- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02430012
Kvalitetsmätning och förbättringsstudie av kirurgisk koronar revaskularisering: sekundär prevention (MISSION-1)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna har identifierat underanvändning av sekundärförebyggande mediciner vid utskrivning av patienter som genomgick kranskärlsbypasstransplantation (CABG) i Kina. Syftet med denna studie är att utveckla en serie kvalitetsförbättringsstrategier med fokus på sekundära preventiva mediciner för patienter som genomgått CABG, och att utvärdera deras effektivitet och säkerhet via en randomiserad klinisk studie på sjukhusnivå. Utredarna etablerade ett nätverk av 60 sjukhus som har deltagit i Chinese Cardiovascular Surgery Registry och redan lämnat in 50 eller fler CABG-operationer. De deltagande platserna kommer att delas in i interventions- och kontrollgrupper i förhållandet 1:1. Interventionsgruppen kommer att ingripa med kvalitetsförbättringsstrategier, medan kontrollgruppen kommer att upprätthålla det rutinmässiga övningsmönstret. Alla sjukhus kommer i följd att registrera och skicka in data om CABG under inskrivningsperioden på uppskattningsvis 6 månader. Förskrivningsfrekvensen av ACEI, ARB, betablockerare, statiner och aspiriner kommer att jämföras mellan 2 grupper.
Innan inskrivningsperioden har utredarna utvecklat serier av kvalitetsförbättringsstrategier med fokus på sekundärpreventiva mediciner för patienter som genomgått CABG, inklusive utbildning med riktlinjer för sekundär prevention, fastställande av förbättringsmål med deltagande platser, interventionsverktyg (arbetsflödesaffischer och kort, checklistor för att informera användningen av sekundära förebyggande läkemedel) och periodiska kvalitetsfeedbackrapporter.
Under inskrivningsperioden kommer deltagande sjukhus att delas in i interventions- och kontrollgrupper i förhållandet 1:1 med hjälp av minimeringsallokering.
Utredarna kommer att samla in data om förskrivningsfrekvensen från central journalabstraktion, fallrapportformulär som lämnats in av deltagande platser och checklistor som lämnats in av interventionsgrupper.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100037
- China National Center for Cardiovascular Diseases
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna genomgick CABG under inskrivningsperioden på deltagande platser
Exklusions kriterier:
- Patienter som dör under sjukhusvistelse
- Patienter som drog sig tillbaka från sjukhuset mot läkarnas rekommendationer
- Patienter som flyttar ut till andra sjukvårdsinrättningar utan utskrivningsrecept
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Insatsgrupp
Interventionsgruppen kommer att implementera de sekundära kvalitetsförbättringsstrategierna för förebyggande åtgärder.
|
Utbildning med riktlinjer för sekundärprevention; fastställa förbättringsmål; verktyg (arbetsflödesaffischer och kort, checklistor för att informera om användningen av sekundära förebyggande mediciner); periodisk kvalitetsrapport.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att upprätthålla det rutinmässiga övningsmönstret.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
statiner som används vid utskrivning
Tidsram: 14 dagar i genomsnitt (under sjukhusvistelse)
|
Andel statinrecept vid utskrivning bland berättigade patienter
|
14 dagar i genomsnitt (under sjukhusvistelse)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ACEI/ARB används vid urladdning
Tidsram: 14 dagar i genomsnitt (under sjukhusvistelse)
|
Andel β-blockerare recept vid utskrivning bland berättigade patienter
|
14 dagar i genomsnitt (under sjukhusvistelse)
|
β-blockerare används vid utskrivning
Tidsram: 14 dagar i genomsnitt (under sjukhusvistelse)
|
Andel β-blockerare recept vid utskrivning bland berättigade patienter
|
14 dagar i genomsnitt (under sjukhusvistelse)
|
aspiriner som används vid utskrivning
Tidsram: 14 dagar i genomsnitt (under sjukhusvistelse)
|
Andel acetylsalicylsyrarecept vid utskrivning bland berättigade patienter
|
14 dagar i genomsnitt (under sjukhusvistelse)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
utbildning om rökavvänjning vid utskrivning
Tidsram: 14 dagar i genomsnitt (under sjukhusvistelse)
|
Andel utbildning om rökavvänjning vid utskrivning bland berättigade patienter
|
14 dagar i genomsnitt (under sjukhusvistelse)
|
utbildning om glykemisk kontroll vid utskrivning
Tidsram: 14 dagar i genomsnitt (under sjukhusvistelse)
|
Andel utbildning om glykemisk kontroll vid utskrivning bland berättigade patienter
|
14 dagar i genomsnitt (under sjukhusvistelse)
|
utbildning om måttlig träning vid utskrivning
Tidsram: 14 dagar i genomsnitt (under sjukhusvistelse)
|
Andel utbildning om måttlig träning vid utskrivning bland berättigade patienter
|
14 dagar i genomsnitt (under sjukhusvistelse)
|
utbildning om viktkontroll vid utskrivning
Tidsram: 14 dagar i genomsnitt (under sjukhusvistelse)
|
Andel utbildning om viktkontroll vid utskrivning bland berättigade patienter
|
14 dagar i genomsnitt (under sjukhusvistelse)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Shengshou Hu, MD, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, People's Republic of China
- Huvudutredare: Zhe Zheng, MD, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, People's Republic of China
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MOST-2013BAI09B01-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Koronarartärbypasstransplantation
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
Kliniska prövningar på Strategier för kvalitetsförbättring
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, inte rekryterandeIschemisk stroke | Obstruktiv sömnapné | Transient ischemisk attack (TIA)Förenta staterna
-
University of KentuckyNational Cancer Institute (NCI)Anmälan via inbjudan
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyRekryteringAnastomotisk läcka | Anastomos; KomplikationerRyska Federationen
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAmerican Academy of PediatricsAvslutadVentilationsfelFörenta staterna
-
ViiV HealthcareJanssen PharmaceuticalsAvslutadHIV-infektionerTyskland, Nederländerna, Frankrike, Belgien, Spanien
-
Fisher and Paykel HealthcareNorth Texas Lung & Sleep ClinicAvslutad
-
CoreAalst BVInsight Lifetech Co., Ltd.RekryteringKranskärlssjukdom | Akut koronarsyndromSpanien, Belgien, Kina, Tyskland, Polen
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadCentral venkateteriseringFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceAvslutad
-
Hospices Civils de LyonHar inte rekryterat ännu