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Qualitätsmessung und Verbesserungsstudie zur chirurgischen Koronarevaskularisation: Sekundärprävention (MISSION-1)

19. März 2019 aktualisiert von: China National Center for Cardiovascular Diseases
Die Forscher haben festgestellt, dass bei der Entlassung von Patienten, die sich in China einer Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) unterzogen hatten, Sekundärpräventionsmedikamente nicht ausreichend eingesetzt wurden. Ziel dieser Studie ist die Entwicklung einer Reihe von Qualitätsverbesserungsstrategien mit Schwerpunkt auf Sekundärpräventionsmedikamenten für Patienten, die sich einer CABG unterzogen haben, und die Bewertung ihrer Wirksamkeit und Sicherheit mittels einer Cluster-randomisierten klinischen Studie auf Krankenhausebene. Die Forscher gründeten ein Netzwerk von 60 Krankenhäusern, die am chinesischen Register für Herz-Kreislauf-Chirurgie teilgenommen und bereits 50 oder mehr CABG-Operationen eingereicht haben. Die teilnehmenden Standorte werden im Verhältnis 1:1 in Interventions- und Kontrollgruppen aufgeteilt. Die Interventionsgruppe wird Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung ergreifen, während die Kontrollgruppe das routinemäßige Übungsmuster beibehält. Alle Krankenhäuser werden während des Einschreibungszeitraums, der voraussichtlich 6 Monate dauert, nacheinander CABG-Daten einschreiben und einreichen. Die Verschreibungsraten von Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern (ACEI), Angiotensin-Rezeptor-Blockern (ARB), Betablockern, Statinen und Aspirinen werden zwischen zwei Gruppen verglichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher haben festgestellt, dass bei der Entlassung von Patienten, die sich in China einer Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) unterzogen hatten, Sekundärpräventionsmedikamente nicht ausreichend eingesetzt wurden. Ziel dieser Studie ist die Entwicklung einer Reihe von Qualitätsverbesserungsstrategien mit Schwerpunkt auf Sekundärpräventionsmedikamenten für Patienten, die sich einer CABG unterzogen haben, und die Bewertung ihrer Wirksamkeit und Sicherheit mittels einer Cluster-randomisierten klinischen Studie auf Krankenhausebene. Die Forscher gründeten ein Netzwerk von 60 Krankenhäusern, die am chinesischen Register für Herz-Kreislauf-Chirurgie teilgenommen und bereits 50 oder mehr CABG-Operationen eingereicht haben. Die teilnehmenden Standorte werden im Verhältnis 1:1 in Interventions- und Kontrollgruppen aufgeteilt. Die Interventionsgruppe wird Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung ergreifen, während die Kontrollgruppe das routinemäßige Übungsmuster beibehält. Alle Krankenhäuser werden während des Registrierungszeitraums von geschätzten 6 Monaten nacheinander CABG-Daten registrieren und übermitteln. Die Verschreibungsraten von ACEI, ARB, Betablockern, Statinen und Aspirinen werden zwischen zwei Gruppen verglichen.

Vor dem Einschreibungszeitraum haben die Forscher eine Reihe von Qualitätsverbesserungsstrategien entwickelt, die sich auf Sekundärpräventionsmedikamente für Patienten konzentrieren, die sich einer CABG unterzogen haben, einschließlich Schulungen zu Leitlinien für Sekundärpräventionen, Festlegung von Verbesserungszielen mit teilnehmenden Standorten, Interventionstools (Workflow-Poster und -Karten, Checklisten zur Information). der Einsatz von Sekundärpräventionsmedikamenten) und regelmäßige Qualitäts-Feedback-Berichte.

Im Anmeldezeitraum werden die teilnehmenden Krankenhäuser mittels Minimierungszuteilung im Verhältnis 1:1 in Interventions- und Kontrollgruppen aufgeteilt.

Die Ermittler sammeln Daten zu den Verschreibungsraten aus der zentralen Zusammenfassung der Krankenakten, von den teilnehmenden Standorten eingereichten Fallberichtsformularen und von den Interventionsgruppen eingereichten Checklisten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10009

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100037
        • China National Center for Cardiovascular Diseases

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten wurden während des Aufnahmezeitraums an den teilnehmenden Standorten einer CABG unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die während des Krankenhausaufenthaltes sterben
  • Patienten, die entgegen der ärztlichen Empfehlung das Krankenhaus verlassen haben
  • Patienten, die ohne Entlassungsverordnung in andere medizinische Versorgungseinrichtungen verlegt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe wird die Strategien zur Qualitätsverbesserung der Sekundärprävention in die Umsetzung umsetzen.
Schulung mit Leitlinien zur Sekundärprävention; Festlegung von Verbesserungszielen; Hilfsmittel (Workflow-Poster und -Karten, Checklisten zur Aufklärung über den Einsatz von Sekundärpräventionsmedikamenten); regelmäßiger Qualitäts-Feedback-Bericht.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe behält das routinemäßige Übungsmuster bei.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung von Statinen bei der Entlassung
Zeitfenster: Durchschnittlich 14 Tage (während des Krankenhausaufenthalts)
Anteil der bei der Entlassung verordneten Statine unter den in Frage kommenden Patienten
Durchschnittlich 14 Tage (während des Krankenhausaufenthalts)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung von ACEI/ARBs bei der Entlassung
Zeitfenster: Durchschnittlich 14 Tage (während des Krankenhausaufenthalts)
Anteil der bei der Entlassung verordneten β-Blocker unter den in Frage kommenden Patienten
Durchschnittlich 14 Tage (während des Krankenhausaufenthalts)
Verwendung von β-Blockern bei der Entlassung
Zeitfenster: Durchschnittlich 14 Tage (während des Krankenhausaufenthalts)
Anteil der bei der Entlassung verordneten β-Blocker unter den in Frage kommenden Patienten
Durchschnittlich 14 Tage (während des Krankenhausaufenthalts)
Verwendung von Aspirin bei der Entlassung
Zeitfenster: Durchschnittlich 14 Tage (während des Krankenhausaufenthalts)
Anteil der Aspirin-Verschreibungen bei der Entlassung unter den berechtigten Patienten
Durchschnittlich 14 Tage (während des Krankenhausaufenthalts)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufklärung über die Raucherentwöhnung bei der Entlassung
Zeitfenster: Durchschnittlich 14 Tage (während des Krankenhausaufenthalts)
Anteil der Aufklärung über die Raucherentwöhnung bei der Entlassung bei berechtigten Patienten
Durchschnittlich 14 Tage (während des Krankenhausaufenthalts)
Aufklärung über die Blutzuckerkontrolle bei der Entlassung
Zeitfenster: Durchschnittlich 14 Tage (während des Krankenhausaufenthalts)
Anteil der Aufklärung über die Blutzuckerkontrolle bei der Entlassung bei geeigneten Patienten
Durchschnittlich 14 Tage (während des Krankenhausaufenthalts)
Aufklärung über mäßige Bewegung bei der Entlassung
Zeitfenster: Durchschnittlich 14 Tage (während des Krankenhausaufenthalts)
Anteil der Aufklärung über mäßige Bewegung bei der Entlassung bei geeigneten Patienten
Durchschnittlich 14 Tage (während des Krankenhausaufenthalts)
Schulung zur Gewichtskontrolle bei der Entlassung
Zeitfenster: Durchschnittlich 14 Tage (während des Krankenhausaufenthalts)
Anteil der Aufklärung über Gewichtskontrolle bei der Entlassung bei geeigneten Patienten
Durchschnittlich 14 Tage (während des Krankenhausaufenthalts)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Shengshou Hu, MD, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, People's Republic of China
  • Hauptermittler: Zhe Zheng, MD, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, People's Republic of China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MOST-2013BAI09B01-2

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Klinische Studien zur Strategien zur Qualitätsverbesserung

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