外科冠状动脉血运重建的质量测量和改进研究：二级预防 (MISSION-1)
2019年3月19日 更新者：China National Center for Cardiovascular Diseases
研究人员发现，在中国接受冠状动脉旁路移植术 (CABG) 的患者出院时二级预防药物使用不足。
本研究的目的是针对CABG患者的二级预防药物制定一系列质量改进策略，并通过医院级整群随机临床试验评估其有效性和安全性。
研究人员建立了一个由 60 家医院组成的网络，这些医院已经参与了中国心血管外科登记，并且已经提交了 50 例或更多的 CABG 手术。
参与站点将按1:1的比例分为干预组和对照组。
干预组将进行质量改进策略的干预，而对照组将保持常规实践模式。
各医院在入组期间连续入组并提交CABG数据，预计6个月。
比较两组血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）、血管紧张素受体阻滞剂（ARB）、β受体阻滞剂、他汀类药物和阿司匹林的处方率。
研究概览
详细说明
研究人员发现，在中国接受冠状动脉旁路移植术 (CABG) 的患者出院时二级预防药物使用不足。 本研究的目的是针对CABG患者的二级预防药物制定一系列质量改进策略，并通过医院级整群随机临床试验评估其有效性和安全性。 研究人员建立了一个由 60 家医院组成的网络，这些医院已经参与了中国心血管外科登记，并且已经提交了 50 例或更多的 CABG 手术。 参与站点将按1:1的比例分为干预组和对照组。 干预组将进行质量改进策略的干预，而对照组将保持常规实践模式。 各医院将在预计6个月的入组期内连续入组并提交CABG数据。 比较两组ACEI、ARB、β受体阻滞剂、他汀类药物和阿司匹林的处方率。
在入组前，研究人员制定了一系列质量改进策略，重点是接受 CABG 的患者的二级预防药物，包括二级预防指南培训、确定参与站点的改进目标、干预工具（工作流程海报和卡片、清单以告知使用二级预防药物）和定期质量反馈报告。
在入组期间，参与医院将采用最小化分配，按照1:1的比例分为干预组和对照组。
研究人员将从中央病历摘要、参与地点提交的病例报告表和干预小组提交的清单中收集有关处方率的数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10009
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100037
- China National Center for Cardiovascular Diseases
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者在参与地点的入组期间接受了 CABG
排除标准：
- 住院期间死亡的患者
- 违背医生建议而退出医院的患者
- 无出院处方转出至其他医疗机构的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：干预组
干预组将二级预防质量提升策略付诸实施。
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二级预防指南培训；确定改进目标；工具（工作流程海报和卡片、告知二级预防药物使用的清单）；定期质量反馈报告。
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无干预：控制组
控制组将保持常规练习模式。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出院时使用他汀类药物
大体时间：平均14天（住院期间）
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符合条件的患者出院时处方他汀类药物的比例
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平均14天（住院期间）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出院时使用 ACEI/ARB
大体时间：平均14天（住院期间）
|
符合条件的患者出院时处方 β 受体阻滞剂的比例
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平均14天（住院期间）
|
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出院时使用 β 受体阻滞剂
大体时间：平均14天（住院期间）
|
符合条件的患者出院时处方 β 受体阻滞剂的比例
|
平均14天（住院期间）
|
|
出院时服用阿司匹林
大体时间：平均14天（住院期间）
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符合条件的患者出院时阿司匹林处方的比例
|
平均14天（住院期间）
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出院戒烟教育
大体时间：平均14天（住院期间）
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符合条件的患者出院时接受戒烟教育的比例
|
平均14天（住院期间）
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出院血糖控制教育
大体时间：平均14天（住院期间）
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符合条件的患者出院时接受血糖控制教育的比例
|
平均14天（住院期间）
|
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出院适度运动教育
大体时间：平均14天（住院期间）
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符合条件的患者出院时进行适度运动教育的比例
|
平均14天（住院期间）
|
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出院体重控制教育
大体时间：平均14天（住院期间）
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符合条件的患者出院时接受体重控制教育的比例
|
平均14天（住院期间）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Shengshou Hu, MD, PhD、State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, People's Republic of China
- 首席研究员：Zhe Zheng, MD, PhD、State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, People's Republic of China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月18日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月25日
首次发布 (估计)
2015年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月19日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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