우울증과 수면장애가 있는 청소년에 대한 우울증 중재의 효과
2021년 1월 28일 업데이트: Eleanor McGlinchey, New York State Psychiatric Institute
이 연구의 초점은 우울증이 있는 청소년을 위한 대인 관계 심리 요법(IPT-A)이 수면 및 타액에서 발견되는 관련 생물학적 마커, 즉 코티솔 및 전염증성 사이토카인 수치를 변경하는 데 어떻게 작용하는지 확인하는 것입니다.
이 프로젝트의 장기 목표는 우울증이 있는 개별 청소년의 성공 가능성이 가장 높은 맞춤형 심리 치료 개입을 선택하고 안내하는 데 도움을 주기 위해 우울증에서 회복하는 생물학적 메커니즘을 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 주요 목표는 수면 개선 모듈로 강화된 경험적으로 지원되는 심리 요법을 사용하여 청소년 우울증 및 수면 장애 관련 증상이 가장 잘 치료되는지 여부를 조사하는 것입니다.
주요 우울 장애, 기분 부전 장애, 달리 명시되지 않은 우울 장애 또는 우울한 기분을 동반한 적응 장애의 기준을 충족하고 높은 수준의 수면 장애를 보고한 20명의 청소년(12-17세)은 우울한 청소년을 위한 대인 심리 치료(IPT-A)를 받게 됩니다. ) 치료 전반에 걸쳐 통합되는 보조 수면 모듈이 있습니다.
청소년의 우울증과 일반적으로 관련된 수면 장애 증상을 치료하기 위한 최선의 접근 방식을 식별하는 것은 우울한 청소년의 장기적인 결과에 중요한 영향을 미칠 것입니다.
또한 치료 초기에 고유한 증상과 생물학적 프로필을 식별하면 의사가 치료 결과를 예측할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Pediatric Anxiety and Mood Research Clinic, New York State Psychiatric Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외래 참가자
- 부모 또는 법적 대리인은 참가자의 동의 및 동의를 제공해야 합니다.
- 우울 장애에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판(DSM-V) 기준
- 임상 종합 평가 척도(C-GAS) < 65
- 우울증 증상의 빠른 목록 - 자가 보고 16(QIDS-SR16) 8 이상 24 미만.
- 영어로 말하기
- 상당한 수면 불만
제외 기준:
- 양극성 장애, 정신병, 자폐 스펙트럼 장애, 지적 발달 장애, 품행 장애 또는 약물 남용 장애의 동반이환 정신과 진단
- 조절되지 않는 발작 장애, 조절되지 않는 당뇨병 또는 참가자에게 부적절한 위험으로 나타나거나 연구 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 기타 상태와 같은 모든 상태 또는 질병
- 현재 동일한 상태에 대해 적극적인 증거 기반 심리 치료를 받고 있습니다.
- 현재 안정적인 용량이 아닌 정신과 진단을 위해 약물을 복용하고 있습니다(동일 용량으로 4주).
- 현재 연구 의사의 의견에 따라 자살 위험이 있는 것으로 간주되거나, 지난 4개월 동안 자살 시도를 했거나, 현재 적극적인 자살 생각을 보고하고 있습니다.
- 지난 6개월 이내에 DSM-V에서 정의한 알코올 또는 기타 약물 남용 이력.
- 수면 무호흡증, 하지 불안 또는 수면 중 주기적인 사지 운동에 대한 청소년 또는 부모의 임상 진단 또는 보고서의 증거
- 수면 결과의 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 수면 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: TranS-C 및 IPT-A
청소년 우울증에 대한 주간 외래 심리 치료 12회.
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IPT-A의 목표는 현재 대인 관계의 어려움에 초점을 맞추고 청소년이 자신의 관계 및 대인 관계를 개선하도록 도와 우울 증상을 줄이는 것입니다.
이것은 청소년의 우울증과 대인 관계와의 연관성에 대한 심리 교육, 청소년의 중요한 관계 검토, 치료에 집중해야 할 대인 관계 문제 영역 식별, 대인 관계 문제 해결 및 의사 소통 기술 개발, 역할극을 통해 달성됩니다.
수면 장애 중재에는 불면증에 대한 성공적인 치료 및/또는 수면과 관련된 일부 권장 사항 준수를 촉진하는 데 도움이 될 수 있기 때문에 선택된 여러 모듈이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 우울증 평가 척도(CDRS)의 우울증 증상 점수 기준선에서 변경
기간: 12주차
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우울증 증상 감소
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12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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액티그래피 추정 수면 변수를 사용하여 수면의 기준선에서 변경
기간: 12주차
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수면 장애 감소 및 수면 시간 증가
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12주차
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타액에서 발견된 사이토카인 수치의 기준선 대비 변화
기간: 12주차
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염증 마커 감소
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eleanor L McGlinchey, Ph.D., New York State Psychiatric Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
TranS-C 및 IPT-A에 대한 임상 시험
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New York State Psychiatric Institute완전한
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University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of California, Berkeley초대로 등록
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New York State Psychiatric Institute완전한
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University of California, Berkeley완전한