抑郁症干预对患有抑郁症和睡眠障碍的青少年的疗效
2021年1月28日 更新者：Eleanor McGlinchey、New York State Psychiatric Institute
这项研究的重点是确定针对抑郁症的青少年人际心理治疗 (IPT-A) 如何改变睡眠和唾液中发现的相关生物标志物，即皮质醇和促炎细胞因子水平。
该项目的长期目标是了解抑郁症康复的生物学机制，以协助选择和指导个性化的心理治疗干预措施，使患有抑郁症的青少年个体获得成功的可能性最大。
研究概览
详细说明
该项目的主要目的是检查青少年抑郁症和相关的睡眠障碍症状是否最好使用经验支持的心理疗法来治疗，并增加睡眠改善模块。
符合重度抑郁障碍、心境恶劣障碍、未另行指定的抑郁障碍或情绪低落的适应障碍并报告睡眠障碍水平升高的 20 名青少年（12-17 岁）将接受抑郁青少年人际心理治疗 (IPT-A ) 以及在整个治疗过程中集成的辅助睡眠模块。
确定治疗青少年抑郁症和睡眠障碍常见相关症状的最佳方法将对抑郁青少年的长期结果产生重大影响。
此外，在治疗开始时识别独特的症状和生物学特征可能使医生能够预测治疗结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- Pediatric Anxiety and Mood Research Clinic, New York State Psychiatric Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 门诊参与者
- 父母或合法授权代表必须提供参与者的同意和同意
- 精神障碍诊断和统计手册第五版 (DSM-V) 抑郁症标准
- 临床整体评估量表 (C-GAS) < 65
- 抑郁症状快速清单 - 自我报告 16 (QIDS-SR16) 超过 8 且小于 24。
- 英语会话
- 严重的睡眠问题
排除标准：
- 双相情感障碍、精神病、自闭症谱系障碍、智力发育障碍、品行障碍或药物滥用障碍的共病精神病学诊断
- 任何状况或疾病，例如不受控制的癫痫症、不受控制的糖尿病，或任何其他对参与者构成不适当风险和/或可能混淆研究解释的状况
- 目前正在针对相同情况进行积极的循证心理治疗
- 目前正在服用不稳定剂量的精神病诊断药物（相同剂量 4 周）。
- 根据研究医生的意见，目前被认为有自杀风险，在过去 4 个月内曾尝试过自杀，或目前正在报告积极的自杀意念。
- 在过去 6 个月内有 DSM-V 定义的酒精或其他药物滥用史。
- 临床诊断或青少年或父母报告的睡眠呼吸暂停、不宁腿或睡眠期间周期性肢体运动的证据
- 睡眠治疗可能会混淆对睡眠结果的解释。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：TranS-C 和 IPT-A
每周 12 次针对青少年抑郁症的门诊心理治疗。
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IPT-A 的目标是通过关注当前的人际关系困难并帮助青少年改善他或她的人际关系和人际交往来减少抑郁症状。
这是通过关于青少年抑郁及其与人际关系的联系的心理教育、青少年重要关系的回顾、确定治疗重点的人际问题领域、发展人际问题解决和沟通技巧以及角色扮演来实现的。
睡眠障碍干预将包括选定的几个模块，因为它们是失眠的成功治疗方法，和/或可能有助于促进对一些与睡眠相关的建议的依从性。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童抑郁量表 (CDRS) 中抑郁症状评分相对于基线的变化
大体时间：第 12 周
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减少抑郁症状
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第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用活动记录法估计的睡眠变量改变睡眠基线
大体时间：第 12 周
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减少睡眠困难并增加睡眠时间
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第 12 周
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唾液中细胞因子水平相对于基线的变化
大体时间：第 12 周
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减少炎症标志物
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第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eleanor L McGlinchey, Ph.D.、New York State Psychiatric Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2020年10月1日
研究完成 (实际的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月24日
首次发布 (估计)
2015年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月28日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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