Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение качества и исследование улучшения хирургической коронарной реваскуляризации: вторичная профилактика (MISSION-1)

19 марта 2019 г. обновлено: China National Center for Cardiovascular Diseases
Исследователи выявили недостаточное использование препаратов вторичной профилактики при выписке пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование (АКШ) в Китае. Целью данного исследования является разработка серии стратегий улучшения качества с упором на препараты для вторичной профилактики у пациентов, перенесших АКШ, и оценка их эффективности и безопасности с помощью кластерного рандомизированного клинического исследования на уровне больницы. Исследователи создали сеть из 60 больниц, которые вошли в Китайский реестр сердечно-сосудистых хирургов и уже представили 50 или более операций АКШ. Участвующие сайты будут разделены на интервенционную и контрольную группы в соотношении 1:1. Группа вмешательства будет осуществлять вмешательство в стратегии улучшения качества, в то время как контрольная группа будет поддерживать рутинную практику. Все больницы будут последовательно регистрировать и предоставлять данные о АКШ в течение периода регистрации, рассчитанного на 6 месяцев. Частота назначения ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ), блокаторов рецепторов ангиотензина (БРА), бета-блокаторов, статинов и аспиринов будет сравниваться между двумя группами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи выявили недостаточное использование препаратов вторичной профилактики при выписке пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование (АКШ) в Китае. Целью данного исследования является разработка серии стратегий улучшения качества с упором на препараты для вторичной профилактики у пациентов, перенесших АКШ, и оценка их эффективности и безопасности с помощью кластерного рандомизированного клинического исследования на уровне больницы. Исследователи создали сеть из 60 больниц, которые вошли в Китайский реестр сердечно-сосудистых хирургов и уже представили 50 или более операций АКШ. Участвующие сайты будут разделены на интервенционную и контрольную группы в соотношении 1:1. Группа вмешательства будет осуществлять вмешательство в стратегии улучшения качества, в то время как контрольная группа будет поддерживать рутинную практику. Все больницы будут последовательно регистрировать и предоставлять данные о АКШ в течение предполагаемого периода регистрации, составляющего 6 месяцев. Частота назначения иАПФ, БРА, бета-блокаторов, статинов и аспирина будет сравниваться между двумя группами.

Перед периодом регистрации исследователи разработали ряд стратегий улучшения качества, ориентированных на препараты вторичной профилактики для пациентов, перенесших АКШ, включая обучение рекомендациям по вторичной профилактике, определение целей улучшения с участвующими учреждениями, инструменты вмешательства (плакаты и карточки рабочего процесса, контрольные списки для информирования использование препаратов для вторичной профилактики) и периодические отчеты об обратной связи по качеству.

В период регистрации участвующие больницы будут разделены на интервенционную и контрольную группы в соотношении 1:1 с использованием минимизации распределения.

Исследователи будут собирать данные о частоте назначений из центральной выписки из медицинской документации, форм отчетов о случаях заболевания, представленных участвующими сайтами, и контрольных списков, представленных группами вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10009

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100037
        • China National Center for Cardiovascular Diseases

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты перенесли АКШ в течение периода регистрации в участвующих центрах.

Критерий исключения:

  • Больные, умершие во время госпитализации
  • Пациенты, выписанные из стационара вопреки рекомендациям врачей
  • Пациенты, переведенные в другие лечебные учреждения без рецепта на выписку

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа вмешательства
Группа вмешательства примет к реализации стратегии повышения качества вторичной профилактики.
Поведенческий: Стратегии улучшения качества
Обучение руководящим принципам вторичной профилактики; определение целей улучшения; инструменты (плакаты и карточки рабочего процесса, контрольные списки для информирования об использовании лекарств вторичной профилактики); периодический отчет об обратной связи по качеству.
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа будет поддерживать рутинную практику.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
применение статинов при выписке
Временное ограничение: В среднем 14 дней (во время госпитализации)
Доля назначенных статинов при выписке среди подходящих пациентов
В среднем 14 дней (во время госпитализации)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Применение иАПФ/БРА при выписке
Временное ограничение: В среднем 14 дней (во время госпитализации)
Доля назначенных β-адреноблокаторов при выписке среди соответствующих критериям пациентов
В среднем 14 дней (во время госпитализации)
Применение β-адреноблокаторов при выписке
Временное ограничение: В среднем 14 дней (во время госпитализации)
Доля назначенных β-адреноблокаторов при выписке среди соответствующих критериям пациентов
В среднем 14 дней (во время госпитализации)
прием аспирина при выписке
Временное ограничение: В среднем 14 дней (во время госпитализации)
Доля назначенных аспиринов при выписке среди соответствующих критериям пациентов
В среднем 14 дней (во время госпитализации)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
обучение прекращению курения при выписке
Временное ограничение: В среднем 14 дней (во время госпитализации)
Доля обучения по прекращению курения при выписке среди подходящих пациентов
В среднем 14 дней (во время госпитализации)
обучение гликемическому контролю при выписке
Временное ограничение: В среднем 14 дней (во время госпитализации)
Доля обучения гликемическому контролю при выписке среди подходящих пациентов
В среднем 14 дней (во время госпитализации)
обучение умеренным физическим нагрузкам при выписке
Временное ограничение: В среднем 14 дней (во время госпитализации)
Доля обучения умеренным физическим нагрузкам при выписке среди подходящих пациентов
В среднем 14 дней (во время госпитализации)
обучение контролю веса при выписке
Временное ограничение: В среднем 14 дней (во время госпитализации)
Доля обучения по контролю веса при выписке среди подходящих пациентов
В среднем 14 дней (во время госпитализации)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

China National Center for Cardiovascular Diseases

Следователи

  • Директор по исследованиям: Shengshou Hu, MD, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, People's Republic of China
  • Главный следователь: Zhe Zheng, MD, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, People's Republic of China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MOST-2013BAI09B01-2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стратегии улучшения качества

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться