多巴胺能对棕色脂肪组织的影响 (DEBAT)
多巴胺能对棕色脂肪组织的影响:DEBAT 试验
在这项研究中,研究人员将研究多巴胺(溴隐亭)对精瘦、年轻、健康男性棕色脂肪组织的影响。
研究人员还将检查能量消耗、体温和胰岛素敏感性,作为棕色脂肪组织活动的测量值。
研究概览
详细说明
在这项研究中,研究人员将调查溴隐亭是否影响 BAT 的代谢活性,如通过 18F-氟脱氧葡萄糖 (18F-FDG) 正电子发射断层扫描 (PET)-CT 扫描所评估的那样
这是一项具有侵入性测量的观察性、前瞻性设计。 研究者将包括 16 名健康瘦男性志愿者(年龄 18-30 岁,BMI 19-25 kg/m2)志愿者将通过当地报纸和互联网(通过社交媒体)的广告招募,覆盖我们诊所的直接环境(阿姆斯特丹)和学术医学中心(AMC)医学院的广告。
纳入对象将3次访问AMC医院。 在访问 1 期间,研究人员将在获得有关研究的口头和书面信息后获得知情同意书。 研究人员将获得病史、生命体征和实验室测量结果。
在访问 2 期间,研究人员将测量体重,并且研究人员将在卧床休息 40 分钟后进行能量消耗测量。 调查人员将定期用鼓膜温度计测量温度。 受试者将接受放射性药物 18F-FDG 的静脉给药,在 18F-FDG 给药后 60 分钟,将进行 18F-FDG PET-CT 扫描。 在 18F-FDG PET CT 扫描后,研究人员将通过进行口服葡萄糖耐量试验来测量胰岛素敏感性。
这次访问后,受试者将在晚上开始使用溴隐亭(第一周每天 1.25 毫克,第二周每天 2.50 毫克)。
访问 3(访问 2 后 2 周)将与访问 2 完全相同。在访问 2 和 3 之前的三天内,受试者将记录他们的饮食行为。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Amsterdam、荷兰
- Academic Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 男性
- 白人血统
- 受试者应该能够并愿意给予知情同意
- 18-30岁
- BMI 范围为 19-25 kg/m2
排除标准:
- 肾功能衰竭(肌酐>135mmol/l)
- 肝功能衰竭(AST/(谷丙转氨酶)ALT > 高于正常上限值的 3 倍)
- 每日使用处方药
- 已知对溴隐亭、马来酸多潘立酮或其他麦角生物碱过敏。
- 不受控制的高血压
- 冠状动脉疾病或其他严重心血管疾病(例如 Qtc 时间延长)的已知病史,或严重精神疾病的症状/病史。
- 已知心脏瓣膜病
- 催乳素释放垂体瘤(催乳素瘤)。
- 刺激胃动力可能有害的情况:胃肠道出血、机械性梗阻或穿孔。
- 患有半乳糖不耐受、Lapp 乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传问题的受试者不应服用该药。
- 在过去 2 年中曾参与涉及辐射暴露的研究方案
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他:溴隐亭前后
将在使用溴隐亭前后对受试者进行调查。
他们将在晚上使用溴隐亭两周(第一周每天 1.25 毫克,第二周每天 2.5 毫克)。
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研究人员将研究多巴胺对 BAT 活性的生理影响,而不是药物本身的影响
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用溴隐亭前后 18F-FDG 摄取的差异
大体时间:17个月
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BAT 活性通过 FDG-PET CT 扫描评估
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17个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用溴隐亭前后的能量消耗差异
大体时间:17个月
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能量消耗是衡量 BAT 活动的指标
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17个月
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使用溴隐亭前后核心体温差异
大体时间:17个月
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体温可能受 BAT 活动的影响
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17个月
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使用溴隐亭前后胰岛素敏感性的差异
大体时间:17个月
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胰岛素敏感性可能受 BAT 活性的影响
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17个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Frits Holleman, Dr. MD.、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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