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Studio di misurazione e miglioramento della qualità della rivascolarizzazione coronarica chirurgica: prevenzione secondaria (MISSION-1)

19 marzo 2019 aggiornato da: China National Center for Cardiovascular Diseases
I ricercatori hanno identificato il sottoutilizzo di farmaci di prevenzione secondaria alla dimissione dei pazienti sottoposti a bypass coronarico (CABG) in Cina. Lo scopo di questo studio è sviluppare una serie di strategie di miglioramento della qualità incentrate sui farmaci di prevenzione secondaria per i pazienti sottoposti a CABG e valutarne l'efficacia e la sicurezza attraverso uno studio clinico randomizzato a cluster a livello ospedaliero. Gli investigatori hanno creato una rete di 60 ospedali che hanno partecipato al registro cinese della chirurgia cardiovascolare e hanno già presentato 50 o più interventi di CABG. I siti partecipanti saranno divisi in gruppi di intervento e di controllo in un rapporto 1:1. Il gruppo di intervento intraprenderà l'intervento delle strategie di miglioramento della qualità, mentre il gruppo di controllo manterrà il modello di pratica di routine. Tutti gli ospedali si iscriveranno consecutivamente e presenteranno i dati del CABG durante il periodo di arruolamento, stimato per 6 mesi. I tassi di prescrizione di inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI), bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB), beta-bloccanti, statine e aspirine saranno confrontati tra 2 gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno identificato il sottoutilizzo di farmaci di prevenzione secondaria alla dimissione dei pazienti sottoposti a bypass coronarico (CABG) in Cina. Lo scopo di questo studio è sviluppare una serie di strategie di miglioramento della qualità incentrate sui farmaci di prevenzione secondaria per i pazienti sottoposti a CABG e valutarne l'efficacia e la sicurezza attraverso uno studio clinico randomizzato a cluster a livello ospedaliero. Gli investigatori hanno creato una rete di 60 ospedali che hanno partecipato al registro cinese della chirurgia cardiovascolare e hanno già presentato 50 o più interventi di CABG. I siti partecipanti saranno divisi in gruppi di intervento e di controllo in un rapporto 1:1. Il gruppo di intervento intraprenderà l'intervento delle strategie di miglioramento della qualità, mentre il gruppo di controllo manterrà il modello di pratica di routine. Tutti gli ospedali si iscriveranno consecutivamente e presenteranno i dati del CABG durante il periodo di arruolamento stimato di 6 mesi. I tassi di prescrizione di ACEI, ARB, beta-bloccanti, statine e aspirine saranno confrontati tra 2 gruppi.

Prima del periodo di arruolamento, i ricercatori hanno sviluppato una serie di strategie di miglioramento della qualità incentrate sui farmaci di prevenzione secondaria per i pazienti sottoposti a CABG, inclusa la formazione con linee guida di prevenzione secondaria, determinazione degli obiettivi di miglioramento con i siti partecipanti, strumenti di intervento (poster e schede del flusso di lavoro, liste di controllo per informare l'uso di farmaci di prevenzione secondaria) e rapporti periodici di feedback sulla qualità.

Nel periodo di arruolamento, gli ospedali partecipanti saranno divisi in gruppi di intervento e di controllo in un rapporto 1:1 utilizzando l'allocazione di minimizzazione.

Gli investigatori raccoglieranno i dati sui tassi di prescrizione dall'astrazione della cartella clinica centrale, i moduli di segnalazione dei casi presentati dai siti partecipanti e le liste di controllo presentate dai gruppi di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10009

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100037
        • China National Center for Cardiovascular Diseases

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti sono stati sottoposti a CABG durante il periodo di arruolamento nei siti partecipanti

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che muoiono durante il ricovero
  • Pazienti che si sono ritirati dall'ospedale contro le raccomandazioni dei medici
  • Pazienti che si trasferiscono in altri istituti di assistenza medica senza prescrizione di dimissione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento metterà in atto le strategie di miglioramento della qualità della prevenzione secondaria.
Comportamentale: Strategie di miglioramento della qualità
Formazione con linee guida di prevenzione secondaria; determinazione degli obiettivi di miglioramento; strumenti (manifesti e schede del flusso di lavoro, liste di controllo per informare sull'uso dei farmaci di prevenzione secondaria); rapporto periodico di feedback sulla qualità.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo manterrà il modello di pratica di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
uso di statine alla dimissione
Lasso di tempo: 14 giorni in media (durante il ricovero)
Proporzione di prescrizione di statine alla dimissione tra i pazienti eleggibili
14 giorni in media (durante il ricovero)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ACEI/ARB utilizzati alla dimissione
Lasso di tempo: 14 giorni in media (durante il ricovero)
Proporzione di β-bloccanti prescritti alla dimissione tra i pazienti eleggibili
14 giorni in media (durante il ricovero)
Uso di β-bloccanti alla dimissione
Lasso di tempo: 14 giorni in media (durante il ricovero)
Proporzione di β-bloccanti prescritti alla dimissione tra i pazienti eleggibili
14 giorni in media (durante il ricovero)
aspirine usate alla dimissione
Lasso di tempo: 14 giorni in media (durante il ricovero)
Proporzione di prescrizione di aspirine alla dimissione tra i pazienti idonei
14 giorni in media (durante il ricovero)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
formazione sulla cessazione del fumo alla dimissione
Lasso di tempo: 14 giorni in media (durante il ricovero)
Percentuale di istruzione sulla cessazione del fumo alla dimissione tra i pazienti idonei
14 giorni in media (durante il ricovero)
formazione sul controllo glicemico alla dimissione
Lasso di tempo: 14 giorni in media (durante il ricovero)
Proporzione di istruzione sul controllo glicemico alla dimissione tra i pazienti idonei
14 giorni in media (durante il ricovero)
formazione su esercizio moderato alla dimissione
Lasso di tempo: 14 giorni in media (durante il ricovero)
Proporzione di istruzione sull'esercizio moderato alla dimissione tra i pazienti idonei
14 giorni in media (durante il ricovero)
formazione sul controllo del peso alla dimissione
Lasso di tempo: 14 giorni in media (durante il ricovero)
Proporzione di istruzione sul controllo del peso alla dimissione tra i pazienti idonei
14 giorni in media (durante il ricovero)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Investigatori

  • Direttore dello studio: Shengshou Hu, MD, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, People's Republic of China
  • Investigatore principale: Zhe Zheng, MD, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, People's Republic of China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

18 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

29 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MOST-2013BAI09B01-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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