- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02430012
Badanie pomiaru i poprawy jakości chirurgicznej rewaskularyzacji wieńcowej: profilaktyka wtórna (MISSION-1)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze stwierdzili niedostateczne stosowanie leków w profilaktyce wtórnej przy wypisie pacjentów poddanych zabiegowi pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) w Chinach. Celem tego badania jest opracowanie serii strategii poprawy jakości, koncentrujących się na lekach prewencji wtórnej dla pacjentów poddanych CABG oraz ocena ich skuteczności i bezpieczeństwa za pomocą randomizowanego badania klinicznego na poziomie szpitala. Badacze utworzyli sieć 60 szpitali, które uczestniczyły w chińskim rejestrze chirurgii sercowo-naczyniowej i złożyły już 50 lub więcej operacji CABG. Uczestniczące ośrodki zostaną podzielone na grupy interwencyjne i kontrolne w stosunku 1:1. Grupa interwencyjna podejmie działania w zakresie strategii poprawy jakości, podczas gdy grupa kontrolna utrzyma rutynowy schemat postępowania. Wszystkie szpitale będą sukcesywnie rejestrować i przesyłać dane dotyczące CABG w okresie rejestracji wynoszącym szacunkowo 6 miesięcy. Wskaźniki przepisywania ACEI, ARB, beta-blokerów, statyn i aspiryny zostaną porównane między dwiema grupami.
Przed okresem rejestracji badacze opracowali szereg strategii poprawy jakości, koncentrując się na lekach prewencji wtórnej dla pacjentów poddanych CABG, w tym szkolenie z wytycznymi profilaktyki wtórnej, określenie celów poprawy z uczestniczącymi ośrodkami, narzędzia interwencyjne (plakaty i karty przepływu pracy, listy kontrolne do informowania stosowanie leków w profilaktyce wtórnej) oraz okresowe raporty zwrotne dotyczące jakości.
W okresie rekrutacji uczestniczące szpitale zostaną podzielone na grupy interwencyjne i kontrolne w stosunku 1:1 przy użyciu alokacji minimalizacji.
Badacze będą gromadzić dane dotyczące wskaźników recept z centralnej abstrakcji dokumentacji medycznej, formularzy opisów przypadków przesłanych przez uczestniczące ośrodki oraz list kontrolnych przesłanych przez grupy interwencyjne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100037
- China National Center for Cardiovascular Diseases
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przeszli CABG w okresie rejestracji w uczestniczących ośrodkach
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy umierają podczas hospitalizacji
- Pacjenci, którzy wycofali się ze szpitala wbrew zaleceniom lekarzy
- Pacjenci przenoszeni do innych placówek medycznych bez recepty
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna wdroży strategie poprawy jakości profilaktyki wtórnej.
|
Szkolenie z wytycznymi profilaktyki wtórnej; określenie celów doskonalenia; narzędzia (plakaty i karty przepływu pracy, listy kontrolne informujące o stosowaniu leków w profilaktyce wtórnej); okresowy raport zwrotny dotyczący jakości.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna utrzyma rutynowy schemat ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stosowanie statyn przy wypisie
Ramy czasowe: Średnio 14 dni (podczas hospitalizacji)
|
Odsetek recept na statyny przy wypisie wśród kwalifikujących się pacjentów
|
Średnio 14 dni (podczas hospitalizacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie ACEI/ARB przy wypisie
Ramy czasowe: Średnio 14 dni (podczas hospitalizacji)
|
Odsetek przepisanych β-adrenolityków przy wypisie wśród kwalifikujących się pacjentów
|
Średnio 14 dni (podczas hospitalizacji)
|
|
β-blokery stosowane przy wypisie
Ramy czasowe: Średnio 14 dni (podczas hospitalizacji)
|
Odsetek przepisanych β-adrenolityków przy wypisie wśród kwalifikujących się pacjentów
|
Średnio 14 dni (podczas hospitalizacji)
|
|
aspiryny stosowane przy wypisie
Ramy czasowe: Średnio 14 dni (podczas hospitalizacji)
|
Odsetek recept na aspiryny przy wypisie wśród kwalifikujących się pacjentów
|
Średnio 14 dni (podczas hospitalizacji)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
edukacja na temat rzucania palenia przy wypisie
Ramy czasowe: Średnio 14 dni (podczas hospitalizacji)
|
Odsetek edukacji na temat rzucania palenia przy wypisie wśród kwalifikujących się pacjentów
|
Średnio 14 dni (podczas hospitalizacji)
|
|
edukacja w zakresie kontroli glikemii przy wypisie
Ramy czasowe: Średnio 14 dni (podczas hospitalizacji)
|
Odsetek edukacji na temat kontroli glikemii przy wypisie wśród kwalifikujących się pacjentów
|
Średnio 14 dni (podczas hospitalizacji)
|
|
edukacja w zakresie umiarkowanych ćwiczeń fizycznych przy wypisie
Ramy czasowe: Średnio 14 dni (podczas hospitalizacji)
|
Odsetek edukacji na temat umiarkowanych ćwiczeń fizycznych przy wypisie wśród kwalifikujących się pacjentów
|
Średnio 14 dni (podczas hospitalizacji)
|
|
edukacja w zakresie kontroli masy ciała przy wypisie
Ramy czasowe: Średnio 14 dni (podczas hospitalizacji)
|
Odsetek edukacji na temat kontroli masy ciała przy wypisie wśród kwalifikujących się pacjentów
|
Średnio 14 dni (podczas hospitalizacji)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Shengshou Hu, MD, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, People's Republic of China
- Główny śledczy: Zhe Zheng, MD, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, People's Republic of China
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOST-2013BAI09B01-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Strategie poprawy jakości
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
Avicenna Military HospitalZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaMaroko
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of Pittsburgh; Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenie
-
Qure Healthcare, LLCCE OutcomesZakończonyDepresja | Niewydolność serca | Ból | Nadciśnienie | Cukrzyca | Zapalenie kości i stawów | AstmaStany Zjednoczone
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...ZakończonyWrodzona wada sercaFrancja
-
Ataturk Training and Research HospitalZakończonyOdchylenie przegrody nosowejIndyk
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaMechaniczny ból szyi