Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sebészeti koszorúér-revaszkularizáció minőségi mérése és javítása: másodlagos megelőzés (MISSION-1)

2019. március 19. frissítette: China National Center for Cardiovascular Diseases
A kutatók megállapították, hogy Kínában koszorúér bypass graftoláson (CABG) átesett betegek elbocsátásakor nem használják fel a másodlagos prevenciós gyógyszereket. A tanulmány célja minőségjavító stratégiák sorozatának kidolgozása, amelyek a CABG-n átesett betegek másodlagos prevenciós gyógyszereire összpontosítanak, és ezek hatékonyságát és biztonságosságát kórházi szintű, randomizált klinikai vizsgálaton keresztül értékelik. A kutatók 60 kórházból álló hálózatot hoztak létre, amelyek részt vettek a kínai szív- és érsebészeti nyilvántartásban, és már 50 vagy több CABG műtétet nyújtottak be. A résztvevő helyszíneket 1:1 arányban intervenciós és kontrollcsoportokra osztják. Az intervenciós csoport a minőségfejlesztési stratégiák beavatkozását végzi, míg a kontrollcsoport fenntartja a rutin gyakorlati mintát. Minden kórház egymást követően regisztrálja és benyújtja a CABG adatait a beiratkozási időszak alatt, becsült 6 hónapig. Az angiotenzin konvertáló enzim-gátló (ACEI), az angiotenzinreceptor-blokkolók (ARB), a béta-blokkolók, a sztatinok és az aszpirinek felírási arányát 2 csoportban hasonlítják össze.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kutatók megállapították, hogy Kínában koszorúér bypass graftoláson (CABG) átesett betegek elbocsátásakor nem használják fel a másodlagos prevenciós gyógyszereket. A tanulmány célja minőségjavító stratégiák sorozatának kidolgozása, amelyek a CABG-n átesett betegek másodlagos prevenciós gyógyszereire összpontosítanak, és ezek hatékonyságát és biztonságosságát kórházi szintű, randomizált klinikai vizsgálaton keresztül értékelik. A kutatók 60 kórházból álló hálózatot hoztak létre, amelyek részt vettek a kínai szív- és érsebészeti nyilvántartásban, és már 50 vagy több CABG műtétet nyújtottak be. A résztvevő helyszíneket 1:1 arányban intervenciós és kontrollcsoportokra osztják. Az intervenciós csoport a minőségfejlesztési stratégiák beavatkozását végzi, míg a kontrollcsoport fenntartja a rutin gyakorlati mintát. Minden kórház egymást követően regisztrálja és benyújtja a CABG adatait a becsült 6 hónapos felvételi időszak alatt. Az ACEI, ARB, béta-blokkolók, sztatinok és aszpirinek felírási arányát 2 csoportban hasonlítják össze.

A beiratkozási időszak előtt a vizsgálók minőségjavító stratégiákat dolgoztak ki, amelyek a CABG-n átesett betegek másodlagos prevenciós gyógyszereire összpontosítottak, beleértve a másodlagos prevenciós iránymutatásokkal kapcsolatos képzést, a fejlesztési célok meghatározását a résztvevő helyszínekkel, beavatkozási eszközöket (munkafolyamat-poszterek és kártyák, ellenőrző listák a tájékoztatáshoz). másodlagos prevenciós gyógyszerek alkalmazása) és időszakos minőségi visszajelzések.

A beiratkozási időszakban a részt vevő kórházakat intervenciós és kontrollcsoportokra osztják 1:1 arányban minimalizálási allokáció alkalmazásával.

A vizsgálók a felírási arányról adatokat gyűjtenek a központi kórlapkivonatból, a részt vevő helyszínek által benyújtott esetjelentés-űrlapokból és az intervenciós csoportok által benyújtott ellenőrző listákból.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10009

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100037
        • China National Center for Cardiovascular Diseases

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek CABG-n estek át a beiratkozási időszak alatt a résztvevő helyszíneken

Kizárási kritériumok:

  • Kórházi kezelés során meghalt betegek
  • Azok a betegek, akik az orvosok javaslata ellenére kivonultak a kórházból
  • Olyan betegek, akiket más egészségügyi intézménybe szállítanak ki orvosi rendelvény nélkül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoport a másodlagos megelőzés minőségjavító stratégiáit fogja megvalósítani.
Képzés a másodlagos megelőzés irányelveivel; fejlesztési célok meghatározása; eszközök (munkafolyamat-poszterek és kártyák, ellenőrző listák a másodlagos prevenciós gyógyszerek használatához); időszakos minőségi visszajelzést.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport megtartja a rutin gyakorlati mintát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
sztatinok alkalmazása elbocsátáskor
Időkeret: Átlagosan 14 nap (kórházi kezelés alatt)
Az elbocsátáskor felírt sztatinok aránya a jogosult betegek között
Átlagosan 14 nap (kórházi kezelés alatt)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ACEI/ARB-k használata kiürítéskor
Időkeret: Átlagosan 14 nap (kórházi kezelés alatt)
Az elbocsátáskor felírt β-blokkolók aránya a jogosult betegek között
Átlagosan 14 nap (kórházi kezelés alatt)
A β-blokkolókat kisüléskor használják
Időkeret: Átlagosan 14 nap (kórházi kezelés alatt)
Az elbocsátáskor felírt β-blokkolók aránya a jogosult betegek között
Átlagosan 14 nap (kórházi kezelés alatt)
aszpirint használjon kiürítéskor
Időkeret: Átlagosan 14 nap (kórházi kezelés alatt)
Az elbocsátáskor felírt aszpirinek aránya a jogosult betegek között
Átlagosan 14 nap (kórházi kezelés alatt)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a dohányzás abbahagyására vonatkozó oktatás az elbocsátáskor
Időkeret: Átlagosan 14 nap (kórházi kezelés alatt)
Az elbocsátáskor a dohányzás abbahagyására vonatkozó oktatás aránya a jogosult betegek körében
Átlagosan 14 nap (kórházi kezelés alatt)
elbocsátáskor a glikémiás kontrollról szóló oktatás
Időkeret: Átlagosan 14 nap (kórházi kezelés alatt)
Az elbocsátáskor a glikémiás kontrollról szóló oktatás aránya a jogosult betegek között
Átlagosan 14 nap (kórházi kezelés alatt)
mérsékelt testmozgás oktatása elbocsátáskor
Időkeret: Átlagosan 14 nap (kórházi kezelés alatt)
Az elbocsátáskor mérsékelt testmozgásra vonatkozó oktatás aránya a jogosult betegek között
Átlagosan 14 nap (kórházi kezelés alatt)
elbocsátáskor a súlykontrollról szóló oktatás
Időkeret: Átlagosan 14 nap (kórházi kezelés alatt)
Elbocsátáskor a súlykontrollról szóló oktatás aránya a jogosult betegek között
Átlagosan 14 nap (kórházi kezelés alatt)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Shengshou Hu, MD, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, People's Republic of China
  • Kutatásvezető: Zhe Zheng, MD, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, People's Republic of China

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 25.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MOST-2013BAI09B01-2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel