Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pomiaru i poprawy jakości chirurgicznej rewaskularyzacji wieńcowej: profilaktyka wtórna (MISSION-1)

19 marca 2019 zaktualizowane przez: China National Center for Cardiovascular Diseases
Badacze stwierdzili niedostateczne stosowanie leków w profilaktyce wtórnej przy wypisie pacjentów poddanych zabiegowi pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) w Chinach. Celem tego badania jest opracowanie serii strategii poprawy jakości, koncentrujących się na lekach prewencji wtórnej dla pacjentów poddanych CABG oraz ocena ich skuteczności i bezpieczeństwa za pomocą randomizowanego badania klinicznego na poziomie szpitala. Badacze utworzyli sieć 60 szpitali, które uczestniczyły w chińskim rejestrze chirurgii sercowo-naczyniowej i złożyły już 50 lub więcej operacji CABG. Uczestniczące ośrodki zostaną podzielone na grupy interwencyjne i kontrolne w stosunku 1:1. Grupa interwencyjna podejmie działania w zakresie strategii poprawy jakości, podczas gdy grupa kontrolna utrzyma rutynowy schemat postępowania. Wszystkie szpitale będą kolejno rejestrować i przesyłać dane dotyczące CABG w okresie rejestracji, szacowanym na 6 miesięcy. Zalecane dawki inhibitora enzymu konwertującego angiotensynę (ACEI), blokera receptora angiotensyny (ARB), beta-blokerów, statyn i aspiryny zostaną porównane między dwiema grupami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacze stwierdzili niedostateczne stosowanie leków w profilaktyce wtórnej przy wypisie pacjentów poddanych zabiegowi pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) w Chinach. Celem tego badania jest opracowanie serii strategii poprawy jakości, koncentrujących się na lekach prewencji wtórnej dla pacjentów poddanych CABG oraz ocena ich skuteczności i bezpieczeństwa za pomocą randomizowanego badania klinicznego na poziomie szpitala. Badacze utworzyli sieć 60 szpitali, które uczestniczyły w chińskim rejestrze chirurgii sercowo-naczyniowej i złożyły już 50 lub więcej operacji CABG. Uczestniczące ośrodki zostaną podzielone na grupy interwencyjne i kontrolne w stosunku 1:1. Grupa interwencyjna podejmie działania w zakresie strategii poprawy jakości, podczas gdy grupa kontrolna utrzyma rutynowy schemat postępowania. Wszystkie szpitale będą sukcesywnie rejestrować i przesyłać dane dotyczące CABG w okresie rejestracji wynoszącym szacunkowo 6 miesięcy. Wskaźniki przepisywania ACEI, ARB, beta-blokerów, statyn i aspiryny zostaną porównane między dwiema grupami.

Przed okresem rejestracji badacze opracowali szereg strategii poprawy jakości, koncentrując się na lekach prewencji wtórnej dla pacjentów poddanych CABG, w tym szkolenie z wytycznymi profilaktyki wtórnej, określenie celów poprawy z uczestniczącymi ośrodkami, narzędzia interwencyjne (plakaty i karty przepływu pracy, listy kontrolne do informowania stosowanie leków w profilaktyce wtórnej) oraz okresowe raporty zwrotne dotyczące jakości.

W okresie rekrutacji uczestniczące szpitale zostaną podzielone na grupy interwencyjne i kontrolne w stosunku 1:1 przy użyciu alokacji minimalizacji.

Badacze będą gromadzić dane dotyczące wskaźników recept z centralnej abstrakcji dokumentacji medycznej, formularzy opisów przypadków przesłanych przez uczestniczące ośrodki oraz list kontrolnych przesłanych przez grupy interwencyjne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10009

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100037
        • China National Center for Cardiovascular Diseases

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przeszli CABG w okresie rejestracji w uczestniczących ośrodkach

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy umierają podczas hospitalizacji
  • Pacjenci, którzy wycofali się ze szpitala wbrew zaleceniom lekarzy
  • Pacjenci przenoszeni do innych placówek medycznych bez recepty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna wdroży strategie poprawy jakości profilaktyki wtórnej.
Szkolenie z wytycznymi profilaktyki wtórnej; określenie celów doskonalenia; narzędzia (plakaty i karty przepływu pracy, listy kontrolne informujące o stosowaniu leków w profilaktyce wtórnej); okresowy raport zwrotny dotyczący jakości.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna utrzyma rutynowy schemat ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stosowanie statyn przy wypisie
Ramy czasowe: Średnio 14 dni (podczas hospitalizacji)
Odsetek recept na statyny przy wypisie wśród kwalifikujących się pacjentów
Średnio 14 dni (podczas hospitalizacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie ACEI/ARB przy wypisie
Ramy czasowe: Średnio 14 dni (podczas hospitalizacji)
Odsetek przepisanych β-adrenolityków przy wypisie wśród kwalifikujących się pacjentów
Średnio 14 dni (podczas hospitalizacji)
β-blokery stosowane przy wypisie
Ramy czasowe: Średnio 14 dni (podczas hospitalizacji)
Odsetek przepisanych β-adrenolityków przy wypisie wśród kwalifikujących się pacjentów
Średnio 14 dni (podczas hospitalizacji)
aspiryny stosowane przy wypisie
Ramy czasowe: Średnio 14 dni (podczas hospitalizacji)
Odsetek recept na aspiryny przy wypisie wśród kwalifikujących się pacjentów
Średnio 14 dni (podczas hospitalizacji)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
edukacja na temat rzucania palenia przy wypisie
Ramy czasowe: Średnio 14 dni (podczas hospitalizacji)
Odsetek edukacji na temat rzucania palenia przy wypisie wśród kwalifikujących się pacjentów
Średnio 14 dni (podczas hospitalizacji)
edukacja w zakresie kontroli glikemii przy wypisie
Ramy czasowe: Średnio 14 dni (podczas hospitalizacji)
Odsetek edukacji na temat kontroli glikemii przy wypisie wśród kwalifikujących się pacjentów
Średnio 14 dni (podczas hospitalizacji)
edukacja w zakresie umiarkowanych ćwiczeń fizycznych przy wypisie
Ramy czasowe: Średnio 14 dni (podczas hospitalizacji)
Odsetek edukacji na temat umiarkowanych ćwiczeń fizycznych przy wypisie wśród kwalifikujących się pacjentów
Średnio 14 dni (podczas hospitalizacji)
edukacja w zakresie kontroli masy ciała przy wypisie
Ramy czasowe: Średnio 14 dni (podczas hospitalizacji)
Odsetek edukacji na temat kontroli masy ciała przy wypisie wśród kwalifikujących się pacjentów
Średnio 14 dni (podczas hospitalizacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Shengshou Hu, MD, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, People's Republic of China
  • Główny śledczy: Zhe Zheng, MD, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, People's Republic of China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MOST-2013BAI09B01-2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Strategie poprawy jakości

Subskrybuj