Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie měření a zlepšování kvality chirurgické koronární revaskularizace: sekundární prevence (MISSION-1)

19. března 2019 aktualizováno: China National Center for Cardiovascular Diseases
Vyšetřovatelé identifikovali nedostatečné používání léků sekundární prevence při propuštění pacientů, kteří podstoupili bypass koronární artérie (CABG) v Číně. Cílem této studie je vyvinout řadu strategií zlepšování kvality zaměřených na léky sekundární prevence u pacientů, kteří podstoupili CABG, a vyhodnotit jejich účinnost a bezpečnost prostřednictvím skupinové randomizované klinické studie na úrovni nemocnice. Vyšetřovatelé vytvořili síť 60 nemocnic, které se zapojily do Čínského registru kardiovaskulární chirurgie a předložily již 50 nebo více CABG operací. Zúčastněné lokality budou rozděleny do intervenčních a kontrolních skupin v poměru 1:1. Intervenční skupina provede intervenci strategií zlepšování kvality, zatímco kontrolní skupina bude udržovat rutinní postup. Všechny nemocnice budou postupně registrovat a předkládat údaje CABG během období zápisu, odhadovaného na 6 měsíců. Mezi 2 skupinami bude porovnána rychlost předepisování inhibitoru angiotenzin konvertujícího enzymu (ACEI), blokátoru receptoru pro angiotenzin (ARB), beta-blokátorů, statinů a aspirinů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé identifikovali nedostatečné používání léků sekundární prevence při propuštění pacientů, kteří podstoupili bypass koronární artérie (CABG) v Číně. Cílem této studie je vyvinout řadu strategií zlepšování kvality zaměřených na léky sekundární prevence u pacientů, kteří podstoupili CABG, a vyhodnotit jejich účinnost a bezpečnost prostřednictvím skupinové randomizované klinické studie na úrovni nemocnice. Vyšetřovatelé vytvořili síť 60 nemocnic, které se zapojily do Čínského registru kardiovaskulární chirurgie a předložily již 50 nebo více CABG operací. Zúčastněné lokality budou rozděleny do intervenčních a kontrolních skupin v poměru 1:1. Intervenční skupina provede intervenci strategií zlepšování kvality, zatímco kontrolní skupina bude udržovat rutinní postup. Všechny nemocnice budou postupně registrovat a předkládat údaje CABG během období náboru odhadovaného na 6 měsíců. Mezi 2 skupinami bude porovnána preskripce ACEI, ARB, beta-blokátorů, statinů a aspirinů.

Před obdobím zápisu vyšetřovatelé vyvinuli řadu strategií zlepšování kvality se zaměřením na léky sekundární prevence u pacientů, kteří podstoupili CABG, včetně školení s pokyny pro sekundární prevenci, stanovení cílů zlepšení se zúčastněnými místy, intervenčních nástrojů (plakáty a karty pracovních postupů, kontrolní seznamy pro informování užívání léků sekundární prevence) a periodické zprávy o kvalitě zpětné vazby.

V období náboru budou zúčastněné nemocnice rozděleny do intervenčních a kontrolních skupin v poměru 1:1 s využitím minimalizační alokace.

Vyšetřovatelé budou shromažďovat údaje o sazbách preskripce z centrálního odběru lékařských záznamů, formulářů kazuistik předložených zúčastněnými pracovišti a kontrolních seznamů předložených intervenčními skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10009

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100037
        • China National Center for Cardiovascular Diseases

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstoupili CABG během období zařazování na zúčastněných místech

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří zemřou během hospitalizace
  • Pacienti, kteří se stáhli z nemocnice proti doporučení lékařů
  • Pacienti, kteří přecházejí do jiných ústavů lékařské péče bez lékařského předpisu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
Intervenční skupina převezme strategie zlepšování kvality sekundární prevence do realizace.
Behaviorální: Strategie zlepšování kvality
Školení se směrnicemi sekundární prevence; stanovení cílů zlepšování; nástroje (plakáty a karty pracovních postupů, kontrolní seznamy informující o užívání léků sekundární prevence); periodická zpráva o zpětné vazbě kvality.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude udržovat vzor rutinního cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
použití statinů při propuštění
Časové okno: 14 dní v průměru (během hospitalizace)
Podíl předepsaných statinů při propuštění mezi způsobilými pacienty
14 dní v průměru (během hospitalizace)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití ACEI/ARB při vypouštění
Časové okno: 14 dní v průměru (během hospitalizace)
Podíl předepisování β-blokátorů při propuštění mezi způsobilými pacienty
14 dní v průměru (během hospitalizace)
Použití β-blokátorů při propouštění
Časové okno: 14 dní v průměru (během hospitalizace)
Podíl předepisování β-blokátorů při propuštění mezi způsobilými pacienty
14 dní v průměru (během hospitalizace)
použití aspirinů při propouštění
Časové okno: 14 dní v průměru (během hospitalizace)
Podíl předepisování aspirinů při propuštění mezi způsobilými pacienty
14 dní v průměru (během hospitalizace)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vzdělávání o odvykání kouření při propuštění
Časové okno: 14 dní v průměru (během hospitalizace)
Podíl vzdělávání o odvykání kouření při propuštění mezi způsobilými pacienty
14 dní v průměru (během hospitalizace)
vzdělávání o kontrole glykémie při propuštění
Časové okno: 14 dní v průměru (během hospitalizace)
Podíl vzdělávání o kontrole glykémie při propuštění mezi způsobilými pacienty
14 dní v průměru (během hospitalizace)
vzdělávání o mírném cvičení při propuštění
Časové okno: 14 dní v průměru (během hospitalizace)
Podíl edukace na mírném cvičení při propuštění mezi způsobilými pacienty
14 dní v průměru (během hospitalizace)
vzdělávání o kontrole hmotnosti při propuštění
Časové okno: 14 dní v průměru (během hospitalizace)
Podíl vzdělávání o kontrole hmotnosti při propuštění mezi způsobilými pacienty
14 dní v průměru (během hospitalizace)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Shengshou Hu, MD, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, People's Republic of China
  • Vrchní vyšetřovatel: Zhe Zheng, MD, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, People's Republic of China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

18. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MOST-2013BAI09B01-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strategie zlepšování kvality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit