvs som en dispergerbar tablett som ges mellan måltider eller som en MNP som ges med måltider) och att tillåta bedömning av eventuella negativa effekter av MNP på förekomsten av diarré.

Studien kommer att genomföras som en gemenskapsbaserad, randomiserad, placebokontrollerad studie med fyra studiegrupper på landsbygden i Khammouane-provinsen i centrala Laos PDR.

Projektgruppen kommer att registrera totalt ~3 400 barn vars åldrar kommer att variera från 6-23 månader. Barn kommer att slumpmässigt tilldelas en av fyra studiegrupper: 1) förebyggande zinktillskott tillhandahålls som LI-MNP plus ORS och placebotabletter för behandling av diarré; 2) placeboförebyggande tillskott tillhandahålls som placebopulver plus ORS och placebotabletter mot diarré; 3) förebyggande zinktillskott tillhandahålls som dispergerbara zinktabletter (innehållande 7 mg zink, att ges mellan måltiderna) plus ORS och placebotabletter mot diarré; och 4) terapeutiskt zinktillskott tillhandahålls som dispergerbara tabletter (innehållande 20 mg zink) för diarré plus ORS och placeboförebyggande tabletter.

De viktigaste resultaten som kommer att övervakas inkluderar efterlevnad av interventionerna; fysisk tillväxt; förekomst, varaktighet och svårighetsgrad av episoder av diarré; förändringar i MN-status; immun funktion; enterisk dysfunktion i miljön; parasitbörda; hårkortisolkoncentration; neuro-beteendeutveckling; och förekomsten av eventuella biverkningar.