Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvalitetsmåling og forbedringsstudie av kirurgisk koronar revaskularisering: sekundær forebygging (MISSION-1)

19. mars 2019 oppdatert av: China National Center for Cardiovascular Diseases
Etterforskerne har identifisert underbruk av sekundærforebyggende medisiner ved utskrivning av pasienter som gjennomgikk koronar bypasstransplantasjon (CABG) i Kina. Målet med denne studien er å utvikle serier med kvalitetsforbedringsstrategier med fokus på sekundærforebyggende medisiner for pasienter som gjennomgikk CABG, og å evaluere deres effektivitet og sikkerhet via en randomisert klinisk studie på sykehusnivå. Etterforskerne etablerte et nettverk av 60 sykehus som har deltatt i Chinese Cardiovascular Surgery Registry og levert 50 eller flere CABG-operasjoner allerede. De deltakende stedene vil bli delt inn i intervensjons- og kontrollgrupper i forholdet 1:1. Intervensjonsgruppen vil foreta intervensjon av kvalitetsforbedringsstrategier, mens kontrollgruppen vil opprettholde det rutinemessige praksismønsteret. Alle sykehus vil fortløpende registrere og sende inn data om CABG i løpet av registreringsperioden, beregnet for 6 måneder. Forskrivningsraten for angiotensinkonverterende enzymhemmer (ACEI), angiotensinreseptorblokker (ARB), betablokkere, statiner og aspiriner vil bli sammenlignet mellom 2 grupper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne har identifisert underbruk av sekundærforebyggende medisiner ved utskrivning av pasienter som gjennomgikk koronar bypasstransplantasjon (CABG) i Kina. Målet med denne studien er å utvikle serier med kvalitetsforbedringsstrategier med fokus på sekundærforebyggende medisiner for pasienter som gjennomgikk CABG, og å evaluere deres effektivitet og sikkerhet via en randomisert klinisk studie på sykehusnivå. Etterforskerne etablerte et nettverk av 60 sykehus som har deltatt i Chinese Cardiovascular Surgery Registry og levert 50 eller flere CABG-operasjoner allerede. De deltakende stedene vil bli delt inn i intervensjons- og kontrollgrupper i forholdet 1:1. Intervensjonsgruppen vil foreta intervensjon av kvalitetsforbedringsstrategier, mens kontrollgruppen vil opprettholde det rutinemessige praksismønsteret. Alle sykehus vil fortløpende registrere og sende inn data om CABG i løpet av registreringsperioden på estimert 6 måneder. Forskrivningsratene for ACEI, ARB, betablokkere, statiner og aspiriner vil bli sammenlignet mellom 2 grupper.

Før påmeldingsperioden har etterforskerne utviklet serier med kvalitetsforbedringsstrategier med fokus på sekundærforebyggende medisiner for pasienter gjennomgått CABG, inkludert opplæring med retningslinjer for sekundær forebygging, fastsettelse av forbedringsmål med deltakende nettsteder, intervensjonsverktøy (arbeidsflytplakater og kort, sjekklister for å informere bruk av sekundærforebyggende medisiner) og periodiske kvalitetstilbakemeldingsrapporter.

I innmeldingsperioden vil deltakende sykehus deles inn i intervensjons- og kontrollgrupper i forholdet 1:1 ved bruk av minimeringsallokering.

Etterforskerne vil samle inn data om reseptratene fra sentral abstraksjon av journaler, skjemaer for saksrapporter innsendt av deltakende nettsteder og sjekklister innsendt av intervensjonsgrupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10009

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • China National Center for Cardiovascular Diseases

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter gjennomgikk CABG i registreringsperioden på deltakende steder

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som dør under sykehusinnleggelse
  • Pasienter som trakk seg fra sykehus mot legenes anbefalinger
  • Pasienter som flytter ut til andre medisinske institusjoner uten resept

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil ta de sekundære forebyggende kvalitetsforbedringsstrategiene inn i implementeringen.
Atferdsmessig: Kvalitetsforbedringsstrategier
Trening med retningslinjer for sekundær forebygging; bestemme forbedringsmål; verktøy (arbeidsflytplakater og -kort, sjekklister for å informere om bruken av sekundære forebyggende medisiner); periodisk kvalitetstilbakemeldingsrapport.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil opprettholde det rutinemessige praksismønsteret.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
statiner som brukes ved utskrivning
Tidsramme: 14 dager i gjennomsnitt (under sykehusinnleggelse)
Andel forskrivning av statiner ved utskrivning blant kvalifiserte pasienter
14 dager i gjennomsnitt (under sykehusinnleggelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ACEI/ARB-er brukes ved utskrivning
Tidsramme: 14 dager i gjennomsnitt (under sykehusinnleggelse)
Andel reseptbelagte β-blokkere ved utskrivning blant kvalifiserte pasienter
14 dager i gjennomsnitt (under sykehusinnleggelse)
β-blokkere brukes ved utskrivning
Tidsramme: 14 dager i gjennomsnitt (under sykehusinnleggelse)
Andel reseptbelagte β-blokkere ved utskrivning blant kvalifiserte pasienter
14 dager i gjennomsnitt (under sykehusinnleggelse)
bruk av aspiriner ved utskrivning
Tidsramme: 14 dager i gjennomsnitt (under sykehusinnleggelse)
Andel av reseptbelagte aspiriner ved utskrivning blant kvalifiserte pasienter
14 dager i gjennomsnitt (under sykehusinnleggelse)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
undervisning om røykeslutt ved utskrivning
Tidsramme: 14 dager i gjennomsnitt (under sykehusinnleggelse)
Andel utdanning om røykeslutt ved utskrivning blant kvalifiserte pasienter
14 dager i gjennomsnitt (under sykehusinnleggelse)
opplæring om glykemisk kontroll ved utskrivning
Tidsramme: 14 dager i gjennomsnitt (under sykehusinnleggelse)
Andel utdanning om glykemisk kontroll ved utskrivning blant kvalifiserte pasienter
14 dager i gjennomsnitt (under sykehusinnleggelse)
opplæring om moderat trening ved utskrivning
Tidsramme: 14 dager i gjennomsnitt (under sykehusinnleggelse)
Andel utdanning om moderat trening ved utskrivning blant kvalifiserte pasienter
14 dager i gjennomsnitt (under sykehusinnleggelse)
opplæring om vektkontroll ved utskrivning
Tidsramme: 14 dager i gjennomsnitt (under sykehusinnleggelse)
Andel utdanning om vektkontroll ved utskrivning blant kvalifiserte pasienter
14 dager i gjennomsnitt (under sykehusinnleggelse)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Etterforskere

  • Studieleder: Shengshou Hu, MD, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, People's Republic of China
  • Hovedetterforsker: Zhe Zheng, MD, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, People's Republic of China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

18. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2019

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MOST-2013BAI09B01-2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararterie-bypass-grafting

Kliniske studier på Kvalitetsforbedringsstrategier

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere