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Estudio de Medición y Mejora de la Calidad de la Revascularización Coronaria Quirúrgica: Prevención Secundaria (MISSION-1)

19 de marzo de 2019 actualizado por: China National Center for Cardiovascular Diseases
Los investigadores han identificado la infrautilización de los medicamentos de prevención secundaria en el momento del alta de los pacientes que se sometieron a un injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) en China. El objetivo de este estudio es desarrollar una serie de estrategias de mejora de la calidad centradas en medicamentos de prevención secundaria para pacientes sometidos a CABG, y evaluar su eficacia y seguridad a través de un ensayo clínico aleatorizado por conglomerados a nivel hospitalario. Los investigadores establecieron una red de 60 hospitales que han participado en el Registro de Cirugía Cardiovascular de China y ya han presentado 50 o más cirugías CABG. Los sitios participantes se dividirán en grupos de intervención y de control en una proporción de 1:1. El grupo de intervención emprenderá la intervención de estrategias de mejora de la calidad, mientras que el grupo de control mantendrá el patrón de práctica habitual. Todos los hospitales se inscribirán consecutivamente y enviarán datos de CABG durante el período de inscripción, estimado en 6 meses. Las tasas de prescripción de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ACEI), bloqueadores de los receptores de angiotensina (ARB), bloqueadores beta, estatinas y aspirinas se compararán entre 2 grupos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores han identificado la infrautilización de los medicamentos de prevención secundaria en el momento del alta de los pacientes que se sometieron a un injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) en China. El objetivo de este estudio es desarrollar una serie de estrategias de mejora de la calidad centradas en medicamentos de prevención secundaria para pacientes sometidos a CABG, y evaluar su eficacia y seguridad a través de un ensayo clínico aleatorizado por conglomerados a nivel hospitalario. Los investigadores establecieron una red de 60 hospitales que han participado en el Registro de Cirugía Cardiovascular de China y ya han presentado 50 o más cirugías CABG. Los sitios participantes se dividirán en grupos de intervención y de control en una proporción de 1:1. El grupo de intervención emprenderá la intervención de estrategias de mejora de la calidad, mientras que el grupo de control mantendrá el patrón de práctica habitual. Todos los hospitales se inscribirán consecutivamente y enviarán datos de CABG durante el período de inscripción de aproximadamente 6 meses. Las tasas de prescripción de ACEI, ARB, betabloqueantes, estatinas y aspirinas se compararán entre 2 grupos.

Antes del período de inscripción, los investigadores desarrollaron una serie de estrategias de mejora de la calidad centradas en los medicamentos de prevención secundaria para pacientes que se sometieron a CABG, incluida la capacitación con pautas de prevención secundaria, la determinación de objetivos de mejora con los sitios participantes, herramientas de intervención (carteles y tarjetas de flujo de trabajo, listas de verificación para informar el uso de medicamentos de prevención secundaria) e informes periódicos de retroalimentación de calidad.

En el período de inscripción, los hospitales participantes se dividirán en grupos de intervención y de control en una proporción de 1:1 utilizando la asignación de minimización.

Los investigadores recopilarán datos sobre las tasas de prescripción de la extracción de registros médicos centrales, los formularios de informe de casos presentados por los sitios participantes y las listas de verificación enviadas por los grupos de intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10009

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100037
        • China National Center for Cardiovascular Diseases

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes se sometieron a CABG durante el período de inscripción en los sitios participantes

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que fallecen durante la hospitalización
  • Pacientes que se retiraron del hospital en contra de las recomendaciones de los médicos.
  • Pacientes que se trasladan a otras instituciones de atención médica sin receta de alta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de intervención
El grupo de intervención pondrá en marcha las estrategias de mejora de la calidad de la prevención secundaria.
Capacitación con lineamientos de prevenciones secundarias; determinar objetivos de mejora; herramientas (carteles y tarjetas de flujo de trabajo, listas de verificación para informar el uso de medicamentos de prevención secundaria); informe periódico de retroalimentación de calidad.
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control mantendrá el patrón de práctica de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
uso de estatinas al alta
Periodo de tiempo: 14 días en promedio (durante la hospitalización)
Proporción de prescripción de estatinas al alta entre los pacientes elegibles
14 días en promedio (durante la hospitalización)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de ACEI/ARB al alta
Periodo de tiempo: 14 días en promedio (durante la hospitalización)
Proporción de prescripción de bloqueadores β al alta entre los pacientes elegibles
14 días en promedio (durante la hospitalización)
Uso de bloqueadores β al alta
Periodo de tiempo: 14 días en promedio (durante la hospitalización)
Proporción de prescripción de bloqueadores β al alta entre los pacientes elegibles
14 días en promedio (durante la hospitalización)
uso de aspirinas al alta
Periodo de tiempo: 14 días en promedio (durante la hospitalización)
Proporción de prescripción de aspirinas al alta entre los pacientes elegibles
14 días en promedio (durante la hospitalización)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
educación para dejar de fumar al alta
Periodo de tiempo: 14 días en promedio (durante la hospitalización)
Proporción de educación sobre el abandono del hábito de fumar al alta entre los pacientes elegibles
14 días en promedio (durante la hospitalización)
educación sobre control glucémico al alta
Periodo de tiempo: 14 días en promedio (durante la hospitalización)
Proporción de educación sobre el control glucémico al alta entre los pacientes elegibles
14 días en promedio (durante la hospitalización)
educación sobre ejercicio moderado al alta
Periodo de tiempo: 14 días en promedio (durante la hospitalización)
Proporción de educación sobre ejercicio moderado al alta entre los pacientes elegibles
14 días en promedio (durante la hospitalización)
educación sobre control de peso al alta
Periodo de tiempo: 14 días en promedio (durante la hospitalización)
Proporción de educación sobre control de peso al alta entre pacientes elegibles
14 días en promedio (durante la hospitalización)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Shengshou Hu, MD, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, People's Republic of China
  • Investigador principal: Zhe Zheng, MD, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, People's Republic of China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

18 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2019

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MOST-2013BAI09B01-2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estrategias de mejora de la calidad

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