- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02430012
Estudio de Medición y Mejora de la Calidad de la Revascularización Coronaria Quirúrgica: Prevención Secundaria (MISSION-1)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores han identificado la infrautilización de los medicamentos de prevención secundaria en el momento del alta de los pacientes que se sometieron a un injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) en China. El objetivo de este estudio es desarrollar una serie de estrategias de mejora de la calidad centradas en medicamentos de prevención secundaria para pacientes sometidos a CABG, y evaluar su eficacia y seguridad a través de un ensayo clínico aleatorizado por conglomerados a nivel hospitalario. Los investigadores establecieron una red de 60 hospitales que han participado en el Registro de Cirugía Cardiovascular de China y ya han presentado 50 o más cirugías CABG. Los sitios participantes se dividirán en grupos de intervención y de control en una proporción de 1:1. El grupo de intervención emprenderá la intervención de estrategias de mejora de la calidad, mientras que el grupo de control mantendrá el patrón de práctica habitual. Todos los hospitales se inscribirán consecutivamente y enviarán datos de CABG durante el período de inscripción de aproximadamente 6 meses. Las tasas de prescripción de ACEI, ARB, betabloqueantes, estatinas y aspirinas se compararán entre 2 grupos.
Antes del período de inscripción, los investigadores desarrollaron una serie de estrategias de mejora de la calidad centradas en los medicamentos de prevención secundaria para pacientes que se sometieron a CABG, incluida la capacitación con pautas de prevención secundaria, la determinación de objetivos de mejora con los sitios participantes, herramientas de intervención (carteles y tarjetas de flujo de trabajo, listas de verificación para informar el uso de medicamentos de prevención secundaria) e informes periódicos de retroalimentación de calidad.
En el período de inscripción, los hospitales participantes se dividirán en grupos de intervención y de control en una proporción de 1:1 utilizando la asignación de minimización.
Los investigadores recopilarán datos sobre las tasas de prescripción de la extracción de registros médicos centrales, los formularios de informe de casos presentados por los sitios participantes y las listas de verificación enviadas por los grupos de intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100037
- China National Center for Cardiovascular Diseases
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes se sometieron a CABG durante el período de inscripción en los sitios participantes
Criterio de exclusión:
- Pacientes que fallecen durante la hospitalización
- Pacientes que se retiraron del hospital en contra de las recomendaciones de los médicos.
- Pacientes que se trasladan a otras instituciones de atención médica sin receta de alta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de intervención
El grupo de intervención pondrá en marcha las estrategias de mejora de la calidad de la prevención secundaria.
|
Capacitación con lineamientos de prevenciones secundarias; determinar objetivos de mejora; herramientas (carteles y tarjetas de flujo de trabajo, listas de verificación para informar el uso de medicamentos de prevención secundaria); informe periódico de retroalimentación de calidad.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control mantendrá el patrón de práctica de rutina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
uso de estatinas al alta
Periodo de tiempo: 14 días en promedio (durante la hospitalización)
|
Proporción de prescripción de estatinas al alta entre los pacientes elegibles
|
14 días en promedio (durante la hospitalización)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso de ACEI/ARB al alta
Periodo de tiempo: 14 días en promedio (durante la hospitalización)
|
Proporción de prescripción de bloqueadores β al alta entre los pacientes elegibles
|
14 días en promedio (durante la hospitalización)
|
|
Uso de bloqueadores β al alta
Periodo de tiempo: 14 días en promedio (durante la hospitalización)
|
Proporción de prescripción de bloqueadores β al alta entre los pacientes elegibles
|
14 días en promedio (durante la hospitalización)
|
|
uso de aspirinas al alta
Periodo de tiempo: 14 días en promedio (durante la hospitalización)
|
Proporción de prescripción de aspirinas al alta entre los pacientes elegibles
|
14 días en promedio (durante la hospitalización)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
educación para dejar de fumar al alta
Periodo de tiempo: 14 días en promedio (durante la hospitalización)
|
Proporción de educación sobre el abandono del hábito de fumar al alta entre los pacientes elegibles
|
14 días en promedio (durante la hospitalización)
|
|
educación sobre control glucémico al alta
Periodo de tiempo: 14 días en promedio (durante la hospitalización)
|
Proporción de educación sobre el control glucémico al alta entre los pacientes elegibles
|
14 días en promedio (durante la hospitalización)
|
|
educación sobre ejercicio moderado al alta
Periodo de tiempo: 14 días en promedio (durante la hospitalización)
|
Proporción de educación sobre ejercicio moderado al alta entre los pacientes elegibles
|
14 días en promedio (durante la hospitalización)
|
|
educación sobre control de peso al alta
Periodo de tiempo: 14 días en promedio (durante la hospitalización)
|
Proporción de educación sobre control de peso al alta entre pacientes elegibles
|
14 días en promedio (durante la hospitalización)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Shengshou Hu, MD, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, People's Republic of China
- Investigador principal: Zhe Zheng, MD, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, People's Republic of China
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MOST-2013BAI09B01-2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Estrategias de mejora de la calidad
-
GCS-CCOMSINSERM ECEVE 1123; L'Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP)Activo, no reclutandoRecuperación | Organización del servicio de salud | Servicios de salud mental | Cuidado de la salud mentalFrancia
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...TerminadoCardiopatía congénitaFrancia
-
Cumhuriyet UniversityReclutamientoDepresión | Dormir | Ansiedad | Dolor Crónico | Higiene del sueño | Lesiones del cóccixPavo
-
AIDS Arms Inc.Terminado
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)TerminadoEnfermedades del HIGADO | Trastornos relacionados con el alcoholEstados Unidos
-
Hôpital le VinatierTerminadoTrastorno por consumo de alcoholFrancia
-
Alexandria UniversityTerminadoDiálisis; ComplicacionesEgipto