Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji depresyjnej u młodzieży z depresją i zaburzeniami snu

28 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Eleanor McGlinchey, New York State Psychiatric Institute
Celem tego badania jest określenie, w jaki sposób psychoterapia interpersonalna młodzieży (IPT-A) z depresją wpływa na zmianę snu i powiązanych markerów biologicznych znajdujących się w ślinie, a mianowicie poziomu kortyzolu i cytokin prozapalnych. Długoterminowym celem tego projektu jest zrozumienie biologicznych mechanizmów wychodzenia z depresji, aby pomóc w wyborze i prowadzeniu spersonalizowanych interwencji psychoterapeutycznych o najwyższym prawdopodobieństwie sukcesu dla poszczególnych nastolatków z depresją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego projektu jest zbadanie, czy depresja młodzieńcza i towarzyszące jej objawy zaburzeń snu są najlepiej leczone za pomocą wspieranej empirycznie psychoterapii, uzupełnionej o moduł poprawy snu. Dwudziestu nastolatków (w wieku 12-17 lat), którzy spełniają kryteria dużego zaburzenia depresyjnego, zaburzenia dystymicznego, zaburzenia depresyjnego nieokreślonego inaczej lub zaburzenia adaptacyjnego z obniżonym nastrojem, a także zgłaszają podwyższony poziom zaburzeń snu, zostanie poddanych psychoterapii interpersonalnej dla nastolatków z depresją (IPT-A ) z dodatkowym modułem snu, który jest zintegrowany z całym zabiegiem. Określenie najlepszego podejścia do leczenia zarówno depresji u nastolatków, jak i często towarzyszących objawów zaburzeń snu będzie miało znaczący wpływ na długoterminowe wyniki nastolatków z depresją. Ponadto identyfikacja unikalnych objawów i profili biologicznych na początku leczenia może umożliwić lekarzom przewidywanie wyników leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Pediatric Anxiety and Mood Research Clinic, New York State Psychiatric Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uczestnik ambulatoryjny
  • rodzic lub prawnie upoważniony przedstawiciel musi przedstawić zgodę i zgodę uczestnika
  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie piąte (DSM-V) kryteria zaburzenia depresyjnego
  • Globalna Skala Oceny Klinicznej (C-GAS) < 65
  • Skrócona inwentaryzacja objawów depresji — samoopis 16 (QIDS-SR16) w wieku powyżej 8 lat i poniżej 24 lat.
  • mówiący po angielsku
  • znaczne dolegliwości związane ze snem

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejąca diagnoza psychiatryczna choroby afektywnej dwubiegunowej, psychozy, zaburzenia ze spektrum autyzmu, zaburzenia rozwoju intelektualnego, zaburzenia zachowania lub zaburzenia związane z nadużywaniem substancji
  • jakikolwiek stan lub choroba, taka jak niekontrolowane napady padaczkowe, niekontrolowana cukrzyca lub inne stany, które stanowią nieodpowiednie ryzyko dla uczestnika i/lub mogą zakłócić interpretację badania
  • obecnie w aktywnej psychoterapii opartej na dowodach dla tego samego schorzenia
  • obecnie przyjmuje leki na diagnozę psychiatryczną, która nie jest stabilną dawką (4 tygodnie na tej samej dawce).
  • obecnie w opinii lekarza prowadzącego badanie znajduje się w grupie ryzyka samobójstwa, dokonał próby samobójczej w ciągu ostatnich 4 miesięcy lub obecnie zgłasza aktywne myśli samobójcze.
  • historia nadużywania alkoholu lub innych substancji zgodnie z DSM-V w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • dowody z diagnozy klinicznej lub raporty młodzieży lub rodziców dotyczące bezdechu sennego, zespołu niespokojnych nóg lub okresowych ruchów kończyn podczas snu
  • leczenia snu, które mogą zakłócić interpretację wyników snu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: TranS-C i IPT-A
12 sesji tygodniowej psychoterapii ambulatoryjnej depresji młodzieńczej.
Behawioralne: TranS-C i IPT-A
Celem IPT-A jest zmniejszenie objawów depresyjnych poprzez skupienie się na bieżących trudnościach interpersonalnych i pomoc nastolatkowi w poprawie jego relacji i interakcji międzyludzkich. Osiąga się to poprzez psychoedukację na temat depresji nastolatka i jej związku z relacjami międzyludzkimi, przegląd znaczących relacji nastolatka, identyfikację obszarów problemów interpersonalnych, na których należy skoncentrować leczenie, rozwój umiejętności rozwiązywania problemów interpersonalnych i komunikacji oraz odgrywanie ról. Interwencja dotycząca zaburzeń snu będzie obejmować kilka modułów wybranych ze względu na skuteczne metody leczenia bezsenności i/lub mogące pomóc w przestrzeganiu niektórych zaleceń dotyczących snu.
Inne nazwy:
  • Transdiagnostyczne leczenie snu i rytmu okołodobowego oraz IPT-A

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w punktacji objawów depresji w Dziecięcej Skali Oceny Depresji (CDRS)
Ramy czasowe: Tydzień 12
Zmniejszenie objawów depresji
Tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od linii bazowej podczas snu przy użyciu oszacowanych zmiennych snu aktygrafii
Ramy czasowe: Tydzień 12
Zmniejszenie trudności ze snem i wydłużenie czasu snu
Tydzień 12
Zmiana poziomu cytokin w ślinie w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Tydzień 12
Zmniejszenie markerów stanu zapalnego
Tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Eleanor L McGlinchey, Ph.D., New York State Psychiatric Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #7089

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TranS-C i IPT-A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj