- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02430012
A sebészeti koszorúér-revaszkularizáció minőségi mérése és javítása: másodlagos megelőzés (MISSION-1)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók megállapították, hogy Kínában koszorúér bypass graftoláson (CABG) átesett betegek elbocsátásakor nem használják fel a másodlagos prevenciós gyógyszereket. A tanulmány célja minőségjavító stratégiák sorozatának kidolgozása, amelyek a CABG-n átesett betegek másodlagos prevenciós gyógyszereire összpontosítanak, és ezek hatékonyságát és biztonságosságát kórházi szintű, randomizált klinikai vizsgálaton keresztül értékelik. A kutatók 60 kórházból álló hálózatot hoztak létre, amelyek részt vettek a kínai szív- és érsebészeti nyilvántartásban, és már 50 vagy több CABG műtétet nyújtottak be. A résztvevő helyszíneket 1:1 arányban intervenciós és kontrollcsoportokra osztják. Az intervenciós csoport a minőségfejlesztési stratégiák beavatkozását végzi, míg a kontrollcsoport fenntartja a rutin gyakorlati mintát. Minden kórház egymást követően regisztrálja és benyújtja a CABG adatait a becsült 6 hónapos felvételi időszak alatt. Az ACEI, ARB, béta-blokkolók, sztatinok és aszpirinek felírási arányát 2 csoportban hasonlítják össze.
A beiratkozási időszak előtt a vizsgálók minőségjavító stratégiákat dolgoztak ki, amelyek a CABG-n átesett betegek másodlagos prevenciós gyógyszereire összpontosítottak, beleértve a másodlagos prevenciós iránymutatásokkal kapcsolatos képzést, a fejlesztési célok meghatározását a résztvevő helyszínekkel, beavatkozási eszközöket (munkafolyamat-poszterek és kártyák, ellenőrző listák a tájékoztatáshoz). másodlagos prevenciós gyógyszerek alkalmazása) és időszakos minőségi visszajelzések.
A beiratkozási időszakban a részt vevő kórházakat intervenciós és kontrollcsoportokra osztják 1:1 arányban minimalizálási allokáció alkalmazásával.
A vizsgálók a felírási arányról adatokat gyűjtenek a központi kórlapkivonatból, a részt vevő helyszínek által benyújtott esetjelentés-űrlapokból és az intervenciós csoportok által benyújtott ellenőrző listákból.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100037
- China National Center for Cardiovascular Diseases
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek CABG-n estek át a beiratkozási időszak alatt a résztvevő helyszíneken
Kizárási kritériumok:
- Kórházi kezelés során meghalt betegek
- Azok a betegek, akik az orvosok javaslata ellenére kivonultak a kórházból
- Olyan betegek, akiket más egészségügyi intézménybe szállítanak ki orvosi rendelvény nélkül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoport a másodlagos megelőzés minőségjavító stratégiáit fogja megvalósítani.
|
Képzés a másodlagos megelőzés irányelveivel; fejlesztési célok meghatározása; eszközök (munkafolyamat-poszterek és kártyák, ellenőrző listák a másodlagos prevenciós gyógyszerek használatához); időszakos minőségi visszajelzést.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport megtartja a rutin gyakorlati mintát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
sztatinok alkalmazása elbocsátáskor
Időkeret: Átlagosan 14 nap (kórházi kezelés alatt)
|
Az elbocsátáskor felírt sztatinok aránya a jogosult betegek között
|
Átlagosan 14 nap (kórházi kezelés alatt)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ACEI/ARB-k használata kiürítéskor
Időkeret: Átlagosan 14 nap (kórházi kezelés alatt)
|
Az elbocsátáskor felírt β-blokkolók aránya a jogosult betegek között
|
Átlagosan 14 nap (kórházi kezelés alatt)
|
|
A β-blokkolókat kisüléskor használják
Időkeret: Átlagosan 14 nap (kórházi kezelés alatt)
|
Az elbocsátáskor felírt β-blokkolók aránya a jogosult betegek között
|
Átlagosan 14 nap (kórházi kezelés alatt)
|
|
aszpirint használjon kiürítéskor
Időkeret: Átlagosan 14 nap (kórházi kezelés alatt)
|
Az elbocsátáskor felírt aszpirinek aránya a jogosult betegek között
|
Átlagosan 14 nap (kórházi kezelés alatt)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a dohányzás abbahagyására vonatkozó oktatás az elbocsátáskor
Időkeret: Átlagosan 14 nap (kórházi kezelés alatt)
|
Az elbocsátáskor a dohányzás abbahagyására vonatkozó oktatás aránya a jogosult betegek körében
|
Átlagosan 14 nap (kórházi kezelés alatt)
|
|
elbocsátáskor a glikémiás kontrollról szóló oktatás
Időkeret: Átlagosan 14 nap (kórházi kezelés alatt)
|
Az elbocsátáskor a glikémiás kontrollról szóló oktatás aránya a jogosult betegek között
|
Átlagosan 14 nap (kórházi kezelés alatt)
|
|
mérsékelt testmozgás oktatása elbocsátáskor
Időkeret: Átlagosan 14 nap (kórházi kezelés alatt)
|
Az elbocsátáskor mérsékelt testmozgásra vonatkozó oktatás aránya a jogosult betegek között
|
Átlagosan 14 nap (kórházi kezelés alatt)
|
|
elbocsátáskor a súlykontrollról szóló oktatás
Időkeret: Átlagosan 14 nap (kórházi kezelés alatt)
|
Elbocsátáskor a súlykontrollról szóló oktatás aránya a jogosult betegek között
|
Átlagosan 14 nap (kórházi kezelés alatt)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Shengshou Hu, MD, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, People's Republic of China
- Kutatásvezető: Zhe Zheng, MD, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, People's Republic of China
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MOST-2013BAI09B01-2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .