Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Masennuksen hoidon teho nuorille, joilla on masennusta ja unihäiriöitä

torstai 28. tammikuuta 2021 päivittänyt: Eleanor McGlinchey, New York State Psychiatric Institute
Tässä tutkimuksessa keskitytään tunnistamaan, miten masennukseen tarkoitettu henkilökohtainen psykoterapia (IPT-A) muuttaa unta ja siihen liittyviä syljestä löytyviä biologisia markkereita, nimittäin kortisoli- ja tulehdusta edistäviä sytokiinitasoja. Tämän projektin pitkän aikavälin tavoitteena on ymmärtää masennuksesta toipumisen biologisia mekanismeja, jotta voidaan auttaa valitsemaan ja ohjaamaan yksilöllisiä psykoterapeuttisia interventioita, joilla on suurin onnistumisen todennäköisyys yksittäisille masennuksesta kärsiville nuorille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voidaanko nuorten masennusta ja siihen liittyviä unihäiriöoireita parhaiten hoitaa käyttämällä empiirisesti tuettua psykoterapiaa, jota täydennetään unenparannusmoduulilla. Kaksikymmentä nuorta (12–17-vuotias), jotka täyttävät vakavan masennushäiriön, dystymisen häiriön, masennushäiriön, jota ei ole erikseen määritelty, tai sopeutumishäiriön, johon liittyy masentunut mieliala, kriteerit ja ilmoittavat myös kohonneista unihäiriöistä, saavat ihmissuhdepsykoterapiaa masentuneille nuorille (IPT-A). ) täydentävällä unimoduulilla, joka on integroitu koko hoidon ajan. Parhaan lähestymistavan tunnistaminen sekä nuoren masennuksen että yleisesti siihen liittyvien unihäiriöiden oireiden hoitoon vaikuttaa merkittävästi masentuneiden nuorten pitkän aikavälin tuloksiin. Lisäksi yksilöllisten oireiden ja biologisten profiilien tunnistaminen hoidon alussa voi antaa lääkärille mahdollisuuden ennustaa hoidon lopputulosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Pediatric Anxiety and Mood Research Clinic, New York State Psychiatric Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • avohoidon osallistuja
  • vanhemman tai laillisesti valtuutetun edustajan on annettava osallistujan suostumus
  • Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja Fifth Edition (DSM-V) kriteerit masennushäiriölle
  • Clinical Global Assessment Scale (C-GAS) < 65
  • Masennuksen oireiden pikakartoitus – Itseraportti 16 (QIDS-SR16) yli 8-vuotiaille ja alle 24-vuotiaille.
  • englantia puhuva
  • merkittäviä univaivoja

Poissulkemiskriteerit:

  • kaksisuuntaisen mielialahäiriön, psykoosin, autismin kirjon häiriön, älyllisen kehityksen häiriön, käyttäytymishäiriön tai päihdehäiriön samanaikainen psykiatrinen diagnoosi
  • mikä tahansa tila tai sairaus, kuten hallitsematon kohtaushäiriö, hallitsematon diabetes tai mikä tahansa muu sairaus, joka muodostaa sopimattoman riskin osallistujalle ja/tai saattaa hämmentää tutkimuksen tulkintaa
  • tällä hetkellä aktiivisessa näyttöön perustuvassa psykoterapiassa saman sairauden vuoksi
  • käytät parhaillaan lääkitystä psykiatriseen diagnoosiin, joka ei ole vakaa annos (4 viikkoa samalla annoksella).
  • Tutkimuslääkärin näkemyksen mukaan tällä hetkellä itsemurhariskissä, on yrittänyt itsemurhaa viimeisten 4 kuukauden aikana tai raportoi tällä hetkellä aktiivisista itsemurha-ajatuksia.
  • alkoholin tai muiden DSM-V:n määrittelemien päihteiden väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • näyttöä kliinisestä diagnoosista tai nuoren tai vanhemman raportti uniapneasta, levottomista jaloista tai säännöllisistä raajan liikkeistä unen aikana
  • unihoito, joka saattaa hämmentää unitulosten tulkintaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Trans-C ja IPT-A
12 viikoittaista avohoitopsykoterapiakertaa nuorten masennukseen.
Käyttäytyminen: Trans-C ja IPT-A
IPT-A:n tavoitteena on vähentää masennusoireita keskittymällä nykyisiin ihmissuhdeongelmiin ja auttamalla nuorta parantamaan ihmissuhteitaan ja vuorovaikutustaan. Tämä saavutetaan nuoren masennuksesta ja sen yhteydestä ihmissuhteisiin liittyvän psykoedukan avulla, nuoren merkittävien suhteiden tarkastelulla, ihmisten välisten ongelma-alueiden tunnistamisella, joihin hoito keskittyy, ihmissuhteiden ongelmanratkaisu- ja kommunikaatiotaitojen kehittämisellä sekä roolileikkeillä. Unihäiriöinterventio sisältää useita moduuleja, jotka valitaan, koska ne ovat onnistuneita unettomuuden hoitoja ja/tai voivat edistää joidenkin uneen liittyvien suositusten noudattamista.
Muut nimet:
  • Transdiagnostinen uni ja vuorokausihoito sekä IPT-A

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta masennuksen oirepisteissä lasten masennuksen arviointiasteikolla (CDRS)
Aikaikkuna: Viikko 12
Masennuksen oireiden väheneminen
Viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos unen lähtötasosta aktigrafian arvioiduilla unimuuttujilla
Aikaikkuna: Viikko 12
Univaikeuksien väheneminen ja unen keston pidentäminen
Viikko 12
Syljen sytokiinitasojen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 12
Tulehdusmarkkerien vähentäminen
Viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New York State Psychiatric Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Eleanor L McGlinchey, Ph.D., New York State Psychiatric Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #7089

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trans-C ja IPT-A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa