- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02430012
Kvalitetsmåling og forbedringsundersøgelse af kirurgisk koronar revaskularisering: Sekundær forebyggelse (MISSION-1)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne har identificeret underbrug af sekundær forebyggende medicin ved udskrivelse af patienter, der gennemgik koronararterie bypasstransplantation (CABG) i Kina. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en række kvalitetsforbedringsstrategier med fokus på sekundær forebyggende medicin til patienter, der har gennemgået CABG, og at evaluere deres effektivitet og sikkerhed via et randomiseret klinisk studie på hospitalsniveau. Efterforskerne etablerede et netværk af 60 hospitaler, som har deltaget i Chinese Cardiovascular Surgery Registry og allerede indsendt 50 eller flere CABG-operationer. De deltagende steder vil blive opdelt i interventions- og kontrolgrupper i forholdet 1:1. Interventionsgruppen vil foretage intervention af kvalitetsforbedringsstrategier, mens kontrolgruppen vil fastholde det rutinemæssige praksismønster. Alle hospitaler vil fortløbende tilmelde og indsende data om CABG i løbet af tilmeldingsperioden på estimeret 6 måneder. Udskrivningsraterne for ACEI, ARB, betablokkere, statiner og aspiriner vil blive sammenlignet mellem 2 grupper.
Inden tilmeldingsperioden har efterforskerne udviklet en række kvalitetsforbedringsstrategier med fokus på sekundær forebyggende medicin til patienter, der har gennemgået CABG, herunder træning med retningslinjer for sekundær forebyggelse, fastlæggelse af forbedringsmål med deltagende steder, interventionsværktøjer (workflowplakater og kort, tjeklister til at informere brugen af sekundær forebyggende medicin) og periodiske kvalitetsfeedbackrapporter.
I indskrivningsperioden vil deltagende hospitaler blive opdelt i interventions- og kontrolgrupper i forholdet 1:1 ved brug af minimeringsallokering.
Efterforskerne vil indsamle data om ordinationsraterne fra central journalabstraktion, case-rapportformularer indsendt af deltagende steder og tjeklister indsendt af interventionsgrupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100037
- China National Center for Cardiovascular Diseases
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne gennemgik CABG i tilmeldingsperioden på de deltagende steder
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der dør under indlæggelse
- Patienter, der trak sig fra hospitalet mod lægernes anbefalinger
- Patienter, der flytter ud til andre medicinske institutioner uden udskrivningsrecept
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil tage de sekundære forebyggende kvalitetsforbedringsstrategier med i implementeringen.
|
Træning med retningslinjer for sekundær forebyggelse; fastlæggelse af forbedringsmål; værktøjer (workflowplakater og -kort, tjeklister til at informere om brugen af sekundær forebyggende medicin); periodisk kvalitetsfeedbackrapport.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil opretholde det rutinemæssige praksismønster.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
statiner brug ved udskrivelse
Tidsramme: 14 dage i gennemsnit (under indlæggelse)
|
Andel af statiner ordineret ved udskrivelse blandt kvalificerede patienter
|
14 dage i gennemsnit (under indlæggelse)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ACEI/ARB'er bruges ved udledning
Tidsramme: 14 dage i gennemsnit (under indlæggelse)
|
Andel af recept på β-blokkere ved udskrivelse blandt kvalificerede patienter
|
14 dage i gennemsnit (under indlæggelse)
|
|
β-blokkere anvendes ved udskrivelse
Tidsramme: 14 dage i gennemsnit (under indlæggelse)
|
Andel af recept på β-blokkere ved udskrivelse blandt kvalificerede patienter
|
14 dage i gennemsnit (under indlæggelse)
|
|
aspirinbrug ved udskrivelse
Tidsramme: 14 dage i gennemsnit (under indlæggelse)
|
Andel af ordineret aspirin ved udskrivelse blandt kvalificerede patienter
|
14 dage i gennemsnit (under indlæggelse)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
undervisning om rygestop ved udskrivelse
Tidsramme: 14 dage i gennemsnit (under indlæggelse)
|
Andel uddannelse om rygestop ved udskrivelse blandt berettigede patienter
|
14 dage i gennemsnit (under indlæggelse)
|
|
undervisning i glykæmisk kontrol ved udskrivelse
Tidsramme: 14 dage i gennemsnit (under indlæggelse)
|
Andel uddannelse om glykæmisk kontrol ved udskrivelse blandt kvalificerede patienter
|
14 dage i gennemsnit (under indlæggelse)
|
|
undervisning om moderat motion ved udskrivelsen
Tidsramme: 14 dage i gennemsnit (under indlæggelse)
|
Andel uddannelse om moderat motion ved udskrivelse blandt berettigede patienter
|
14 dage i gennemsnit (under indlæggelse)
|
|
undervisning i vægtkontrol ved udskrivelse
Tidsramme: 14 dage i gennemsnit (under indlæggelse)
|
Andel uddannelse om vægtkontrol ved udskrivelse blandt berettigede patienter
|
14 dage i gennemsnit (under indlæggelse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Shengshou Hu, MD, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, People's Republic of China
- Ledende efterforsker: Zhe Zheng, MD, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, People's Republic of China
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MOST-2013BAI09B01-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararterie-bypass-transplantation
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
Kliniske forsøg med Kvalitetsforbedringsstrategier
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeIskæmisk slagtilfælde | Obstruktiv søvnapnø | Forbigående iskæmisk angreb (TIA)Forenede Stater
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyRekrutteringAnastomotisk lækage | Anastomose; KomplikationerDen Russiske Føderation
-
University of OxfordUniversity of Michigan; University of Southern California; Chelsea and Westminster... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNødsituationer | Undladelse af redningDet Forenede Kongerige
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetKolorektale neoplasmerForenede Stater
-
ViiV HealthcareJanssen PharmaceuticalsAfsluttetHIV-infektionerTyskland, Holland, Frankrig, Belgien, Spanien
-
University of California, San FranciscoPopulation Services InternationalAfsluttet
-
Fisher and Paykel HealthcareNorth Texas Lung & Sleep ClinicAfsluttetObstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
Fudan UniversityRekrutteringKolorektal cancer | NET | Opioidfri anæstesiKina
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnu
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt