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Medição da Qualidade e Estudo de Melhoria da Revascularização Coronária Cirúrgica: Prevenção Secundária (MISSION-1)

19 de março de 2019 atualizado por: China National Center for Cardiovascular Diseases
Os investigadores identificaram subutilização de medicamentos de prevenção secundária na alta de pacientes submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) na China. O objetivo deste estudo é desenvolver uma série de estratégias de melhoria de qualidade com foco em medicamentos de prevenção secundária para pacientes submetidos a CRM e avaliar sua eficácia e segurança por meio de um ensaio clínico randomizado em cluster em nível hospitalar. Os investigadores estabeleceram uma rede de 60 hospitais que participaram do Registro Chinês de Cirurgia Cardiovascular e já submeteram 50 ou mais cirurgias de CABG. Os sites participantes serão divididos em grupos de intervenção e controle na proporção de 1:1. O grupo de intervenção realizará estratégias de intervenção de melhoria da qualidade, enquanto o grupo de controle manterá o padrão de prática de rotina. Todos os hospitais registrarão e enviarão dados de CRM consecutivamente durante o período de inscrição, estimado em 6 meses. As taxas de prescrição de inibidor da enzima de conversão da angiotensina (IECA), bloqueador do receptor da angiotensina (BRA), betabloqueadores, estatinas e aspirinas serão comparadas entre 2 grupos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores identificaram subutilização de medicamentos de prevenção secundária na alta de pacientes submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) na China. O objetivo deste estudo é desenvolver uma série de estratégias de melhoria de qualidade com foco em medicamentos de prevenção secundária para pacientes submetidos a CRM e avaliar sua eficácia e segurança por meio de um ensaio clínico randomizado em cluster em nível hospitalar. Os investigadores estabeleceram uma rede de 60 hospitais que participaram do Registro Chinês de Cirurgia Cardiovascular e já submeteram 50 ou mais cirurgias de CABG. Os sites participantes serão divididos em grupos de intervenção e controle na proporção de 1:1. O grupo de intervenção realizará estratégias de intervenção de melhoria da qualidade, enquanto o grupo de controle manterá o padrão de prática de rotina. Todos os hospitais registrarão e enviarão dados de CABG consecutivamente durante o período de inscrição estimado em 6 meses. As taxas de prescrição de IECA, BRA, betabloqueadores, estatinas e aspirinas serão comparadas entre 2 grupos.

Antes do período de inscrição, os investigadores desenvolveram uma série de estratégias de melhoria da qualidade com foco em medicamentos de prevenção secundária para pacientes submetidos a CABG, incluindo treinamento com diretrizes de prevenção secundária, determinação de metas de melhoria com os locais participantes, ferramentas de intervenção (cartazes e cartões de fluxo de trabalho, listas de verificação para informar o uso de medicamentos de prevenção secundária) e relatórios periódicos de feedback de qualidade.

No período de inscrição, os hospitais participantes serão divididos em grupos de intervenção e controle em uma proporção de 1:1 usando alocação de minimização.

Os investigadores coletarão dados sobre as taxas de prescrição da abstração de registros médicos centrais, formulários de relatórios de casos enviados pelos sites participantes e listas de verificação enviadas pelos grupos de intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10009

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100037
        • China National Center for Cardiovascular Diseases

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a CABG durante o período de inscrição nos centros participantes

Critério de exclusão:

  • Pacientes que falecem durante a internação
  • Pacientes que se retiraram do hospital contra as recomendações dos médicos
  • Pacientes que se transferem para outras instituições de atendimento médico sem prescrição de alta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção implementará as estratégias de melhoria da qualidade da prevenção secundária.
Comportamental: Estratégias de melhoria da qualidade
Treinamento com orientações de prevenções secundárias; determinação de metas de melhoria; ferramentas (posters e cartões de fluxo de trabalho, listas de verificação para informar o uso de medicamentos de prevenção secundária); relatório periódico de feedback de qualidade.
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle manterá o padrão de prática de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
uso de estatinas na alta
Prazo: 14 dias em média (durante a internação)
Proporção de prescrição de estatinas na alta entre pacientes elegíveis
14 dias em média (durante a internação)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de IECA/ARB na alta
Prazo: 14 dias em média (durante a internação)
Proporção de prescrição de β-bloqueadores na alta entre pacientes elegíveis
14 dias em média (durante a internação)
Uso de β-bloqueadores na alta
Prazo: 14 dias em média (durante a internação)
Proporção de prescrição de β-bloqueadores na alta entre pacientes elegíveis
14 dias em média (durante a internação)
uso de aspirina na alta
Prazo: 14 dias em média (durante a internação)
Proporção de prescrição de aspirina na alta entre pacientes elegíveis
14 dias em média (durante a internação)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
educação sobre cessação do tabagismo na alta
Prazo: 14 dias em média (durante a internação)
Proporção de educação sobre cessação do tabagismo na alta entre pacientes elegíveis
14 dias em média (durante a internação)
educação sobre controle glicêmico na alta
Prazo: 14 dias em média (durante a internação)
Proporção de educação sobre controle glicêmico na alta entre pacientes elegíveis
14 dias em média (durante a internação)
educação sobre exercícios moderados na alta
Prazo: 14 dias em média (durante a internação)
Proporção de educação sobre exercícios moderados na alta entre pacientes elegíveis
14 dias em média (durante a internação)
educação sobre controle de peso na alta
Prazo: 14 dias em média (durante a internação)
Proporção de educação sobre controle de peso na alta entre pacientes elegíveis
14 dias em média (durante a internação)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

China National Center for Cardiovascular Diseases

Investigadores

  • Diretor de estudo: Shengshou Hu, MD, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, People's Republic of China
  • Investigador principal: Zhe Zheng, MD, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, People's Republic of China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

18 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

29 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2019

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MOST-2013BAI09B01-2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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