Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvalitetsmåling og forbedringsundersøgelse af kirurgisk koronar revaskularisering: Sekundær forebyggelse (MISSION-1)

Efterforskerne har identificeret underbrug af sekundær forebyggende medicin ved udskrivelse af patienter, der gennemgik koronararterie bypasstransplantation (CABG) i Kina. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en række kvalitetsforbedringsstrategier med fokus på sekundær forebyggende medicin til patienter, der har gennemgået CABG, og at evaluere deres effektivitet og sikkerhed via et randomiseret klinisk studie på hospitalsniveau. Efterforskerne etablerede et netværk af 60 hospitaler, som har deltaget i Chinese Cardiovascular Surgery Registry og allerede indsendt 50 eller flere CABG-operationer. De deltagende steder vil blive opdelt i interventions- og kontrolgrupper i forholdet 1:1. Interventionsgruppen vil foretage intervention af kvalitetsforbedringsstrategier, mens kontrolgruppen vil fastholde det rutinemæssige praksismønster. Alle hospitaler vil fortløbende tilmelde og indsende data om CABG i løbet af tilmeldingsperioden, estimeret til 6 måneder. Udskrivningsraterne for angiotensinkonverterende enzymhæmmer (ACEI), angiotensinreceptorblokker (ARB), betablokkere, statiner og aspiriner vil blive sammenlignet mellem 2 grupper.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne har identificeret underbrug af sekundær forebyggende medicin ved udskrivelse af patienter, der gennemgik koronararterie bypasstransplantation (CABG) i Kina. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en række kvalitetsforbedringsstrategier med fokus på sekundær forebyggende medicin til patienter, der har gennemgået CABG, og at evaluere deres effektivitet og sikkerhed via et randomiseret klinisk studie på hospitalsniveau. Efterforskerne etablerede et netværk af 60 hospitaler, som har deltaget i Chinese Cardiovascular Surgery Registry og allerede indsendt 50 eller flere CABG-operationer. De deltagende steder vil blive opdelt i interventions- og kontrolgrupper i forholdet 1:1. Interventionsgruppen vil foretage intervention af kvalitetsforbedringsstrategier, mens kontrolgruppen vil fastholde det rutinemæssige praksismønster. Alle hospitaler vil fortløbende tilmelde og indsende data om CABG i løbet af tilmeldingsperioden på estimeret 6 måneder. Udskrivningsraterne for ACEI, ARB, betablokkere, statiner og aspiriner vil blive sammenlignet mellem 2 grupper.

Inden tilmeldingsperioden har efterforskerne udviklet en række kvalitetsforbedringsstrategier med fokus på sekundær forebyggende medicin til patienter, der har gennemgået CABG, herunder træning med retningslinjer for sekundær forebyggelse, fastlæggelse af forbedringsmål med deltagende steder, interventionsværktøjer (workflowplakater og kort, tjeklister til at informere brugen af ​​sekundær forebyggende medicin) og periodiske kvalitetsfeedbackrapporter.

I indskrivningsperioden vil deltagende hospitaler blive opdelt i interventions- og kontrolgrupper i forholdet 1:1 ved brug af minimeringsallokering.

Efterforskerne vil indsamle data om ordinationsraterne fra central journalabstraktion, case-rapportformularer indsendt af deltagende steder og tjeklister indsendt af interventionsgrupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10009

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • China National Center for Cardiovascular Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne gennemgik CABG i tilmeldingsperioden på de deltagende steder

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der dør under indlæggelse
  • Patienter, der trak sig fra hospitalet mod lægernes anbefalinger
  • Patienter, der flytter ud til andre medicinske institutioner uden udskrivningsrecept

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil tage de sekundære forebyggende kvalitetsforbedringsstrategier med i implementeringen.
Træning med retningslinjer for sekundær forebyggelse; fastlæggelse af forbedringsmål; værktøjer (workflowplakater og -kort, tjeklister til at informere om brugen af ​​sekundær forebyggende medicin); periodisk kvalitetsfeedbackrapport.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil opretholde det rutinemæssige praksismønster.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
statiner brug ved udskrivelse
Tidsramme: 14 dage i gennemsnit (under indlæggelse)
Andel af statiner ordineret ved udskrivelse blandt kvalificerede patienter
14 dage i gennemsnit (under indlæggelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ACEI/ARB'er bruges ved udledning
Tidsramme: 14 dage i gennemsnit (under indlæggelse)
Andel af recept på β-blokkere ved udskrivelse blandt kvalificerede patienter
14 dage i gennemsnit (under indlæggelse)
β-blokkere anvendes ved udskrivelse
Tidsramme: 14 dage i gennemsnit (under indlæggelse)
Andel af recept på β-blokkere ved udskrivelse blandt kvalificerede patienter
14 dage i gennemsnit (under indlæggelse)
aspirinbrug ved udskrivelse
Tidsramme: 14 dage i gennemsnit (under indlæggelse)
Andel af ordineret aspirin ved udskrivelse blandt kvalificerede patienter
14 dage i gennemsnit (under indlæggelse)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
undervisning om rygestop ved udskrivelse
Tidsramme: 14 dage i gennemsnit (under indlæggelse)
Andel uddannelse om rygestop ved udskrivelse blandt berettigede patienter
14 dage i gennemsnit (under indlæggelse)
undervisning i glykæmisk kontrol ved udskrivelse
Tidsramme: 14 dage i gennemsnit (under indlæggelse)
Andel uddannelse om glykæmisk kontrol ved udskrivelse blandt kvalificerede patienter
14 dage i gennemsnit (under indlæggelse)
undervisning om moderat motion ved udskrivelsen
Tidsramme: 14 dage i gennemsnit (under indlæggelse)
Andel uddannelse om moderat motion ved udskrivelse blandt berettigede patienter
14 dage i gennemsnit (under indlæggelse)
undervisning i vægtkontrol ved udskrivelse
Tidsramme: 14 dage i gennemsnit (under indlæggelse)
Andel uddannelse om vægtkontrol ved udskrivelse blandt berettigede patienter
14 dage i gennemsnit (under indlæggelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Shengshou Hu, MD, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, People's Republic of China
  • Ledende efterforsker: Zhe Zheng, MD, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, People's Republic of China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2015

Først opslået (Skøn)

29. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2019

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MOST-2013BAI09B01-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararterie-bypass-transplantation

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekruttering
    Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekruttering
    Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold
    Italien

Kliniske forsøg med Kvalitetsforbedringsstrategier

Abonner