Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvalitetsmätning och förbättringsstudie av kirurgisk koronar revaskularisering: sekundär prevention (MISSION-1)

Utredarna har identifierat underanvändning av sekundärförebyggande mediciner vid utskrivning av patienter som genomgick kranskärlsbypasstransplantation (CABG) i Kina. Syftet med denna studie är att utveckla en serie kvalitetsförbättringsstrategier med fokus på sekundära preventiva mediciner för patienter som genomgått CABG, och att utvärdera deras effektivitet och säkerhet via en randomiserad klinisk studie på sjukhusnivå. Utredarna etablerade ett nätverk av 60 sjukhus som har deltagit i Chinese Cardiovascular Surgery Registry och redan lämnat in 50 eller fler CABG-operationer. De deltagande platserna kommer att delas in i interventions- och kontrollgrupper i förhållandet 1:1. Interventionsgruppen kommer att ingripa med kvalitetsförbättringsstrategier, medan kontrollgruppen kommer att upprätthålla det rutinmässiga övningsmönstret. Alla sjukhus kommer att registrera och skicka data om CABG i följd under inskrivningsperioden, beräknad för 6 månader. Förskrivningsfrekvensen av angiotensinkonverterande enzymhämmare (ACEI), angiotensinreceptorblockerare (ARB), betablockerare, statiner och aspiriner kommer att jämföras mellan 2 grupper.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredarna har identifierat underanvändning av sekundärförebyggande mediciner vid utskrivning av patienter som genomgick kranskärlsbypasstransplantation (CABG) i Kina. Syftet med denna studie är att utveckla en serie kvalitetsförbättringsstrategier med fokus på sekundära preventiva mediciner för patienter som genomgått CABG, och att utvärdera deras effektivitet och säkerhet via en randomiserad klinisk studie på sjukhusnivå. Utredarna etablerade ett nätverk av 60 sjukhus som har deltagit i Chinese Cardiovascular Surgery Registry och redan lämnat in 50 eller fler CABG-operationer. De deltagande platserna kommer att delas in i interventions- och kontrollgrupper i förhållandet 1:1. Interventionsgruppen kommer att ingripa med kvalitetsförbättringsstrategier, medan kontrollgruppen kommer att upprätthålla det rutinmässiga övningsmönstret. Alla sjukhus kommer i följd att registrera och skicka in data om CABG under inskrivningsperioden på uppskattningsvis 6 månader. Förskrivningsfrekvensen av ACEI, ARB, betablockerare, statiner och aspiriner kommer att jämföras mellan 2 grupper.

Innan inskrivningsperioden har utredarna utvecklat serier av kvalitetsförbättringsstrategier med fokus på sekundärpreventiva mediciner för patienter som genomgått CABG, inklusive utbildning med riktlinjer för sekundär prevention, fastställande av förbättringsmål med deltagande platser, interventionsverktyg (arbetsflödesaffischer och kort, checklistor för att informera användningen av sekundära förebyggande läkemedel) och periodiska kvalitetsfeedbackrapporter.

Under inskrivningsperioden kommer deltagande sjukhus att delas in i interventions- och kontrollgrupper i förhållandet 1:1 med hjälp av minimeringsallokering.

Utredarna kommer att samla in data om förskrivningsfrekvensen från central journalabstraktion, fallrapportformulär som lämnats in av deltagande platser och checklistor som lämnats in av interventionsgrupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10009

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • China National Center for Cardiovascular Diseases

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna genomgick CABG under inskrivningsperioden på deltagande platser

Exklusions kriterier:

  • Patienter som dör under sjukhusvistelse
  • Patienter som drog sig tillbaka från sjukhuset mot läkarnas rekommendationer
  • Patienter som flyttar ut till andra sjukvårdsinrättningar utan utskrivningsrecept

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Insatsgrupp
Interventionsgruppen kommer att implementera de sekundära kvalitetsförbättringsstrategierna för förebyggande åtgärder.
Utbildning med riktlinjer för sekundärprevention; fastställa förbättringsmål; verktyg (arbetsflödesaffischer och kort, checklistor för att informera om användningen av sekundära förebyggande mediciner); periodisk kvalitetsrapport.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att upprätthålla det rutinmässiga övningsmönstret.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
statiner som används vid utskrivning
Tidsram: 14 dagar i genomsnitt (under sjukhusvistelse)
Andel statinrecept vid utskrivning bland berättigade patienter
14 dagar i genomsnitt (under sjukhusvistelse)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ACEI/ARB används vid urladdning
Tidsram: 14 dagar i genomsnitt (under sjukhusvistelse)
Andel β-blockerare recept vid utskrivning bland berättigade patienter
14 dagar i genomsnitt (under sjukhusvistelse)
β-blockerare används vid utskrivning
Tidsram: 14 dagar i genomsnitt (under sjukhusvistelse)
Andel β-blockerare recept vid utskrivning bland berättigade patienter
14 dagar i genomsnitt (under sjukhusvistelse)
aspiriner som används vid utskrivning
Tidsram: 14 dagar i genomsnitt (under sjukhusvistelse)
Andel acetylsalicylsyrarecept vid utskrivning bland berättigade patienter
14 dagar i genomsnitt (under sjukhusvistelse)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utbildning om rökavvänjning vid utskrivning
Tidsram: 14 dagar i genomsnitt (under sjukhusvistelse)
Andel utbildning om rökavvänjning vid utskrivning bland berättigade patienter
14 dagar i genomsnitt (under sjukhusvistelse)
utbildning om glykemisk kontroll vid utskrivning
Tidsram: 14 dagar i genomsnitt (under sjukhusvistelse)
Andel utbildning om glykemisk kontroll vid utskrivning bland berättigade patienter
14 dagar i genomsnitt (under sjukhusvistelse)
utbildning om måttlig träning vid utskrivning
Tidsram: 14 dagar i genomsnitt (under sjukhusvistelse)
Andel utbildning om måttlig träning vid utskrivning bland berättigade patienter
14 dagar i genomsnitt (under sjukhusvistelse)
utbildning om viktkontroll vid utskrivning
Tidsram: 14 dagar i genomsnitt (under sjukhusvistelse)
Andel utbildning om viktkontroll vid utskrivning bland berättigade patienter
14 dagar i genomsnitt (under sjukhusvistelse)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Shengshou Hu, MD, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, People's Republic of China
  • Huvudutredare: Zhe Zheng, MD, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, People's Republic of China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

18 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2015

Första postat (Uppskatta)

29 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2019

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Koronarartärbypasstransplantation

Kliniska prövningar på Strategier för kvalitetsförbättring

3
Prenumerera