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L'efficacité d'une intervention contre la dépression chez les adolescents souffrant de dépression et de troubles du sommeil

28 janvier 2021 mis à jour par: Eleanor McGlinchey, New York State Psychiatric Institute
L'objectif de cette étude est d'identifier comment la psychothérapie interpersonnelle pour adolescents (IPT-A) souffrant de dépression agit pour modifier le sommeil et les marqueurs biologiques associés trouvés dans la salive, à savoir les niveaux de cortisol et de cytokines pro-inflammatoires. L'objectif à long terme de ce projet est de comprendre les mécanismes biologiques de la guérison de la dépression afin d'aider à sélectionner et à guider les interventions psychothérapeutiques personnalisées avec la plus grande probabilité de succès pour les adolescents souffrant de dépression.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de ce projet est d'examiner si la dépression chez les adolescents et les symptômes associés de troubles du sommeil sont mieux traités à l'aide d'une psychothérapie empiriquement soutenue qui est complétée par un module d'amélioration du sommeil. Vingt adolescents (âgés de 12 à 17 ans) qui répondent aux critères de trouble dépressif majeur, de trouble dysthymique, de trouble dépressif non spécifié ou de trouble d'adaptation avec humeur dépressive et signalent également des niveaux élevés de troubles du sommeil recevront une psychothérapie interpersonnelle pour adolescents déprimés (IPT-A ) avec un module complémentaire de sommeil intégré tout au long du traitement. L'identification de la meilleure approche pour traiter à la fois la dépression de l'adolescent et le symptôme couramment associé de troubles du sommeil aura des implications importantes pour les résultats à long terme des adolescents déprimés. De plus, l'identification de symptômes uniques et de profils biologiques au début du traitement peut permettre aux médecins de prédire les résultats du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Pediatric Anxiety and Mood Research Clinic, New York State Psychiatric Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 13 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • participant ambulatoire
  • le parent ou le représentant légal doit fournir le consentement et l'assentiment du participant
  • Critères du Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fifth Edition (DSM-V) pour un trouble dépressif
  • Échelle d'évaluation clinique globale (C-GAS) < 65
  • Inventaire rapide des symptômes de dépression - Auto-évaluation 16 (QIDS-SR16) sur 8 ans et moins de 24 ans.
  • anglophone
  • troubles du sommeil importants

Critère d'exclusion:

  • diagnostic psychiatrique comorbide d'un trouble bipolaire, d'une psychose, d'un trouble du spectre autistique, d'un trouble du développement intellectuel, d'un trouble des conduites ou d'un trouble lié à la toxicomanie
  • toute condition ou maladie telle qu'un trouble convulsif non contrôlé, un diabète non contrôlé ou toute autre condition qui représente un risque inapproprié pour le participant et / ou pourrait confondre l'interprétation de l'étude
  • actuellement en psychothérapie active fondée sur des preuves pour la même condition
  • prenant actuellement des médicaments pour un diagnostic psychiatrique qui ne sont pas à dose stable (4 semaines à la même dose).
  • actuellement considéré comme à risque de suicide de l'avis du médecin de l'étude, a fait une tentative de suicide au cours des 4 derniers mois ou signale actuellement des idées suicidaires actives.
  • antécédents d'abus d'alcool ou d'autres substances telles que définies par le DSM-V au cours des 6 derniers mois.
  • preuve d'apnée du sommeil, de jambes sans repos ou de mouvements périodiques des membres pendant le sommeil
  • traitement du sommeil qui pourrait confondre l'interprétation des résultats du sommeil.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: TranS-C et IPT-A
12 séances hebdomadaires de psychothérapie ambulatoire pour la dépression adolescente.
Comportemental: TranS-C et IPT-A
L'objectif de l'IPT-A est de diminuer les symptômes dépressifs en se concentrant sur les difficultés interpersonnelles actuelles et en aidant l'adolescent à améliorer ses relations et ses interactions interpersonnelles. Ceci est accompli par la psychoéducation sur la dépression de l'adolescent et son lien avec les relations interpersonnelles, l'examen des relations importantes de l'adolescent, l'identification des problèmes interpersonnels sur lesquels concentrer le traitement, le développement des compétences de résolution de problèmes interpersonnels et de communication, et le jeu de rôle. L'intervention sur les troubles du sommeil comprendra plusieurs modules sélectionnés parce qu'ils sont des traitements efficaces pour l'insomnie et/ou peuvent aider à promouvoir l'adhésion à certaines des recommandations liées au sommeil.
Autres noms:
  • Traitement transdiagnostique du sommeil et circadien et IPT-A

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base du score des symptômes de dépression sur l'échelle d'évaluation de la dépression des enfants (CDRS)
Délai: Semaine 12
Réduction des symptômes de la dépression
Semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans le sommeil à l'aide des variables de sommeil estimées par actigraphie
Délai: Semaine 12
Diminution des troubles du sommeil et augmentation de la durée du sommeil
Semaine 12
Changement par rapport à la ligne de base des niveaux de cytokines trouvés dans la salive
Délai: Semaine 12
Réduction des marqueurs inflammatoires
Semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

New York State Psychiatric Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eleanor L McGlinchey, Ph.D., New York State Psychiatric Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2015

Première publication (Estimation)

29 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • #7089

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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