外科的冠動脈血行再建術の品質測定と改善研究：二次予防 (MISSION-1)
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、中国で冠動脈バイパス移植術（CABG）を受けた患者の退院時に二次予防薬の過少使用を特定した。 この研究の目的は、CABGを受けた患者に対する二次予防薬に焦点を当てた一連の品質改善戦略を開発し、病院レベルのクラスターランダム化臨床試験を通じてその有効性と安全性を評価することです。 研究者らは、中国の心臓血管外科登録に参加し、すでに50件以上のCABG手術を提出している60病院のネットワークを確立した。 参加施設は、1:1 の比率で介入グループと対照グループに分けられます。 介入グループは品質改善戦略の介入を行いますが、対照グループは日常的な実践パターンを維持します。 すべての病院は、推定 6 か月の登録期間中に CABG のデータを連続的に登録し、提出します。 ACEI、ARB、ベータ遮断薬、スタチン、アスピリンの処方率を 2 つのグループ間で比較します。
登録期間の前に、研究者は、二次予防のガイドラインを用いたトレーニング、参加施設との改善目標の決定、介入ツール（ワークフローポスターとカード、情報を提供するためのチェックリストなど）を含む、CABGを受けた患者に対する二次予防投薬に焦点を当てた一連の品質改善戦略を開発しました。二次予防薬の使用）と定期的な品質フィードバックレポート。
登録期間中、参加病院は最小化割り当てを使用して 1:1 の比率で介入グループと対照グループに分けられます。
研究者は、中央医療記録の抽象化、参加施設から提出された症例報告書、介入グループから提出されたチェックリストから処方率に関するデータを収集します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100037
- China National Center for Cardiovascular Diseases
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加施設で登録期間中にCABGを受けた患者
除外基準:
- 入院中に死亡した患者
- 医師の勧めに反して退院した患者
- 退院処方箋を持たずに他の医療機関に転院する患者さん
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：介入グループ
介入グループは二次予防の質改善戦略を実施します。
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二次予防のガイドラインに沿ったトレーニング。改善目標を決定する。ツール（ワークフローポスターとカード、二次予防薬の使用を知らせるチェックリスト）。定期的な品質フィードバックレポート。
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介入なし：対照群
コントロールグループは日常的な練習パターンを維持します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スタチンは退院時に使用します
時間枠：平均14日（入院中）
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対象患者のうち退院時にスタチンを処方される割合
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平均14日（入院中）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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退院時にACEI/ARBを使用する
時間枠：平均14日（入院中）
|
対象患者のうち退院時にβ遮断薬を処方される割合
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平均14日（入院中）
|
|
β遮断薬は退院時に使用します
時間枠：平均14日（入院中）
|
対象患者のうち退院時にβ遮断薬を処方される割合
|
平均14日（入院中）
|
|
退院時にアスピリンを使用する
時間枠：平均14日（入院中）
|
対象患者のうち退院時にアスピリンを処方される割合
|
平均14日（入院中）
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
退院時の禁煙教育
時間枠：平均14日（入院中）
|
対象患者における退院時の禁煙教育の割合
|
平均14日（入院中）
|
|
退院時の血糖管理教育
時間枠：平均14日（入院中）
|
対象患者における退院時の血糖コントロールに関する教育の割合
|
平均14日（入院中）
|
|
退院時の適度な運動に関する教育
時間枠：平均14日（入院中）
|
対象患者における退院時の適度な運動に関する教育の割合
|
平均14日（入院中）
|
|
退院時の体重管理に関する教育
時間枠：平均14日（入院中）
|
対象患者における退院時の体重管理に関する教育の割合
|
平均14日（入院中）
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Shengshou Hu, MD, PhD、State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, People's Republic of China
- 主任研究者：Zhe Zheng, MD, PhD、State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, People's Republic of China
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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