Эффективность вмешательства при депрессии у подростков с депрессией и нарушениями сна
28 января 2021 г. обновлено: Eleanor McGlinchey, New York State Psychiatric Institute
Основное внимание в этом исследовании уделяется выявлению того, как межличностная психотерапия для подростков (IPT-A) с депрессией влияет на сон и связанные с ним биологические маркеры, обнаруженные в слюне, а именно уровни кортизола и провоспалительных цитокинов.
Долгосрочная цель этого проекта — понять биологические механизмы выздоровления от депрессии, чтобы помочь в выборе и проведении персонализированных психотерапевтических вмешательств с наибольшей вероятностью успеха для отдельных подростков с депрессией.
Обзор исследования
Подробное описание
Основная цель этого проекта — изучить, можно ли лучше всего лечить подростковую депрессию и связанные с ней симптомы нарушения сна с помощью эмпирически подтвержденной психотерапии, дополненной модулем улучшения сна.
Двадцать подростков (в возрасте 12-17 лет), которые соответствуют критериям большого депрессивного расстройства, дистимического расстройства, депрессивного расстройства, не указанного иначе, или расстройства адаптации с депрессивным настроением, а также сообщают о повышенных уровнях нарушения сна, будут получать интерперсональную психотерапию для подростков с депрессией (IPT-A). ) с дополнительным модулем сна, который интегрируется на протяжении всего лечения.
Определение наилучшего подхода к лечению как подростковой депрессии, так и обычно связанного с ней симптома нарушения сна будет иметь значительные последствия для долгосрочных результатов депрессивных подростков.
Более того, выявление уникальных симптомов и биологических профилей в начале лечения может позволить врачам прогнозировать исход лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Pediatric Anxiety and Mood Research Clinic, New York State Psychiatric Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- амбулаторный участник
- родитель или законный представитель должен предоставить согласие и согласие участника
- Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-V), критерии депрессивного расстройства
- Клиническая шкала глобальной оценки (C-GAS) < 65
- Быстрый перечень симптомов депрессии - Самоотчет 16 (QIDS-SR16) более 8 и менее 24.
- англоговорящий
- значительные жалобы на сон
Критерий исключения:
- сопутствующий психиатрический диагноз биполярного расстройства, психоза, расстройства аутистического спектра, расстройства интеллектуального развития, расстройства поведения или расстройства, связанного со злоупотреблением психоактивными веществами
- любое состояние или заболевание, такое как неконтролируемый судорожный синдром, неконтролируемый диабет или любые другие состояния, которые представляют ненадлежащий риск для участника и/или могут исказить интерпретацию исследования.
- в настоящее время проходит активную доказательную психотерапию по поводу того же состояния
- в настоящее время принимает лекарства для психиатрического диагноза, которые не являются стабильной дозой (4 недели на той же дозе).
- в настоящее время считается подверженным риску самоубийства, по мнению врача-исследователя, предпринимал попытку самоубийства в течение последних 4 месяцев или в настоящее время сообщает об активных суицидальных мыслях.
- история злоупотребления алкоголем или другими психоактивными веществами, как это определено DSM-V, в течение последних 6 месяцев.
- свидетельство клинического диагноза или сообщение подростка или родителя об апноэ во сне, беспокойных ногах или периодических движениях конечностей во время сна
- лечение сна, которое может исказить интерпретацию результатов сна.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Транс-К и ИПТ-А
12 сеансов еженедельной амбулаторной психотерапии подростковой депрессии.
|
Цель IPT-A — уменьшить депрессивные симптомы, сосредоточив внимание на текущих межличностных трудностях и помогая подростку улучшить свои отношения и межличностные взаимодействия.
Это достигается за счет психопросвещения о депрессии подростка и ее связи с межличностными отношениями, анализа значимых отношений подростка, выявления областей межличностных проблем, на которых следует сосредоточить лечение, развития навыков решения межличностных проблем и общения, а также ролевых игр.
Вмешательство в отношении нарушений сна будет включать в себя несколько модулей, отобранных, поскольку они являются успешными методами лечения бессонницы и/или могут способствовать соблюдению некоторых рекомендаций, касающихся сна.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки симптомов депрессии по Детской шкале оценки депрессии (CDRS)
Временное ограничение: Неделя 12
|
Уменьшение симптомов депрессии
|
Неделя 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сна по сравнению с исходным уровнем с использованием оцененных с помощью актиграфии переменных сна
Временное ограничение: Неделя 12
|
Уменьшение проблем со сном и увеличение продолжительности сна
|
Неделя 12
|
|
Изменение уровня цитокинов в слюне по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Неделя 12
|
Снижение маркеров воспаления
|
Неделя 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Eleanor L McGlinchey, Ph.D., New York State Psychiatric Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #7089
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Транс-К и ИПТ-А
-
New York State Psychiatric InstituteЗавершенныйСильное депрессивное расстройство | ДистимияСоединенные Штаты
-
University of California, BerkeleyЗавершенныйВнедрение и поддержка лечения сна для улучшения психического здоровья сообщества. Часть 3: ПоддержкаРасстройства сна и бодрствования | Нарушения циркадного ритмаСоединенные Штаты
-
University of California, BerkeleyЗавершенный
-
VA Office of Research and DevelopmentЕще не набираютНарушения засыпания и поддержания сна | Стрессовые расстройства, посттравматическиеСоединенные Штаты
-
Chinese University of Hong KongЕще не набираютПроблемы со сном и циркадными ритмамиГонконг
-
University of California, BerkeleyЗавершенныйРасстройство сна | Циркадная дисрегуляцияСоединенные Штаты
-
Chinese University of Hong KongUniversity of California, BerkeleyНеизвестныйНарушение сна | Сильное депрессивное расстройствоГонконг
-
Chinese University of Hong KongUniversity of California, BerkeleyЗавершенный
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiЗавершенный
-
Western University, CanadaЗавершенныйНарушение сна | Пограничное расстройство личностиКанада