Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en depressionsintervention til unge med depression og søvnforstyrrelser

28. januar 2021 opdateret af: Eleanor McGlinchey, New York State Psychiatric Institute
Fokus for denne undersøgelse er at identificere, hvordan interpersonel psykoterapi for unge (IPT-A) med depression virker på at ændre søvn og relaterede biologiske markører fundet i spyt, nemlig cortisol og pro-inflammatoriske cytokinniveauer. Det langsigtede mål med dette projekt er at forstå de biologiske mekanismer for helbredelse fra depression for at hjælpe med at udvælge og vejlede personlige psykoterapeutiske interventioner med størst sandsynlighed for succes for individuelle unge med depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med dette projekt er at undersøge, om ungdomsdepression og de tilhørende symptomer på søvnforstyrrelser bedst behandles ved hjælp af en empirisk understøttet psykoterapi, der er suppleret med et søvnforbedringsmodul. Tyve unge (i alderen 12-17), der opfylder kriterierne for svær depressiv lidelse, dysthymisk lidelse, depressiv lidelse, der ikke er specificeret på anden måde, eller tilpasningsforstyrrelse med deprimeret humør og også rapporterer forhøjede niveauer af søvnforstyrrelser, vil modtage interpersonel psykoterapi for deprimerede unge (IPT-A) ) med et supplerende søvnmodul, der er integreret under hele behandlingen. At identificere den bedste tilgang til behandling af både den unges depression og det almindeligt associerede symptom på søvnforstyrrelser vil have betydelige konsekvenser for de deprimerede unges langsigtede resultater. Desuden kan identifikation af unikke symptom og biologiske profiler ved starten af ​​behandlingen gøre det muligt for læger at forudsige behandlingsresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Pediatric Anxiety and Mood Research Clinic, New York State Psychiatric Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ambulant deltager
  • forælder eller juridisk autoriseret repræsentant skal give samtykke og samtykke fra deltageren
  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fifth Edition (DSM-V) kriterier for en depressiv lidelse
  • Clinical Global Assessment Scale (C-GAS) < 65
  • Hurtig opgørelse over depressionssymptomer - Selvrapport 16 (QIDS-SR16) over 8 og mindre end 24.
  • engelsktalende
  • betydelige søvnproblemer

Ekskluderingskriterier:

  • co-morbid psykiatrisk diagnose af bipolar lidelse, psykose, autismespektrumforstyrrelse, intellektuel udviklingsforstyrrelse, adfærdsforstyrrelse eller stofmisbrugsforstyrrelse
  • enhver tilstand eller sygdom såsom ukontrolleret anfaldssygdom, ukontrolleret diabetes eller enhver anden tilstand, der udgør en upassende risiko for deltageren og/eller kan forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsen
  • i øjeblikket i aktiv evidensbaseret psykoterapi for samme tilstand
  • tager i øjeblikket medicin til en psykiatrisk diagnose, der ikke er en stabil dosis (4 uger på samme dosis).
  • i øjeblikket anses for at være i risiko for selvmord efter undersøgelseslægens mening, har gjort et selvmordsforsøg inden for de seneste 4 måneder, eller rapporterer i øjeblikket aktive selvmordstanker.
  • historie med alkohol eller andet stofmisbrug som defineret af DSM-V inden for de sidste 6 måneder.
  • bevis fra klinisk diagnose eller rapport fra ungdom eller forælder om søvnapnø, rastløse ben eller periodiske lemmerbevægelser under søvn
  • søvnbehandling, der kan forvirre fortolkningen af ​​søvnresultater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: TranS-C og IPT-A
12 sessioner med ugentlig ambulant psykoterapi mod ungdomsdepression.
Adfærdsmæssigt: TranS-C og IPT-A
Målet med IPT-A er at mindske depressive symptomer ved at fokusere på aktuelle interpersonelle vanskeligheder og hjælpe den unge med at forbedre hans eller hendes relationer og interpersonelle interaktioner. Dette opnås gennem psykoedukation om den unges depression og dens forbindelse til interpersonelle relationer, gennemgang af den unges væsentlige relationer, identifikation af interpersonelle problemområder, som behandlingen kan fokuseres på, udvikling af interpersonelle problemløsning og kommunikationsevner samt rollespil. Søvnforstyrrelsesinterventionen vil omfatte flere moduler udvalgt, fordi de er vellykkede behandlinger for søvnløshed og/eller kan hjælpe med at fremme overholdelse af nogle af anbefalingerne vedrørende søvn.
Andre navne:
  • Transdiagnostisk søvn og døgnbehandling og IPT-A

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i depressionssymptomscore på børns depressionsvurderingsskala (CDRS)
Tidsramme: Uge 12
Reduktion af depressionssymptomer
Uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i søvn ved hjælp af aktigrafi estimerede søvnvariabler
Tidsramme: Uge 12
Reduktion af søvnbesvær og forøgelse af søvnvarighed
Uge 12
Ændring fra baseline i cytokinniveauer fundet i spyt
Tidsramme: Uge 12
Reduktion af inflammatoriske markører
Uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eleanor L McGlinchey, Ph.D., New York State Psychiatric Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2015

Først opslået (Skøn)

29. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #7089

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med TranS-C og IPT-A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner