Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirurgisen sepelvaltimon revaskularisoinnin laadun mittaaminen ja parantaminen: sekundaarinen ehkäisy (MISSION-1)

tiistai 19. maaliskuuta 2019 päivittänyt: China National Center for Cardiovascular Diseases
Tutkijat ovat havainneet sekundaaristen ehkäisylääkkeiden vajaakäytön Kiinassa sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen (CABG) saaneiden potilaiden kotiuttamisen yhteydessä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää sarja laadun parantamisstrategioita, jotka keskittyvät sekundaariseen ehkäisylääkkeisiin potilaille, joille on tehty sepelvaltimotauti, ja arvioida niiden tehokkuutta ja turvallisuutta sairaalatason satunnaistetun kliinisen klusteritutkimuksen avulla. Tutkijat perustivat 60 sairaalan verkoston, jotka ovat osallistuneet Kiinan sydänkirurgiarekisteriin ja toimittaneet jo 50 tai enemmän CABG-leikkausta. Osallistuvat kohteet jaetaan interventio- ja kontrolliryhmiin suhteessa 1:1. Interventioryhmä ryhtyy puuttumaan laadun parantamisstrategioihin, kun taas kontrolliryhmä ylläpitää rutiinikäytäntöjä. Kaikki sairaalat ilmoittautuvat peräkkäin ja toimittavat CABG-tiedot ilmoittautumisjakson aikana, joka on arviolta 6 kuukautta. Angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjien (ACEI), angiotensiinireseptorin salpaajien (ARB), beetasalpaajien, statiinien ja aspiriinien määrää verrataan kahden ryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ovat havainneet sekundaaristen ehkäisylääkkeiden vajaakäytön Kiinassa sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen (CABG) saaneiden potilaiden kotiuttamisen yhteydessä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää sarja laadun parantamisstrategioita, jotka keskittyvät sekundaariseen ehkäisylääkkeisiin potilaille, joille on tehty sepelvaltimotauti, ja arvioida niiden tehokkuutta ja turvallisuutta sairaalatason satunnaistetun kliinisen klusteritutkimuksen avulla. Tutkijat perustivat 60 sairaalan verkoston, jotka ovat osallistuneet Kiinan sydänkirurgiarekisteriin ja toimittaneet jo 50 tai enemmän CABG-leikkausta. Osallistuvat kohteet jaetaan interventio- ja kontrolliryhmiin suhteessa 1:1. Interventioryhmä ryhtyy puuttumaan laadun parantamisstrategioihin, kun taas kontrolliryhmä ylläpitää rutiinikäytäntöjä. Kaikki sairaalat ilmoittautuvat peräkkäin ja toimittavat CABG-tiedot arviolta kuuden kuukauden mittaisen ilmoittautumisjakson aikana. ACEI:n, ARB:n, beetasalpaajien, statiinien ja aspiriinien määrää verrataan kahden ryhmän välillä.

Ennen ilmoittautumisjaksoa tutkijat ovat kehittäneet sarjan laadun parantamisstrategioita, jotka keskittyvät CABG:n saaneiden potilaiden sekundaarisiin ehkäisylääkkeisiin, mukaan lukien koulutus sekundaarien ehkäisyn ohjeilla, parannustavoitteiden määrittäminen osallistuvien kohteiden kanssa, interventiovälineet (työnkulkujulisteet ja kortit, tarkistuslistat tiedottamiseen). sekundaaristen ehkäisylääkkeiden käyttö) ja määräajoin laatupalauteraportit.

Ilmoittautumisjaksolla osallistuvat sairaalat jaetaan interventio- ja kontrolliryhmiin suhteessa 1:1 käyttäen minimointiallokaatiota.

Tutkijat keräävät tietoja reseptimääristä keskitetystä potilaskertomusten abstraktista, osallistuvien laitosten toimittamista tapausraporttilomakkeista ja interventioryhmien toimittamista tarkistuslistoista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10009

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100037
        • China National Center for Cardiovascular Diseases

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaille tehtiin CABG osallistuvien kohteiden ilmoittautumisjakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kuolevat sairaalahoidon aikana
  • Potilaat, jotka vetäytyivät sairaalasta lääkäreiden suositusten vastaisesti
  • Potilaat, jotka siirtyvät muihin sairaanhoitolaitoksiin ilman kotiutusreseptiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventioryhmä
Interventioryhmä ottaa käyttöön sekundaariehkäisyn laadun parantamisstrategiat.
Koulutus toissijaisen ehkäisyn ohjeiden mukaisesti; parannustavoitteiden määrittäminen; työkalut (työnkulkujulisteet ja -kortit, tarkistuslistat toissijaisten ehkäisylääkkeiden käytöstä tiedottamiseksi); määräajoin laatupalauteraportti.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä säilyttää rutiininomaisen harjoitusmallin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
statiinien käyttö kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Keskimäärin 14 päivää (sairaalahoidon aikana)
Kotiutuksen yhteydessä määrättyjen statiinimääräysten osuus kelvollisten potilaiden joukossa
Keskimäärin 14 päivää (sairaalahoidon aikana)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ACEI/ARB:t käytetään purkamisen yhteydessä
Aikaikkuna: Keskimäärin 14 päivää (sairaalahoidon aikana)
Beetasalpaajien määrä kotiutuksen yhteydessä kelvollisten potilaiden joukossa
Keskimäärin 14 päivää (sairaalahoidon aikana)
β-salpaajia käytetään purkamisen yhteydessä
Aikaikkuna: Keskimäärin 14 päivää (sairaalahoidon aikana)
Beetasalpaajien määrä kotiutuksen yhteydessä kelvollisten potilaiden joukossa
Keskimäärin 14 päivää (sairaalahoidon aikana)
aspiriinien käyttö poistumisen yhteydessä
Aikaikkuna: Keskimäärin 14 päivää (sairaalahoidon aikana)
Kotiutumisen yhteydessä määrättyjen aspiriinimääräysten osuus kelvollisista potilaista
Keskimäärin 14 päivää (sairaalahoidon aikana)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
koulutus tupakoinnin lopettamisesta kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Keskimäärin 14 päivää (sairaalahoidon aikana)
Koulutuksen osuus tupakoinnin lopettamisesta kotiutuksen yhteydessä kelvollisten potilaiden joukossa
Keskimäärin 14 päivää (sairaalahoidon aikana)
koulutus verensokerin hallinnasta kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Keskimäärin 14 päivää (sairaalahoidon aikana)
Glykeemisen tason hallintaa koskevan koulutuksen osuus kotiutuksen yhteydessä kelvollisten potilaiden kesken
Keskimäärin 14 päivää (sairaalahoidon aikana)
koulutusta kohtalaisesta liikunnasta kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Keskimäärin 14 päivää (sairaalahoidon aikana)
Kohtalaista liikuntaa koskevan koulutuksen osuus kotiutuksen yhteydessä kelvollisten potilaiden joukossa
Keskimäärin 14 päivää (sairaalahoidon aikana)
koulutus painonhallinnasta kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Keskimäärin 14 päivää (sairaalahoidon aikana)
Painonhallintaa koskevan koulutuksen osuus kotiutuksen yhteydessä kelvollisten potilaiden kesken
Keskimäärin 14 päivää (sairaalahoidon aikana)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Shengshou Hu, MD, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, People's Republic of China
  • Päätutkija: Zhe Zheng, MD, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, People's Republic of China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 18. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laadunparannusstrategiat

3
Tilaa