갈색지방조직에 대한 도파민 효과 (DEBAT)
갈색 지방 조직에 대한 도파민 효과: DEBAT 시험
이 연구에서 연구자들은 날씬하고 젊고 건강한 남성의 갈색 지방 조직에 대한 도파민(브로모크립틴)의 효과를 조사할 것입니다.
조사관은 또한 갈색 지방 조직 활동의 측정으로 에너지 소비, 체온 및 인슐린 민감도를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 조사관은 18F-플루오로데옥시글루코스(18F-FDG) 양전자 방출 단층 촬영(PET)-CT 스캔으로 평가할 때 브로모크립틴이 BAT의 대사 활동에 영향을 미치는지 여부를 조사할 것입니다.
이것은 침습적 측정을 통한 관찰적이고 전망적인 디자인입니다. 조사자는 16명의 건강한 마른 남성 지원자(18-30세, BMI 19-25kg/m2)를 포함할 것입니다. Amsterdam) 및 AMC(Academic Medical Center)의 의과대학 광고를 통해.
포함된 피험자는 AMC 병원을 3회에 걸쳐 방문하게 됩니다. 방문 1 동안 조사관은 연구에 대한 구두 및 서면 정보 후 사전 동의를 얻을 것입니다. 조사관은 병력, 활력 징후 및 실험실 측정을 얻을 것입니다.
방문 2 동안 조사관은 체중을 측정하고 조사관은 40분의 침상 안정 후 에너지 소비 측정을 수행할 것입니다. 조사관은 정기적으로 고막 온도계로 온도를 측정합니다. 피험자는 18F-FDG 투여 60분 후 방사성 약물 18F-FDG를 정맥 투여하고 18F-FDG PET-CT 스캔을 수행합니다. 18F-FDG PET CT 스캔 후 조사관은 경구 포도당 내성 검사를 수행하여 인슐린 감수성을 측정합니다.
이 방문 후 피험자는 저녁에 브로모크립틴(첫 주 동안 1,25mg/일, 두 번째 주 동안 2,50mg/일)을 사용하기 시작합니다.
방문 3(방문 2 후 2주)은 방문 2와 정확히 동일할 것입니다. 방문 2 및 3 전 3일 동안 피험자는 식습관을 기록합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드
- Academic Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성
- 백인 출신
- 피험자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이 해야 합니다.
- 18-30세
- BMI 범위 19~25kg/m2
제외 기준:
- 신부전(크레아티닌>135mmol/l)
- 간부전(AST/(Alanine Aminotransferase) ALT > 정상 상한값보다 3배 높음)
- 처방약의 매일 사용
- 브로모크립틴, 돔페리돈 말레이트 또는 기타 맥각 알칼로이드에 대한 알려진 과민성.
- 조절되지 않는 고혈압
- 관상 동맥 질환 또는 기타 심각한 심혈관 질환(예: Qtc 시간 연장)의 알려진 병력 또는 심각한 정신 장애의 증상/이력.
- 알려진 심장 판막 병증
- 프로락틴 방출 뇌하수체 종양(프로락틴종).
- 위 운동의 자극이 유해할 수 있는 경우: 위장관 출혈, 기계적 폐색 또는 천공.
- 갈락토스 불내성, Lapp 락타아제 결핍증 또는 포도당-갈락토스 흡수 장애의 드문 유전 문제가 있는 피험자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다.
- 지난 2년 동안 방사선 피폭과 관련된 연구 프로토콜에 사전 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 브로모크립틴 전후
브로모크립틴 사용 전후에 피험자를 조사할 것입니다.
그들은 저녁에 2주 동안 브로모크립틴을 사용할 것입니다(첫 주 동안 1.25mg/일, 두 번째 주 동안 2.5mg/일).
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연구자들은 약물 자체의 효과보다는 BAT 활동에 대한 도파민의 생리학적 효과를 살펴볼 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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브로모크립틴 사용 전후의 18F-FDG 흡수 차이
기간: 17개월
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BAT 활동은 FDG-PET CT 스캔으로 평가됩니다.
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17개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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브로모크립틴 사용 전후의 에너지 소비량 차이
기간: 17개월
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에너지 소비는 BAT 활동의 척도입니다.
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17개월
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브로모크립틴 사용 전과 후 심부 체온의 차이
기간: 17개월
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체온은 BAT 활동의 영향을 받을 수 있습니다.
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17개월
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브로모크립틴 사용 전과 후의 인슐린 감수성 차이
기간: 17개월
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인슐린 민감도는 BAT 활동의 영향을 받을 수 있습니다.
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17개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Frits Holleman, Dr. MD., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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브로모크립틴에 대한 임상 시험
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Kyoto UniversityOsaka University; Mie University; Tokushima University; Asakayama Hospital; Kawasaki Medical... 그리고 다른 협력자들완전한