Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van een depressie-interventie voor adolescenten met depressie en slaapstoornissen

28 januari 2021 bijgewerkt door: Eleanor McGlinchey, New York State Psychiatric Institute
De focus van deze studie ligt op het identificeren van hoe interpersoonlijke psychotherapie voor adolescenten (IPT-A) met depressie werkt om slaap en gerelateerde biologische markers in speeksel te veranderen, namelijk cortisol en pro-inflammatoire cytokineniveaus. Het langetermijndoel van dit project is het begrijpen van de biologische mechanismen van herstel van depressie om te helpen bij het selecteren en begeleiden van gepersonaliseerde psychotherapeutische interventies met de grootste kans op succes voor individuele adolescenten met depressie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van dit project is na te gaan of depressie bij adolescenten en de bijbehorende symptomen van slaapstoornissen het best behandeld kunnen worden met behulp van een empirisch ondersteunde psychotherapie aangevuld met een slaapverbeteringsmodule. Twintig adolescenten (leeftijd 12-17) die voldoen aan de criteria voor depressieve stoornis, dysthyme stoornis, depressieve stoornis niet anderszins gespecificeerd, of aanpassingsstoornis met depressieve stemming en die ook een verhoogde mate van slaapstoornis melden, zullen interpersoonlijke psychotherapie voor depressieve adolescenten (IPT-A) krijgen. ) met een aanvullende slaapmodule die tijdens de behandeling wordt geïntegreerd. Het identificeren van de beste aanpak voor de behandeling van zowel de depressie van de adolescent als het algemeen geassocieerde symptoom van slaapstoornis zal belangrijke implicaties hebben voor de langetermijnresultaten van depressieve adolescenten. Bovendien kan het identificeren van unieke symptomen en biologische profielen aan het begin van de behandeling artsen in staat stellen om het resultaat van de behandeling te voorspellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Pediatric Anxiety and Mood Research Clinic, New York State Psychiatric Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ambulante deelnemer
  • ouder of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger moet toestemming en toestemming van de deelnemer geven
  • Diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen Vijfde editie (DSM-V) criteria voor een depressieve stoornis
  • Clinical Global Assessment Scale (C-GAS) < 65
  • Snelle inventarisatie van depressiesymptomen - Zelfrapport 16 (QIDS-SR16) meer dan 8 en minder dan 24.
  • Engels sprekende
  • aanzienlijke slaapklachten

Uitsluitingscriteria:

  • comorbide psychiatrische diagnose van bipolaire stoornis, psychose, autismespectrumstoornis, intellectuele ontwikkelingsstoornis, gedragsstoornis of verslavingsstoornis
  • elke aandoening of ziekte zoals ongecontroleerde epilepsie, ongecontroleerde diabetes of andere aandoeningen die een ongepast risico vormen voor de deelnemer en/of de interpretatie van het onderzoek kunnen verwarren
  • momenteel in actieve evidence-based psychotherapie voor dezelfde aandoening
  • momenteel medicijnen gebruikt voor een psychiatrische diagnose die geen stabiele dosis is (4 weken met dezelfde dosis).
  • volgens de onderzoeksarts momenteel een risico op zelfmoord loopt, in de afgelopen 4 maanden een zelfmoordpoging heeft gedaan of momenteel actieve zelfmoordgedachten meldt.
  • geschiedenis van alcohol- of ander middelenmisbruik zoals gedefinieerd door DSM-V in de afgelopen 6 maanden.
  • bewijs van klinische diagnose of melding door jongere of ouder van slaapapneu, rusteloze benen of periodieke bewegingen van ledematen tijdens de slaap
  • slaapbehandeling die de interpretatie van slaapresultaten kan verwarren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: TranS-C en IPT-A
12 sessies wekelijkse poliklinische psychotherapie voor depressie bij adolescenten.
Gedragsmatig: TranS-C en IPT-A
Het doel van IPT-A is depressieve symptomen te verminderen door zich te concentreren op de huidige interpersoonlijke problemen en de adolescent te helpen zijn of haar relaties en interpersoonlijke interacties te verbeteren. Dit wordt bereikt door middel van psycho-educatie over de depressie van de adolescent en het verband met interpersoonlijke relaties, beoordeling van de belangrijke relaties van de adolescent, identificatie van interpersoonlijke probleemgebieden waarop de behandeling moet worden gericht, ontwikkeling van interpersoonlijke probleemoplossing en communicatieve vaardigheden, en rollenspel. De interventie bij slaapstoornissen omvat verschillende modules die zijn geselecteerd omdat ze succesvolle behandelingen zijn voor slapeloosheid en/of kunnen helpen bij het naleven van enkele van de aanbevelingen met betrekking tot slaap.
Andere namen:
  • Transdiagnostische slaap- en circadiane behandeling en IPT-A

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in depressiesymptoomscore op de Children's Depression Rating Scale (CDRS)
Tijdsspanne: Week 12
Vermindering van depressiesymptomen
Week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging van de basislijn in slaap met behulp van actigrafie geschatte slaapvariabelen
Tijdsspanne: Week 12
Vermindering van slaapproblemen en toename van de slaapduur
Week 12
Verandering ten opzichte van baseline in Cytokine-niveaus gevonden in speeksel
Tijdsspanne: Week 12
Vermindering van ontstekingsmarkers
Week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eleanor L McGlinchey, Ph.D., New York State Psychiatric Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

29 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • #7089

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TranS-C en IPT-A

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren