Лаосское исследование цинка: влияние двух форм ежедневного профилактического приема цинка в сравнении с терапевтическими добавками цинка

Цинк является важным питательным веществом, необходимым для нормального роста детей и устойчивости к инфекциям, включая диарею и пневмонию, две основные причины детской смертности. Текущие стратегии контроля роста и связанных с инфекцией осложнений дефицита цинка включают: 1) ежедневный или еженедельный профилактический прием цинка и 2) терапевтический прием цинка в течение 10-14 дней в связи с эпизодами диареи. Необходима информация об относительном влиянии этих стратегий вмешательства на рост детей и риск новых эпизодов диареи (и других инфекций).

Профилактические добавки цинка могут поставляться либо в виде добавки с одним питательным веществом (цинк), либо в виде добавки с несколькими питательными микроэлементами (MMN), например, в виде порошков с микроэлементами (MNP), добавляемых в прикорм для детей младшего возраста. Имеющиеся исследования показывают, что цинк, доставляемый в МНЧ в рекомендуемой в настоящее время дозе (4,1–5 мг/сут), не оказывает заметного влияния на функциональные результаты, связанные с цинком, такие как рост и профилактика инфекции. Более того, некоторые исследования добавок MMN выявили большую частоту диареи в группе MMN, чем в группах без вмешательства или в контрольных группах плацебо. Таким образом, несмотря на благотворное влияние МНЧ на профилактику анемии и улучшение статуса железа, были подняты вопросы о желательности предоставления цинка в МНЧ (содержащем железо и другие питательные вещества) по сравнению с однократным введением питательных веществ между приемами пищи. По этим причинам настоящее исследование предназначено для сравнения как плана приема цинка (т. е. профилактических и терапевтических добавок), так и формы доставки цинка (т. е. в виде диспергируемых таблеток, принимаемых между приемами пищи, или в виде МНЧ, принимаемых во время еды). и позволить оценить любые неблагоприятные эффекты MNP на заболеваемость диареей.

Исследование будет проводиться как рандомизированное плацебо-контролируемое испытание на базе сообщества с четырьмя исследовательскими группами в сельских общинах провинции Хаммуан в Центральной Лаосской Народно-Демократической Республике.

Команда проекта примет в общей сложности около 3400 детей в возрасте от 6 до 23 месяцев. Дети будут случайным образом распределены в одну из четырех исследуемых групп: 1) профилактическая добавка цинка в виде LI-MNP плюс ORS и таблетки плацебо для лечения диареи; 2) профилактические добавки плацебо, представленные в виде порошка плацебо плюс ОРС и таблеток плацебо от диареи; 3) профилактические добавки цинка в виде диспергируемых таблеток цинка (содержащих 7 мг цинка, которые следует принимать между приемами пищи) плюс таблетки ОРС и плацебо от диареи; и 4) терапевтические добавки цинка, представленные в виде диспергируемых таблеток (содержащих 20 мг цинка) от диареи плюс профилактические таблетки ОРС и плацебо.

Основные исходы, которые будут отслеживаться, включают приверженность вмешательствам; физический рост; частота, продолжительность и тяжесть эпизодов диареи; изменения статуса МН; иммунная функция; экологическая энтеральная дисфункция; паразитарная нагрузка; концентрация кортизола в волосах; нейроповеденческое развитие; и возникновения каких-либо нежелательных явлений.