Effets dopaminergiques sur le tissu adipeux brun (DEBAT)
Effets dopaminergiques sur le tissu adipeux brun : l'essai DEBAT
Dans cette étude, les chercheurs étudieront l'effet de la dopamine (bromocriptine) sur le tissu adipeux brun chez des hommes maigres, jeunes et en bonne santé.
Les chercheurs examineront également la dépense énergétique, la température corporelle et la sensibilité à l'insuline en tant que mesures de l'activité du tissu adipeux brun.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Dans cette étude, les chercheurs étudieront si la bromocriptine influence l'activité métabolique de BAT, telle qu'évaluée par une tomodensitométrie au 18F-fluorodésoxyglucose (18F-FDG) par émission de positrons (PET)-CT
Il s'agit d'une conception observationnelle et prospective avec des mesures invasives. Les enquêteurs comprendront 16 volontaires masculins maigres en bonne santé (âgés de 18 à 30 ans, IMC de 19 à 25 kg/m2). Les volontaires seront recrutés par annonce dans les journaux locaux et sur Internet (via les réseaux sociaux), couvrant les environs directs de notre clinique ( Amsterdam) et par annonce à la faculté de médecine de l'Academic Medical Center (AMC).
Les sujets inclus visiteront l'hôpital AMC à 3 reprises. Lors de la visite 1, les investigateurs obtiendront le consentement éclairé après des informations orales et écrites sur l'étude. Les enquêteurs obtiendront des antécédents médicaux, des signes vitaux et des mesures de laboratoire.
Au cours de la visite 2, les enquêteurs mesureront le poids corporel et effectueront une mesure de la dépense énergétique après 40 minutes d'alitement. Les enquêteurs mesureront régulièrement la température à l'aide d'un thermomètre tympanique. Les sujets recevront une administration intraveineuse du médicament radioactif 18F-FDG, 60 minutes après l'administration du 18F-FDG, et une TEP-TDM au 18F-FDG sera réalisée. Après les tomodensitogrammes TEP au 18F-FDG, les chercheurs mesureront la sensibilité à l'insuline en effectuant un test de tolérance au glucose par voie orale.
Après cette visite, les sujets commenceront à utiliser la bromocriptine (1,25 mg/jour pendant la première semaine et 2,50 mg/jour pendant la deuxième semaine) le soir.
La visite 3 (2 semaines après la visite 2) sera exactement la même que la visite 2. Dans les trois jours précédant les visites 2 et 3, les sujets enregistreront leur comportement alimentaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amsterdam, Pays-Bas
- Academic Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- Origine caucasienne
- Les sujets doivent être capables et disposés à donner un consentement éclairé
- 18-30 ans
- Plage d'IMC de 19 à 25 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Insuffisance rénale (créatinine>135mmol/l)
- Insuffisance hépatique (AST/ (Alanine Aminotransférase) ALT > 3 fois supérieure à la valeur supérieure normale)
- Utilisation quotidienne de médicaments sur ordonnance
- Hypersensibilité connue à la bromocriptine, au maléate de dompéridone ou à d'autres alcaloïdes de l'ergot.
- Hypertension non contrôlée
- Antécédents connus de maladie coronarienne ou d'autres affections cardiovasculaires graves (telles qu'un temps Qtc prolongé) ou symptômes/antécédents de troubles psychiatriques graves.
- Valvulopathie cardiaque connue
- Tumeur hypophysaire libérant de la prolactine (prolactinome).
- Cas où la stimulation de la motilité gastrique pourrait être nocive : hémorragie gastro-intestinale, obstruction mécanique ou perforation.
- Les sujets présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou une malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
- Participation antérieure à un protocole de recherche impliquant une exposition aux rayonnements au cours des 2 dernières années
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Avant et après la bromocriptine
Les sujets seront étudiés avant et après l'utilisation de la bromocriptine.
Ils utiliseront la bromocriptine pendant deux semaines le soir (1,25 mg/jour la première semaine et 2,5 mg/jour la deuxième semaine).
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Les chercheurs examineront l'effet physiologique de la dopamine sur l'activité BAT plutôt que sur l'effet du médicament lui-même
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence d'absorption du 18F-FDG avant et après l'utilisation de la bromocriptine
Délai: 17 mois
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L'activité BAT est évaluée avec un scanner FDG-PET
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17 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de dépense énergétique avant et après l'utilisation de la bromocriptine
Délai: 17 mois
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la dépense énergétique est une mesure de l'activité MTD
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17 mois
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Différence de température corporelle centrale avant et après l'utilisation de la bromocriptine
Délai: 17 mois
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La température corporelle peut être influencée par l'activité BAT
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17 mois
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Différence de sensibilité à l'insuline avant et après l'utilisation de la bromocriptine
Délai: 17 mois
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La sensibilité à l'insuline pourrait être influencée par l'activité BAT
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17 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frits Holleman, Dr. MD., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Suralimentation
- Troubles nutritionnels
- En surpoids
- Poids
- Obésité
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agonistes de la dopamine
- Agents dopaminergiques
- Antagonistes hormonaux
- Agents antiparkinsoniens
- Agents anti-dyskinésie
- Bromocriptine
Autres numéros d'identification d'étude
- METC nr 2013_107
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