Efeitos dopaminérgicos no tecido adiposo marrom (DEBAT)
Efeitos dopaminérgicos no tecido adiposo marrom: o estudo DEBAT
Neste estudo, os investigadores investigarão o efeito da dopamina (bromocriptina) no tecido adiposo marrom em homens jovens, magros e saudáveis.
Os investigadores também examinarão o gasto de energia, a temperatura corporal e a sensibilidade à insulina como medições da atividade do tecido adiposo marrom.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Neste estudo, os investigadores investigarão se a bromocriptina influencia a atividade metabólica do BAT, conforme avaliado com uma tomografia computadorizada por emissão de pósitrons (PET) com 18F-fluorodesoxiglicose (18F-FDG).
Este é um projeto observacional e prospectivo com medições invasivas. Os investigadores incluirão 16 voluntários saudáveis e magros do sexo masculino (18-30 anos, IMC 19-25 kg/m2). Os voluntários serão recrutados por anúncio em jornal local e internet (via mídia social), cobrindo os arredores diretos de nossa clínica ( Amsterdam) e por anúncio na faculdade de medicina do Academic Medical Center (AMC).
Os indivíduos incluídos visitarão o hospital AMC em 3 ocasiões. Durante a visita 1, os investigadores obterão o consentimento informado após informações orais e escritas sobre o estudo. Os investigadores obterão um histórico médico, sinais vitais e medições laboratoriais.
Durante a visita 2, os investigadores medirão o peso corporal e realizarão uma medição do gasto de energia após 40 minutos de repouso no leito. Os investigadores medirão regularmente a temperatura por um termômetro timpânico. Os sujeitos receberão administração intravenosa do fármaco radioativo 18F-FDG, 60 minutos após a administração do 18F-FDG, e será realizada PET-CT 18F-FDG. Após as varreduras de 18F-FDG PET CT, os investigadores medirão a sensibilidade à insulina realizando um teste oral de tolerância à glicose.
Após esta visita, os sujeitos iniciarão o uso de bromocriptina (1,25mg/dia na primeira semana e 2,50mg/dia na segunda semana) à noite.
A visita 3 (2 semanas após a visita 2) será exatamente igual à visita 2. Nos três dias anteriores às visitas 2 e 3, os indivíduos registrarão seu comportamento alimentar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amsterdam, Holanda
- Academic Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- origem caucasiana
- Os sujeitos devem ser capazes e dispostos a dar consentimento informado
- 18-30 anos
- Faixa de IMC de 19-25 kg/m2
Critério de exclusão:
- Insuficiência renal (creatinina>135mmol/l)
- Insuficiência hepática (AST/ (Alanina Aminotransferase) ALT > 3 vezes maior que o valor superior normal)
- Uso diário de medicamentos prescritos
- Hipersensibilidade conhecida à bromocriptina, maleato de domperidona ou outros alcaloides do ergot.
- hipertensão descontrolada
- Histórico conhecido de doença arterial coronariana ou outras condições cardiovasculares graves (como prolongamento do tempo Qtc) ou sintomas/histórico de distúrbios psiquiátricos graves.
- Valvulopatia cardíaca conhecida
- Tumor hipofisário liberador de prolactina (prolactinoma).
- Casos em que a estimulação da motilidade gástrica pode ser prejudicial: hemorragia gastrointestinal, obstrução mecânica ou perfuração.
- Indivíduos com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de Lapp lactase ou má absorção de glicose-galactose não devem tomar este medicamento.
- Participação prévia em protocolo de pesquisa envolvendo exposição à radiação nos últimos 2 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Antes e depois da bromocriptina
Os sujeitos serão investigados antes e após o uso da bromocriptina.
Farão uso de bromocriptina por duas semanas à noite (1,25mg/dia na primeira semana e 2,5mg/dia na segunda semana).
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Os investigadores observarão o efeito fisiológico da dopamina na atividade do BAT, e não no efeito da própria droga
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença na captação de 18F-FDG antes e depois do uso de bromocriptina
Prazo: 17 meses
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A atividade BAT é avaliada com uma varredura FDG-PET CT
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17 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença no gasto energético antes e depois do uso da bromocriptina
Prazo: 17 meses
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gasto de energia é uma medida para a atividade BAT
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17 meses
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Diferença na temperatura corporal central antes e depois do uso de bromocriptina
Prazo: 17 meses
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A temperatura corporal pode ser influenciada pela atividade BAT
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17 meses
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Diferença na sensibilidade à insulina antes e depois do uso de bromocriptina
Prazo: 17 meses
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A sensibilidade à insulina pode ser influenciada pela atividade BAT
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17 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Frits Holleman, Dr. MD., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Supernutrição
- Distúrbios Nutricionais
- Excesso de peso
- Peso corporal
- Obesidade
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agonistas de Dopamina
- Agentes de Dopamina
- Antagonistas Hormonais
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes Antidiscinesia
- Bromocriptina
Outros números de identificação do estudo
- METC nr 2013_107
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