Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dopaminerge virkninger på brunt fedtvæv (DEBAT)

24. april 2015 opdateret af: F Holleman, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Dopaminerge virkninger på brunt fedtvæv: DEBAT-forsøget

I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge effekten af ​​dopamin (bromocriptin) på brunt fedtvæv hos magre, unge, sunde mænd.

Efterforskerne vil også undersøge energiforbrug, kropstemperatur og insulinfølsomhed som målinger af brunt fedtvævs aktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge, om bromocriptin påvirker den metaboliske aktivitet af BAT, som vurderet med en 18F-fluordeoxyglucose (18F-FDG) Positron Emission Tomography (PET)-CT-scanning

Dette er et observationelt, prospektivt design med invasive målinger. Efterforskerne vil omfatte 16 sunde, magre mandlige frivillige (i alderen 18-30 år, BMI 19-25 kg/m2) De frivillige vil blive rekrutteret ved annoncering i lokale aviser og internet (via sociale medier), der dækker de direkte omgivelser på vores klinik ( Amsterdam) og ved annoncering på det medicinske fakultet ved Academic Medical Center (AMC).

De inkluderede forsøgspersoner vil besøge AMC-hospitalet ved 3 lejligheder. Under besøg 1 vil investigatorerne indhente det informerede samtykke efter mundtlig og skriftlig information om undersøgelsen. Efterforskerne vil få en sygehistorie, vitale tegn og laboratoriemålinger.

Under besøg 2 vil efterforskerne måle kropsvægt, og efterforskerne vil udføre en energiforbrugsmåling efter 40 minutters sengeleje. Efterforskerne vil regelmæssigt måle temperaturen ved hjælp af et tympanisk termometer. Forsøgspersonerne vil modtage intravenøs administration af det radioaktive farmakon 18F-FDG, 60 minutter efter administrationen af ​​18F-FDG, og 18F-FDG PET-CT-scanning vil blive udført. Efter 18F-FDG PET CT-scanningerne vil efterforskerne måle insulinfølsomhed ved at udføre en oral glukosetolerancetest.

Efter dette besøg vil forsøgspersoner begynde at bruge bromocriptin (1,25 mg/dag i den første uge og 2,50 mg/dag i den anden uge) om aftenen.

Besøg 3 (2 uger efter besøg 2) vil være nøjagtig det samme som besøg 2. I de tre dage før besøg 2 og 3 vil forsøgspersonerne registrere deres spiseadfærd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Amsterdam, Holland
        • Academic Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • Kaukasisk oprindelse
  • Forsøgspersoner skal være i stand til og villige til at give informeret samtykke
  • 18-30 år gammel
  • BMI-område på 19-25 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Nyresvigt (kreatinin >135 mmol/l)
  • Leversvigt (AST/(Alanine Aminotransferase) ALAT > 3 gange højere end den normale øvre værdi)
  • Daglig brug af receptpligtig medicin
  • Kendt overfølsomhed over for bromocriptin, domperidonmaleat eller andre ergotalkaloider.
  • Ukontrolleret hypertension
  • Kendt historie med koronararteriesygdom eller andre alvorlige kardiovaskulære tilstande (såsom forlænget Qtc-tid), eller symptomer/historie med alvorlige psykiatriske lidelser.
  • Kendt hjerteklapklappati
  • Prolaktinfrigivende hypofysetumor (prolaktinom).
  • Tilfælde, hvor stimulering af den gastriske motilitet kan være skadelig: gastrointestinal blødning, mekanisk obstruktion eller perforation.
  • Personer med sjældne arvelige problemer med galactoseintolerans, Lapp lactase-mangel eller glucose-galactose malabsorption bør ikke tage denne medicin.
  • Forudgående deltagelse i en forskningsprotokol, der involverer strålingseksponering inden for de sidste 2 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Før og efter bromocriptin
Forsøgspersoner vil blive undersøgt før og efter brugen af ​​bromocriptin. De vil bruge bromocriptin i to uger om aftenen (1,25 mg/dag i den første uge og 2,5 mg/dag i den anden uge).
Medicin: Bromocriptin
Efterforskerne vil se på dopamins fysiologiske effekt på BAT-aktivitet snarere end på virkningen af ​​selve lægemidlet
Andre navne:
  • Parlodel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i 18F-FDG-optagelse før og efter brug af bromocriptin
Tidsramme: 17 måneder
BAT-aktivitet vurderes med en FDG-PET CT-scanning
17 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i energiforbrug før og efter brug af bromocriptin
Tidsramme: 17 måneder
energiforbrug er et mål for BAT-aktivitet
17 måneder
Forskel i kropstemperatur før og efter brug af bromocriptin
Tidsramme: 17 måneder
Kropstemperaturen kan være påvirket af BAT-aktivitet
17 måneder
Forskel i insulinfølsomhed før og efter brug af bromocriptin
Tidsramme: 17 måneder
Insulinfølsomhed kan være påvirket af BAT-aktivitet
17 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frits Holleman, Dr. MD., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2015

Først opslået (Skøn)

29. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • METC nr 2013_107

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bromocriptin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner