Laos sinkstudie: Effekter av to former for daglig forebyggende sink versus terapeutisk sinktilskudd

Sink er et viktig næringsstoff som er nødvendig for barns normale vekst og motstand mot infeksjoner, inkludert diaré og lungebetennelse, to hovedårsaker til barnedødelighet. Gjeldende strategier for å kontrollere vekst og infeksjonsrelaterte komplikasjoner av sinkmangel inkluderer: 1) daglig eller ukentlig forebyggende sinktilskudd, og 2) terapeutisk sinktilskudd i 10-14 dager i forhold til episoder med diaré. Informasjon er nødvendig om den relative effekten av disse intervensjonsstrategiene på barns vekst og risiko for nye episoder med diaré (og andre infeksjoner).

Forebyggende sinktilskudd kan leveres enten som et enkelt næringstilskudd (sink) eller som et supplement med flere mikronæringsstoffer (MMN), for eksempel mikronæringspulver (MNP) tilsatt til små barns komplementære mat. Tilgjengelig forskning indikerer at sink levert i MNP ved den anbefalte dosen (4,1-5 mg/d) ikke har hatt en målbar innvirkning på sinkrelaterte funksjonelle utfall, som vekst og forebygging av infeksjon. Dessuten har noen studier av MMN-tilskudd oppdaget en større forekomst av diaré i MMN-gruppen enn i ikke-intervensjons- eller placebokontrollgruppene. Til tross for de gunstige effektene av MNP på forebygging av anemi og forbedring av jernstatus, har det blitt reist spørsmål om ønskeligheten av å gi sink i MNP (som inneholder jern og andre næringsstoffer) versus en enkelt næringsformulering som tilbys mellom måltidene. Av disse grunner er denne studien utformet for å sammenligne både sinktilførselsplanen (dvs. forebyggende versus terapeutisk tilskudd) så vel som formen for tilførsel av sink (dvs. som en dispergerbar tablett gitt mellom måltider eller som en MNP gitt med måltider) og å tillate vurdering av eventuelle negative effekter av MNP på forekomsten av diaré.

Studien vil bli utført som en lokalsamfunnsbasert, randomisert, placebokontrollert studie med fire studiegrupper i landlige samfunn i Khammouane-provinsen i Central Lao PDR.

Prosjektteamet vil registrere totalt ~3400 barn hvis alder vil variere fra 6-23 måneder. Barn vil bli tilfeldig tildelt en av fire studiegrupper: 1) forebyggende sinktilskudd gitt som LI-MNP pluss ORS og placebotabletter for behandling av diaré; 2) placeboforebyggende tilskudd gitt som placebopulver pluss ORS og placebotabletter for diaré; 3) forebyggende sinktilskudd gitt som dispergerbare sinktabletter (som inneholder 7 mg sink, gis mellom måltider) pluss ORS og placebotabletter mot diaré; og 4) terapeutisk sinktilskudd gitt som dispergerbare tabletter (som inneholder 20 mg sink) for diaré pluss ORS og placebo forebyggende tabletter.

De viktigste resultatene som vil bli overvåket inkluderer overholdelse av intervensjonene; fysisk vekst; forekomst, varighet og alvorlighetsgrad av episoder med diaré; endringer i MN-status; immunfunksjon; miljømessig enterisk dysfunksjon; parasitt byrde; konsentrasjon av kortisol i håret; nevro-atferdsutvikling; og forekomsten av eventuelle uønskede hendelser.