- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02430012
Kirurgisen sepelvaltimon revaskularisoinnin laadun mittaaminen ja parantaminen: sekundaarinen ehkäisy (MISSION-1)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ovat havainneet sekundaaristen ehkäisylääkkeiden vajaakäytön Kiinassa sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen (CABG) saaneiden potilaiden kotiuttamisen yhteydessä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää sarja laadun parantamisstrategioita, jotka keskittyvät sekundaariseen ehkäisylääkkeisiin potilaille, joille on tehty sepelvaltimotauti, ja arvioida niiden tehokkuutta ja turvallisuutta sairaalatason satunnaistetun kliinisen klusteritutkimuksen avulla. Tutkijat perustivat 60 sairaalan verkoston, jotka ovat osallistuneet Kiinan sydänkirurgiarekisteriin ja toimittaneet jo 50 tai enemmän CABG-leikkausta. Osallistuvat kohteet jaetaan interventio- ja kontrolliryhmiin suhteessa 1:1. Interventioryhmä ryhtyy puuttumaan laadun parantamisstrategioihin, kun taas kontrolliryhmä ylläpitää rutiinikäytäntöjä. Kaikki sairaalat ilmoittautuvat peräkkäin ja toimittavat CABG-tiedot arviolta kuuden kuukauden mittaisen ilmoittautumisjakson aikana. ACEI:n, ARB:n, beetasalpaajien, statiinien ja aspiriinien määrää verrataan kahden ryhmän välillä.
Ennen ilmoittautumisjaksoa tutkijat ovat kehittäneet sarjan laadun parantamisstrategioita, jotka keskittyvät CABG:n saaneiden potilaiden sekundaarisiin ehkäisylääkkeisiin, mukaan lukien koulutus sekundaarien ehkäisyn ohjeilla, parannustavoitteiden määrittäminen osallistuvien kohteiden kanssa, interventiovälineet (työnkulkujulisteet ja kortit, tarkistuslistat tiedottamiseen). sekundaaristen ehkäisylääkkeiden käyttö) ja määräajoin laatupalauteraportit.
Ilmoittautumisjaksolla osallistuvat sairaalat jaetaan interventio- ja kontrolliryhmiin suhteessa 1:1 käyttäen minimointiallokaatiota.
Tutkijat keräävät tietoja reseptimääristä keskitetystä potilaskertomusten abstraktista, osallistuvien laitosten toimittamista tapausraporttilomakkeista ja interventioryhmien toimittamista tarkistuslistoista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100037
- China National Center for Cardiovascular Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille tehtiin CABG osallistuvien kohteiden ilmoittautumisjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kuolevat sairaalahoidon aikana
- Potilaat, jotka vetäytyivät sairaalasta lääkäreiden suositusten vastaisesti
- Potilaat, jotka siirtyvät muihin sairaanhoitolaitoksiin ilman kotiutusreseptiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Interventioryhmä
Interventioryhmä ottaa käyttöön sekundaariehkäisyn laadun parantamisstrategiat.
|
Koulutus toissijaisen ehkäisyn ohjeiden mukaisesti; parannustavoitteiden määrittäminen; työkalut (työnkulkujulisteet ja -kortit, tarkistuslistat toissijaisten ehkäisylääkkeiden käytöstä tiedottamiseksi); määräajoin laatupalauteraportti.
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä säilyttää rutiininomaisen harjoitusmallin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
statiinien käyttö kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Keskimäärin 14 päivää (sairaalahoidon aikana)
|
Kotiutuksen yhteydessä määrättyjen statiinimääräysten osuus kelvollisten potilaiden joukossa
|
Keskimäärin 14 päivää (sairaalahoidon aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ACEI/ARB:t käytetään purkamisen yhteydessä
Aikaikkuna: Keskimäärin 14 päivää (sairaalahoidon aikana)
|
Beetasalpaajien määrä kotiutuksen yhteydessä kelvollisten potilaiden joukossa
|
Keskimäärin 14 päivää (sairaalahoidon aikana)
|
β-salpaajia käytetään purkamisen yhteydessä
Aikaikkuna: Keskimäärin 14 päivää (sairaalahoidon aikana)
|
Beetasalpaajien määrä kotiutuksen yhteydessä kelvollisten potilaiden joukossa
|
Keskimäärin 14 päivää (sairaalahoidon aikana)
|
aspiriinien käyttö poistumisen yhteydessä
Aikaikkuna: Keskimäärin 14 päivää (sairaalahoidon aikana)
|
Kotiutumisen yhteydessä määrättyjen aspiriinimääräysten osuus kelvollisista potilaista
|
Keskimäärin 14 päivää (sairaalahoidon aikana)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
koulutus tupakoinnin lopettamisesta kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Keskimäärin 14 päivää (sairaalahoidon aikana)
|
Koulutuksen osuus tupakoinnin lopettamisesta kotiutuksen yhteydessä kelvollisten potilaiden joukossa
|
Keskimäärin 14 päivää (sairaalahoidon aikana)
|
koulutus verensokerin hallinnasta kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Keskimäärin 14 päivää (sairaalahoidon aikana)
|
Glykeemisen tason hallintaa koskevan koulutuksen osuus kotiutuksen yhteydessä kelvollisten potilaiden kesken
|
Keskimäärin 14 päivää (sairaalahoidon aikana)
|
koulutusta kohtalaisesta liikunnasta kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Keskimäärin 14 päivää (sairaalahoidon aikana)
|
Kohtalaista liikuntaa koskevan koulutuksen osuus kotiutuksen yhteydessä kelvollisten potilaiden joukossa
|
Keskimäärin 14 päivää (sairaalahoidon aikana)
|
koulutus painonhallinnasta kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Keskimäärin 14 päivää (sairaalahoidon aikana)
|
Painonhallintaa koskevan koulutuksen osuus kotiutuksen yhteydessä kelvollisten potilaiden kesken
|
Keskimäärin 14 päivää (sairaalahoidon aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shengshou Hu, MD, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, People's Republic of China
- Päätutkija: Zhe Zheng, MD, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, People's Republic of China
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOST-2013BAI09B01-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laadunparannusstrategiat
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiivinen, ei rekrytointiIskeeminen aivohalvaus | Obstruktiivinen uniapnea | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIA)Yhdysvallat
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyRekrytointiAnastomoottinen vuoto | Anastomoosi; KomplikaatiotVenäjän federaatio
-
ViiV HealthcareJanssen PharmaceuticalsValmisHIV-infektiotSaksa, Alankomaat, Ranska, Belgia, Espanja
-
University of California, San DiegoUniversity of Nigeria NsukkaRekrytointiKohdunkaulansyöpä | HIVYhdysvallat, Nigeria
-
Stockholm UniversityGöteborg University; Tarleton State UniversityValmisLasten sosiaalinen emotionaalinen kompetenssi | Lasten hyvinvointi
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital OstravaRekrytointi
-
Sam Houston State UniversityThe University of Texas Health Science Center, Houston; Memorial Hermann...ValmisUnihäiriöt sairaalahoidossa ennen synnytystäYhdysvallat
-
University of FloridaValmis