Dopaminergiset vaikutukset ruskeaan rasvakudokseen (DEBAT)
Dopaminergiset vaikutukset ruskeaan rasvakudokseen: DEBAT-tutkimus
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat dopamiinin (bromikriptiini) vaikutusta ruskeaan rasvakudokseen laihoilla, nuorilla, terveillä miehillä.
Tutkijat tutkivat myös energiankulutusta, kehon lämpötilaa ja insuliiniherkkyyttä ruskean rasvakudoksen aktiivisuuden mittauksina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat, vaikuttaako bromokriptiini BAT:n metaboliseen aktiivisuuteen, joka on arvioitu 18F-fluorodeoksiglukoosin (18F-FDG) positroniemissiotomografialla (PET) -TT-skannauksella.
Tämä on havainnollinen, tulevaisuuden suunnittelu invasiivisilla mittauksilla. Tutkijoiden joukossa on 16 tervettä laihaa miesvapaaehtoista (ikä 18-30 vuotta, BMI 19-25 kg/m2) Vapaaehtoiset rekrytoidaan paikallislehdissä ja internetissä (sosiaalisen median kautta) ilmoituksella, joka kattaa klinikamme välittömän ympäristön ( Amsterdam) ja ilmoituksella Academic Medical Centerin (AMC) lääketieteellisessä tiedekunnassa.
Mukana olevat koehenkilöt vierailevat AMC-sairaalassa 3 kertaa. Vierailun 1 aikana tutkijat saavat tietoisen suostumuksen saatuaan suullisen ja kirjallisen tiedon tutkimuksesta. Tutkijat saavat sairaushistorian, elintoiminnot ja laboratoriomittaukset.
Vierailun 2 aikana tutkijat mittaavat kehon painon ja tutkijat suorittavat energiankulutuksen mittauksen 40 minuutin vuodelevon jälkeen. Tutkijat mittaavat säännöllisesti lämpötilaa tärylämpömittarilla. Koehenkilöille annetaan suonensisäisesti radioaktiivista farmakonia 18F-FDG, 60 minuuttia 18F-FDG:n annon jälkeen, ja 18F-FDG PET-CT-skannaus suoritetaan. 18F-FDG PET CT -skannausten jälkeen tutkijat mittaavat insuliiniherkkyyden suorittamalla suun glukoositoleranssitestin.
Tämän käynnin jälkeen koehenkilöt alkavat käyttää bromokriptiiniä (1,25 mg/vrk ensimmäisen viikon aikana ja 2,50 mg/vrk toisella viikolla) illalla.
Vierailu 3 (2 viikkoa käynnin 2 jälkeen) on täsmälleen sama kuin käynti 2. Kolmen päivän aikana ennen käyntiä 2 ja 3 koehenkilöt kirjaavat syömiskäyttäytymisensä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Academic Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Kaukasialaista alkuperää
- Tutkittavien tulee pystyä ja halukkaita antamaan tietoinen suostumus
- 18-30 vuotta vanha
- BMI-alue 19-25 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 135 mmol/l)
- Maksan vajaatoiminta (AST/(alaniiniaminotransferaasi) ALT > 3 kertaa korkeampi kuin normaali yläarvo)
- Reseptilääkkeiden päivittäinen käyttö
- Tunnettu yliherkkyys bromokriptiinille, domperidonimaleaatille tai muille torajyväalkaloideille.
- Hallitsematon verenpainetauti
- Tunnettu sepelvaltimotauti tai muut vakavat sydän- ja verisuonitaudit (kuten pitkittynyt Qtc-aika) tai oireet/aiemmin vaikeita psykiatrisia häiriöitä.
- Tunnettu sydämen läppävaurio
- Prolaktiinia vapauttava aivolisäkkeen kasvain (prolaktinooma).
- Tapaukset, joissa mahalaukun motiliteetin stimulaatio voi olla haitallista: maha-suolikanavan verenvuoto, mekaaninen tukos tai perforaatio.
- Tätä lääkettä ei tule käyttää potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, Lapp-laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö.
- Aiempi osallistuminen säteilyaltistukseen liittyvään tutkimuspöytäkirjaan viimeisen 2 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ennen ja jälkeen bromokriptiinin
Koehenkilöitä tutkitaan ennen bromokriptiinin käyttöä ja sen jälkeen.
He käyttävät bromokriptiiniä kahden viikon ajan iltaisin (1,25 mg/vrk ensimmäisen viikon aikana ja 2,5 mg/vrk toisella viikolla).
|
Tutkijat tarkastelevat dopamiinin fysiologista vaikutusta BAT-aktiivisuuteen pikemminkin kuin itse lääkkeen vaikutusta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
18F-FDG:n oton ero ennen bromokriptiinin käyttöä ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 17 kuukautta
|
BAT-aktiivisuus arvioidaan FDG-PET-CT-skannauksella
|
17 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energiankulutuksen ero ennen bromokriptiinin käyttöä ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 17 kuukautta
|
energiankulutus on BAT-toiminnan mitta
|
17 kuukautta
|
|
Ero kehon ydinlämpötilassa ennen ja jälkeen bromokriptiinin käytön
Aikaikkuna: 17 kuukautta
|
BAT-aktiivisuus saattaa vaikuttaa kehon lämpötilaan
|
17 kuukautta
|
|
Ero insuliiniherkkyydessä ennen bromokriptiinin käyttöä ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 17 kuukautta
|
BAT-aktiivisuus saattaa vaikuttaa insuliiniherkkyyteen
|
17 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Frits Holleman, Dr. MD., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Ylipainoinen
- Kehon paino
- Lihavuus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Dopamiiniagonistit
- Dopamiini-aineet
- Hormoniantagonistit
- Parkinsonin vastaiset aineet
- Dyskinesian vastaiset aineet
- Bromokriptiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- METC nr 2013_107
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .