Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost depresivní intervence u dospívajících s depresí a poruchami spánku

28. ledna 2021 aktualizováno: Eleanor McGlinchey, New York State Psychiatric Institute
Tato studie se zaměřuje na identifikaci toho, jak interpersonální psychoterapie pro dospívající (IPT-A) s depresí působí na změnu spánku a souvisejících biologických markerů nalezených ve slinách, jmenovitě hladiny kortizolu a prozánětlivých cytokinů. Dlouhodobým cílem tohoto projektu je porozumět biologickým mechanismům zotavení z deprese s cílem pomoci při výběru a vedení personalizovaných psychoterapeutických intervencí s nejvyšší pravděpodobností úspěchu u jednotlivých adolescentů s depresí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem tohoto projektu je prozkoumat, zda deprese adolescentů a související příznaky poruchy spánku jsou nejlépe léčeny pomocí empiricky podporované psychoterapie, která je rozšířena o modul pro zlepšení spánku. Dvacet dospívajících (ve věku 12–17 let), kteří splňují kritéria pro těžkou depresivní poruchu, dystymickou poruchu, depresivní poruchu jinak nespecifikovanou nebo poruchu přizpůsobení s depresivní náladou a také uvádějí zvýšené hladiny poruch spánku, obdrží interpersonální psychoterapii pro depresivní adolescenty (IPT-A ) s přídavným spánkovým modulem, který je integrován po celou dobu léčby. Identifikace nejlepšího přístupu k léčbě deprese adolescenta a běžně přidruženého symptomu poruchy spánku bude mít významné důsledky pro dlouhodobé výsledky dospívajících s depresí. Navíc identifikace jedinečných symptomů a biologických profilů na začátku léčby může lékařům umožnit předvídat výsledek léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Pediatric Anxiety and Mood Research Clinic, New York State Psychiatric Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ambulantní účastník
  • rodič nebo zákonný zástupce musí poskytnout souhlas a souhlas účastníka
  • Kritéria diagnostického a statistického manuálu duševních poruch páté vydání (DSM-V) pro depresivní poruchu
  • Klinická globální škála hodnocení (C-GAS) < 65
  • Rychlý přehled příznaků deprese – vlastní zpráva 16 (QIDS-SR16) nad 8 a méně než 24.
  • anglicky mluvící
  • významné potíže se spánkem

Kritéria vyloučení:

  • komorbidní psychiatrická diagnóza bipolární poruchy, psychózy, poruchy autistického spektra, poruchy intelektuálního vývoje, poruchy chování nebo poruchy užívání návykových látek
  • jakýkoli stav nebo nemoc, jako je nekontrolovaná záchvatová porucha, nekontrolovaný diabetes nebo jakékoli jiné stavy, které představují nepřiměřené riziko pro účastníka a/nebo by mohly zmást interpretaci studie
  • v současné době v aktivní psychoterapii založené na důkazech pro stejný stav
  • v současné době užívá léky pro psychiatrickou diagnózu, která není stabilní dávkou (4 týdny na stejné dávce).
  • V současné době je podle názoru lékaře studie považován za ohrožený na sebevraždu, v posledních 4 měsících se pokusil o sebevraždu nebo v současné době hlásí aktivní sebevražedné myšlenky.
  • anamnéza zneužívání alkoholu nebo jiných látek podle definice DSM-V během posledních 6 měsíců.
  • důkazy z klinické diagnózy nebo zprávy mladistvého nebo rodiče o spánkové apnoe, neklidných nohách nebo periodických pohybech končetin během spánku
  • léčba spánku, která by mohla zmást interpretaci výsledků spánku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Trans-C a IPT-A
12 sezení týdenní ambulantní psychoterapie u adolescentní deprese.
Behaviorální: Trans-C a IPT-A
Cílem IPT-A je snížit příznaky deprese tím, že se zaměří na aktuální interpersonální potíže a pomůže dospívajícímu zlepšit jeho vztahy a mezilidské interakce. Toho je dosaženo prostřednictvím psychoedukace o depresi adolescenta a její souvislosti s mezilidskými vztahy, přezkoumání významných vztahů adolescenta, identifikace interpersonálních problémových oblastí, na které je třeba zaměřit léčbu, rozvoje interpersonálních dovedností v oblasti řešení problémů a komunikace a hraní rolí. Intervence proti poruchám spánku bude zahrnovat několik vybraných modulů, protože jsou úspěšnou léčbou nespavosti a/nebo mohou pomoci podpořit dodržování některých doporučení týkajících se spánku.
Ostatní jména:
  • Transdiagnostická spánková a cirkadiánní léčba a IPT-A

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre příznaků deprese od výchozí hodnoty na stupnici hodnocení dětské deprese (CDRS)
Časové okno: 12. týden
Snížení příznaků deprese
12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní linie ve spánku pomocí aktigrafií odhadnutých proměnných spánku
Časové okno: 12. týden
Snížení potíží se spánkem a prodloužení doby spánku
12. týden
Změna od výchozí hodnoty v hladinách cytokinů zjištěných ve slinách
Časové okno: 12. týden
Snížení zánětlivých markerů
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York State Psychiatric Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eleanor L McGlinchey, Ph.D., New York State Psychiatric Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #7089

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trans-C a IPT-A

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit