A eficácia de uma intervenção de depressão para adolescentes com depressão e distúrbios do sono
28 de janeiro de 2021 atualizado por: Eleanor McGlinchey, New York State Psychiatric Institute
O foco deste estudo é identificar como a Psicoterapia Interpessoal para Adolescentes (IPT-A) com depressão funciona para alterar o sono e os marcadores biológicos relacionados encontrados na saliva, ou seja, os níveis de cortisol e citocinas pró-inflamatórias.
O objetivo de longo prazo deste projeto é entender os mecanismos biológicos de recuperação da depressão, a fim de auxiliar na seleção e orientação de intervenções psicoterapêuticas personalizadas com maior probabilidade de sucesso para adolescentes individuais com depressão.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo principal deste projeto é examinar se a depressão adolescente e os sintomas associados de distúrbios do sono são melhor tratados usando uma psicoterapia empiricamente apoiada que é aumentada com um módulo de melhoria do sono.
Vinte adolescentes (de 12 a 17 anos) que atendem aos critérios para transtorno depressivo maior, transtorno distímico, transtorno depressivo não especificado ou transtorno de ajustamento com humor deprimido e também relatam níveis elevados de distúrbios do sono receberão Psicoterapia Interpessoal para Adolescentes Deprimidos (IPT-A ) com um módulo de sono adjuvante integrado ao longo do tratamento.
Identificar a melhor abordagem para tratar a depressão do adolescente e o sintoma comumente associado de distúrbio do sono terá implicações significativas para os resultados de longo prazo de adolescentes deprimidos.
Além disso, identificar sintomas únicos e perfis biológicos no início do tratamento pode permitir que os médicos prevejam o resultado do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Pediatric Anxiety and Mood Research Clinic, New York State Psychiatric Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- participante ambulatorial
- pai ou representante legalmente autorizado deve fornecer consentimento e consentimento do participante
- Critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais Quinta Edição (DSM-V) para um transtorno depressivo
- Escala de Avaliação Clínica Global (C-GAS) < 65
- Inventário Rápido de Sintomas de Depressão - Auto-Relatório 16 (QIDS-SR16) acima de 8 e abaixo de 24.
- falando inglês
- queixas significativas de sono
Critério de exclusão:
- diagnóstico psiquiátrico comórbido de transtorno bipolar, psicose, transtorno do espectro autista, transtorno do desenvolvimento intelectual, transtorno de conduta ou transtorno de abuso de substâncias
- qualquer condição ou doença, como distúrbio convulsivo não controlado, diabetes não controlada ou qualquer outra condição que represente um risco inapropriado para o participante e/ou possa confundir a interpretação do estudo
- atualmente em psicoterapia baseada em evidências ativa para a mesma condição
- atualmente tomando medicação para um diagnóstico psiquiátrico que não é uma dose estável (4 semanas na mesma dose).
- atualmente considerado em risco de suicídio na opinião do médico do estudo, fez uma tentativa de suicídio nos últimos 4 meses ou está relatando ideação suicida ativa.
- história de abuso de álcool ou outras substâncias conforme definido pelo DSM-V nos últimos 6 meses.
- evidência de diagnóstico clínico ou relato de jovem ou pai de apnéia do sono, pernas inquietas ou movimentos periódicos dos membros durante o sono
- tratamento do sono que pode confundir a interpretação dos resultados do sono.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: TranS-C e IPT-A
12 sessões semanais de psicoterapia ambulatorial para depressão adolescente.
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O objetivo do IPT-A é diminuir os sintomas depressivos, concentrando-se nas dificuldades interpessoais atuais e ajudando o adolescente a melhorar seus relacionamentos e interações interpessoais.
Isso é conseguido por meio de psicoeducação sobre a depressão do adolescente e sua ligação com os relacionamentos interpessoais, revisão dos relacionamentos significativos do adolescente, identificação de áreas problemáticas interpessoais nas quais focar o tratamento, desenvolvimento de habilidades de comunicação e resolução de problemas interpessoais e dramatização.
A intervenção nas perturbações do sono incluirá vários módulos selecionados por serem tratamentos bem-sucedidos para a insónia e/ou poderem ajudar a promover a adesão a algumas das recomendações relacionadas com o sono.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na pontuação de sintomas de depressão na Escala de Avaliação de Depressão Infantil (CDRS)
Prazo: Semana 12
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Redução dos sintomas de depressão
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Semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no sono usando variáveis de sono estimadas por actigrafia
Prazo: Semana 12
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Redução das dificuldades de sono e aumento da duração do sono
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Semana 12
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Alteração da linha de base nos níveis de citocinas encontrados na saliva
Prazo: Semana 12
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Redução de marcadores inflamatórios
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Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eleanor L McGlinchey, Ph.D., New York State Psychiatric Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
29 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #7089
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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