외과적 관상동맥 재생술의 질 측정 및 개선 연구: 2차 예방 (MISSION-1)
연구 개요
상세 설명
연구자들은 중국에서 관상동맥우회술(CABG)을 받은 환자의 퇴원 시 2차 예방 약물의 부족 사용을 확인했습니다. 본 연구의 목적은 CABG를 받은 환자를 위한 2차 예방 약물에 초점을 맞춘 일련의 품질 개선 전략을 개발하고 병원 수준의 군집 무작위 임상 시험을 통해 그 효과와 안전성을 평가하는 것입니다. 조사관은 중국 심혈관 수술 등록부에 참여하고 이미 50개 이상의 CABG 수술을 제출한 60개 병원의 네트워크를 구축했습니다. 참여 사이트는 1:1 비율로 개입 그룹과 통제 그룹으로 나뉩니다. 개입 그룹은 품질 개선 전략의 개입을 수행하는 반면 통제 그룹은 일상적인 연습 패턴을 유지합니다. 모든 병원은 약 6개월의 등록 기간 동안 CABG의 데이터를 순차적으로 등록하고 제출합니다. ACEI, ARB, 베타 차단제, 스타틴 및 아스피린의 처방률을 두 그룹 간에 비교합니다.
등록 기간 전에 조사관은 CABG를 받은 환자를 위한 2차 예방 약물에 초점을 맞춘 일련의 품질 개선 전략을 개발했습니다. 여기에는 2차 예방 지침에 대한 교육, 참여 기관과의 개선 목표 결정, 개입 도구(워크플로우 포스터 및 카드, 정보를 제공할 체크리스트)가 포함됩니다. 2차 예방 약물 사용) 및 정기적인 품질 피드백 보고서.
등록 기간에 참여 병원은 최소화 할당을 사용하여 1:1 비율로 개입 및 통제 그룹으로 나뉩니다.
조사관은 중앙 의료 기록 추상화, 참여 사이트에서 제출한 사례 보고서 양식 및 중재 그룹에서 제출한 체크리스트에서 처방률에 대한 데이터를 수집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100037
- China National Center for Cardiovascular Diseases
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참여 사이트 등록 기간 동안 CABG를 받은 환자
제외 기준:
- 입원 중 사망한 환자
- 의사의 권고에 반하여 퇴원한 환자
- 퇴원처방 없이 다른 요양기관으로 전원하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 개입 그룹
중재 그룹은 2차 예방 품질 개선 전략을 실행에 옮길 것입니다.
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2차 예방 지침에 따른 교육 개선 목표 결정; 도구(워크플로 포스터 및 카드, 2차 예방 약물 사용을 알리는 체크리스트) 정기적인 품질 피드백 보고서.
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간섭 없음: 대조군
컨트롤 그룹은 일상적인 연습 패턴을 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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퇴원 시 스타틴 사용
기간: 평균 14일(입원 중)
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적격 환자 중 퇴원 시 스타틴 처방 비율
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평균 14일(입원 중)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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퇴원 시 ACEI/ARB 사용
기간: 평균 14일(입원 중)
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적격 환자 중 퇴원 시 β-차단제 처방 비율
|
평균 14일(입원 중)
|
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퇴원 시 사용하는 β-차단제
기간: 평균 14일(입원 중)
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적격 환자 중 퇴원 시 β-차단제 처방 비율
|
평균 14일(입원 중)
|
|
퇴원 시 아스피린 사용
기간: 평균 14일(입원 중)
|
적격 환자 중 퇴원 시 아스피린 처방 비율
|
평균 14일(입원 중)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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퇴원 시 금연 교육
기간: 평균 14일(입원 중)
|
대상 환자 중 퇴원 시 금연 교육 비율
|
평균 14일(입원 중)
|
|
퇴원시 혈당조절 교육
기간: 평균 14일(입원 중)
|
적격 환자 중 퇴원 시 혈당 조절 교육 비율
|
평균 14일(입원 중)
|
|
퇴원 시 적당한 운동 교육
기간: 평균 14일(입원 중)
|
적격 환자 중 퇴원 시 적당한 운동에 대한 교육 비율
|
평균 14일(입원 중)
|
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퇴원시 체중조절 교육
기간: 평균 14일(입원 중)
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적격 환자 중 퇴원 시 체중 조절 교육 비율
|
평균 14일(입원 중)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Shengshou Hu, MD, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, People's Republic of China
- 수석 연구원: Zhe Zheng, MD, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, People's Republic of China
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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품질 개선 전략에 대한 임상 시험
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