Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteitsmeting en verbeteringsstudie van chirurgische coronaire revascularisatie: secundaire preventie (MISSION-1)

19 maart 2019 bijgewerkt door: China National Center for Cardiovascular Diseases
De onderzoekers hebben een ondergebruik van secundaire preventiemedicatie vastgesteld bij het ontslag van patiënten die coronaire bypassoperaties (CABG) ondergingen in China. Het doel van deze studie is om een ​​reeks strategieën voor kwaliteitsverbetering te ontwikkelen, gericht op secundaire preventiemedicatie voor patiënten die CABG ondergingen, en om hun effectiviteit en veiligheid te evalueren via een clustergerandomiseerde klinische studie op ziekenhuisniveau. De onderzoekers hebben een netwerk opgezet van 60 ziekenhuizen die hebben deelgenomen aan de Chinese Cardiovascular Surgery Registry en al 50 of meer CABG-operaties hebben ingediend. De deelnemende locaties worden verdeeld in interventie- en controlegroepen in een verhouding van 1:1. De interventiegroep zal interventie van strategieën voor kwaliteitsverbetering ondernemen, terwijl de controlegroep het routinematige oefenpatroon zal handhaven. Alle ziekenhuizen zullen zich achtereenvolgens inschrijven en gegevens van CABG indienen tijdens de inschrijvingsperiode, geschat op 6 maanden. De voorschrijfpercentages van angiotensine-converterende enzymremmer (ACEI), angiotensine-receptorblokker (ARB), bètablokkers, statines en aspirines zullen worden vergeleken tussen 2 groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers hebben een ondergebruik van secundaire preventiemedicatie vastgesteld bij het ontslag van patiënten die coronaire bypassoperaties (CABG) ondergingen in China. Het doel van deze studie is om een ​​reeks strategieën voor kwaliteitsverbetering te ontwikkelen, gericht op secundaire preventiemedicatie voor patiënten die CABG ondergingen, en om hun effectiviteit en veiligheid te evalueren via een clustergerandomiseerde klinische studie op ziekenhuisniveau. De onderzoekers hebben een netwerk opgezet van 60 ziekenhuizen die hebben deelgenomen aan de Chinese Cardiovascular Surgery Registry en al 50 of meer CABG-operaties hebben ingediend. De deelnemende locaties worden verdeeld in interventie- en controlegroepen in een verhouding van 1:1. De interventiegroep zal interventie van strategieën voor kwaliteitsverbetering ondernemen, terwijl de controlegroep het routinematige oefenpatroon zal handhaven. Alle ziekenhuizen zullen achtereenvolgens inschrijven en CABG-gegevens indienen tijdens de inschrijvingsperiode van naar schatting 6 maanden. De voorschrijfpercentages van ACEI, ARB, bètablokkers, statines en aspirines zullen tussen 2 groepen worden vergeleken.

Voorafgaand aan de inschrijvingsperiode hebben de onderzoekers een reeks strategieën voor kwaliteitsverbetering ontwikkeld, gericht op secundaire preventiemedicatie voor patiënten die CABG ondergingen, waaronder training met richtlijnen voor secundaire preventie, het bepalen van verbeteringsdoelen met deelnemende locaties, interventietools (workflowposters en -kaarten, checklists om te informeren het gebruik van secundaire preventiemedicatie) en periodieke kwaliteitsfeedbackrapporten.

In de inschrijvingsperiode worden de deelnemende ziekenhuizen verdeeld in interventie- en controlegroepen in een verhouding van 1:1 met behulp van minimalisatietoewijzing.

De onderzoekers zullen gegevens verzamelen over de voorschrijfpercentages van centrale medische dossiers, formulieren voor casusrapporten die zijn ingediend door deelnemende locaties en checklists die zijn ingediend door interventiegroepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10009

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100037
        • China National Center for Cardiovascular Diseases

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ondergingen CABG tijdens de inschrijvingsperiode op deelnemende locaties

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die overlijden tijdens ziekenhuisopname
  • Patiënten die zich terugtrokken uit het ziekenhuis tegen doktersadvies in
  • Patiënten die zonder ontslagvoorschrift overstappen naar andere zorginstellingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interventie groep
De interventiegroep zal de secundaire preventie kwaliteitsverbeteringsstrategieën in uitvoering nemen.
Gedragsmatig: Strategieën voor kwaliteitsverbetering
Training met richtlijnen van secundaire preventie; het bepalen van verbeterdoelen; tools (workflowposters en -kaarten, checklists om het gebruik van secundaire preventiemedicatie te informeren); periodiek kwaliteitsfeedbackrapport.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep zal het routinematige oefenpatroon behouden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
statines gebruiken bij ontslag
Tijdsspanne: Gemiddeld 14 dagen (tijdens ziekenhuisopname)
Aandeel van het voorschrijven van statines bij ontslag onder in aanmerking komende patiënten
Gemiddeld 14 dagen (tijdens ziekenhuisopname)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ACEI/ARB's gebruiken bij ontlading
Tijdsspanne: Gemiddeld 14 dagen (tijdens ziekenhuisopname)
Percentage β-blokkers voorgeschreven bij ontslag onder in aanmerking komende patiënten
Gemiddeld 14 dagen (tijdens ziekenhuisopname)
β-blokkers gebruiken bij ontslag
Tijdsspanne: Gemiddeld 14 dagen (tijdens ziekenhuisopname)
Percentage β-blokkers voorgeschreven bij ontslag onder in aanmerking komende patiënten
Gemiddeld 14 dagen (tijdens ziekenhuisopname)
aspirines gebruiken bij ontslag
Tijdsspanne: Gemiddeld 14 dagen (tijdens ziekenhuisopname)
Percentage voorgeschreven aspirines bij ontslag onder in aanmerking komende patiënten
Gemiddeld 14 dagen (tijdens ziekenhuisopname)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
voorlichting over stoppen met roken bij ontslag
Tijdsspanne: Gemiddeld 14 dagen (tijdens ziekenhuisopname)
Aandeel voorlichting over stoppen met roken bij ontslag bij daarvoor in aanmerking komende patiënten
Gemiddeld 14 dagen (tijdens ziekenhuisopname)
voorlichting over glykemische controle bij ontslag
Tijdsspanne: Gemiddeld 14 dagen (tijdens ziekenhuisopname)
Percentage voorlichting over glykemische controle bij ontslag bij daarvoor in aanmerking komende patiënten
Gemiddeld 14 dagen (tijdens ziekenhuisopname)
voorlichting over matige lichaamsbeweging bij ontslag
Tijdsspanne: Gemiddeld 14 dagen (tijdens ziekenhuisopname)
Percentage voorlichting over matige lichaamsbeweging bij ontslag onder daarvoor in aanmerking komende patiënten
Gemiddeld 14 dagen (tijdens ziekenhuisopname)
voorlichting over gewichtsbeheersing bij ontslag
Tijdsspanne: Gemiddeld 14 dagen (tijdens ziekenhuisopname)
Percentage voorlichting over gewichtsbeheersing bij ontslag bij daarvoor in aanmerking komende patiënten
Gemiddeld 14 dagen (tijdens ziekenhuisopname)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Onderzoekers

  • Studie directeur: Shengshou Hu, MD, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, People's Republic of China
  • Hoofdonderzoeker: Zhe Zheng, MD, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, People's Republic of China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

29 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MOST-2013BAI09B01-2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire bypass-transplantatie

Klinische onderzoeken op Strategieën voor kwaliteitsverbetering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren