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La eficacia de una intervención de depresión para adolescentes con depresión y trastornos del sueño

28 de enero de 2021 actualizado por: Eleanor McGlinchey, New York State Psychiatric Institute
El objetivo de este estudio es identificar cómo funciona la psicoterapia interpersonal para adolescentes (IPT-A) con depresión para cambiar el sueño y los marcadores biológicos relacionados que se encuentran en la saliva, a saber, los niveles de cortisol y citocinas proinflamatorias. El objetivo a largo plazo de este proyecto es comprender los mecanismos biológicos de recuperación de la depresión para ayudar a seleccionar y guiar intervenciones psicoterapéuticas personalizadas con la mayor probabilidad de éxito para adolescentes individuales con depresión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal de este proyecto es examinar si la depresión adolescente y los síntomas asociados de trastornos del sueño se tratan mejor mediante una psicoterapia con apoyo empírico que se complementa con un módulo de mejora del sueño. Veinte adolescentes (de 12 a 17 años) que cumplan con los criterios de trastorno depresivo mayor, trastorno distímico, trastorno depresivo no especificado o trastorno de adaptación con estado de ánimo deprimido y que también informen niveles elevados de trastornos del sueño recibirán Psicoterapia Interpersonal para Adolescentes Deprimidos (IPT-A). ) con un módulo de sueño complementario que se integra a lo largo del tratamiento. Identificar el mejor enfoque para tratar tanto la depresión del adolescente como el síntoma comúnmente asociado de alteración del sueño tendrá implicaciones significativas para los resultados a largo plazo de los adolescentes deprimidos. Además, la identificación de síntomas únicos y perfiles biológicos al comienzo del tratamiento puede permitir a los médicos predecir el resultado del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Pediatric Anxiety and Mood Research Clinic, New York State Psychiatric Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 13 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • participante ambulatorio
  • el padre o representante legalmente autorizado debe proporcionar el consentimiento y asentimiento del participante
  • Criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, quinta edición (DSM-V) para un trastorno depresivo
  • Escala de Evaluación Clínica Global (C-GAS) < 65
  • Inventario rápido de síntomas de depresión - Autoinforme 16 (QIDS-SR16) más de 8 y menos de 24.
  • Habla ingles
  • quejas importantes del sueño

Criterio de exclusión:

  • diagnóstico psiquiátrico comórbido de trastorno bipolar, psicosis, trastorno del espectro autista, trastorno del desarrollo intelectual, trastorno de conducta o trastorno por abuso de sustancias
  • cualquier condición o enfermedad, como un trastorno convulsivo no controlado, diabetes no controlada o cualquier otra condición que represente un riesgo inapropiado para el participante y/o que pueda confundir la interpretación del estudio
  • actualmente en psicoterapia basada en evidencia activa para la misma condición
  • actualmente tomando medicación por un diagnóstico psiquiátrico que no es una dosis estable (4 semanas con la misma dosis).
  • actualmente considerado en riesgo de suicidio según la opinión del médico del estudio, ha realizado un intento de suicidio en los últimos 4 meses o actualmente informa ideación suicida activa.
  • antecedentes de abuso de alcohol u otras sustancias según la definición del DSM-V en los últimos 6 meses.
  • evidencia de diagnóstico clínico o informe del joven o padre de apnea del sueño, piernas inquietas o movimientos periódicos de las extremidades durante el sueño
  • tratamiento del sueño que podría confundir la interpretación de los resultados del sueño.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: TranS-C e IPT-A
12 sesiones semanales de psicoterapia ambulatoria para depresión adolescente.
Conductual: TranS-C e IPT-A
El objetivo de IPT-A es disminuir los síntomas depresivos centrándose en las dificultades interpersonales actuales y ayudando al adolescente a mejorar sus relaciones e interacciones interpersonales. Esto se logra a través de la psicoeducación sobre la depresión del adolescente y su vínculo con las relaciones interpersonales, la revisión de las relaciones significativas del adolescente, la identificación de áreas problemáticas interpersonales en las que enfocar el tratamiento, el desarrollo de habilidades de comunicación y resolución de problemas interpersonales, y el juego de roles. La intervención de trastornos del sueño incluirá varios módulos seleccionados porque son tratamientos exitosos para el insomnio y/o pueden ayudar a promover la adherencia a algunas de las recomendaciones relacionadas con el sueño.
Otros nombres:
  • Tratamiento Transdiagnóstico del Sueño y Circadiano e IPT-A

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto al valor inicial en la puntuación de los síntomas de depresión en la Escala de calificación de la depresión infantil (CDRS)
Periodo de tiempo: Semana 12
Reducción de los síntomas de depresión.
Semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el sueño utilizando variables de sueño estimadas por actigrafía
Periodo de tiempo: Semana 12
Reducción de las dificultades para dormir y aumento de la duración del sueño.
Semana 12
Cambio desde el inicio en los niveles de citoquinas encontrados en la saliva
Periodo de tiempo: Semana 12
Reducción de marcadores inflamatorios
Semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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New York State Psychiatric Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Eleanor L McGlinchey, Ph.D., New York State Psychiatric Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • #7089

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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