Laotische Zinkstudie: Auswirkungen von zwei Formen der täglichen vorbeugenden Zinkergänzung im Vergleich zur therapeutischen Zinkergänzung

Zink ist ein essentieller Nährstoff, der für das normale Wachstum und die Widerstandsfähigkeit von Kindern gegen Infektionen, einschließlich Durchfall und Lungenentzündung, zwei Hauptursachen für die Kindersterblichkeit, benötigt wird. Aktuelle Strategien zur Kontrolle des Wachstums und der infektionsbedingten Komplikationen eines Zinkmangels umfassen: 1) tägliche oder wöchentliche vorbeugende Zinkergänzung und 2) therapeutische Zinkergänzung für 10–14 Tage in Bezug auf Durchfallepisoden. Es werden Informationen über die relative Auswirkung dieser Interventionsstrategien auf das Wachstum von Kindern und das Risiko neuer Episoden von Durchfall (und anderen Infektionen) benötigt.

Präventive Zinkpräparate können entweder als Einzelnährstoff (Zink) oder als Mehrfachmikronährstoff (MMN) verabreicht werden, wie z. B. Mikronährstoffpulver (MNP), das der Beikost für Kleinkinder zugesetzt wird. Verfügbare Forschungsergebnisse zeigen, dass Zink, das in MNP in der derzeit empfohlenen Dosis (4,1-5 mg/Tag) verabreicht wird, keinen messbaren Einfluss auf zinkbezogene funktionelle Ergebnisse wie Wachstum und Infektionsprävention hatte. Darüber hinaus haben einige Studien zu MMN-Ergänzungen eine größere Inzidenz von Durchfall in der MMN-Gruppe festgestellt als in den Nicht-Interventions- oder Placebo-Kontrollgruppen. Daher wurden trotz der vorteilhaften Wirkungen von MNP auf die Vorbeugung von Anämie und die Verbesserung des Eisenstatus Fragen aufgeworfen, ob es wünschenswert wäre, Zink in MNP (das Eisen und andere Nährstoffe enthält) im Vergleich zu einer einzelnen Nährstoffformulierung, die zwischen den Mahlzeiten angeboten wird, bereitzustellen. Aus diesen Gründen soll die vorliegende Studie sowohl den Zinkzufuhrplan (d. h. vorbeugende versus therapeutische Supplementierung) als auch die Form der Zinkzufuhr (d. h. als dispergierbare Tablette zwischen den Mahlzeiten oder als MNP mit den Mahlzeiten) vergleichen. und um eine Bewertung etwaiger nachteiliger Wirkungen von MNP auf das Auftreten von Durchfall zu ermöglichen.

Die Studie wird als gemeinschaftsbasierte, randomisierte, Placebo-kontrollierte Studie mit vier Studiengruppen in ländlichen Gemeinden der Provinz Khammouane in der zentralen Volksrepublik Laos durchgeführt.

Das Projektteam wird insgesamt etwa 3.400 Kinder im Alter von 6 bis 23 Monaten einschreiben. Kinder werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Studiengruppen zugeteilt: 1) vorbeugende Zinkergänzung, bereitgestellt als LI-MNP plus ORS und Placebo-Tabletten zur Behandlung von Durchfall; 2) vorbeugende Placebo-Ergänzung, bereitgestellt als Placebo-Pulver plus ORS und Placebo-Tabletten gegen Durchfall; 3) vorbeugende Zinkergänzung in Form dispergierbarer Zinktabletten (mit 7 mg Zink, einzunehmen zwischen den Mahlzeiten) plus ORS und Placebo-Tabletten gegen Durchfall; und 4) therapeutische Zinkergänzung, bereitgestellt als dispergierbare Tabletten (mit 20 mg Zink) gegen Durchfall plus ORS- und Placebo-Präventionstabletten.

Zu den wichtigsten Ergebnissen, die überwacht werden, gehören die Einhaltung der Interventionen; körperliches Wachstum; Häufigkeit, Dauer und Schwere von Durchfallepisoden; Änderungen im MN-Status; Immunfunktion; umweltbedingte enterische Dysfunktion; Parasitenbelastung; Cortisolkonzentration im Haar; neurologische Verhaltensentwicklung; und das Auftreten von unerwünschten Ereignissen.