经会阴超声评估产程进展
2024年9月27日 更新者：Imperial College London
Sono-VE 研究：评估经会阴超声的可接受性和可行性，并开发基于超声的分娩结果预测模型。
这是一项关于妊娠 24-42 周之间经会阴超声的前瞻性观察研究，以及一项针对所有足月（37-42 周）分娩妇女的前瞻性纵向观察研究。
研究概览
详细说明
这是一项关于妊娠 24-42 周之间经会阴超声的前瞻性观察研究，以及一项针对所有足月（37-42 周）分娩妇女的前瞻性纵向观察研究。
宗旨：
本研究旨在首先评估经会阴超声与阴道指检 (VE) 相比对妊娠 24 至 42 周的女性的有效性和可接受性。 其次，对于所有足月（37-42 周）的分娩妇女，研究人员旨在创建基于超声波的分娩记录，即“产声图”，并据此开发分娩结果的预测模型。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
584
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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London、英国、W12 0HS
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 44年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
第 1 组：可接受性和可行性组
第二组：预测模型组
描述
纳入标准：
- 研究开始时妊娠 24-42 周
- 18-44岁
- 头侧
- 单胎妊娠
- 未生育
- 经产（术语预测模型组除外）
- 多胎妊娠（术语预测模型组除外）
- 已建立（活动）分娩阶段（包括在术语预测模型组中） o 临床医生认为根据当前的 NICE 指南，患者处于已建立的分娩阶段
排除标准：
- 未满 18 岁。
- 即将发生的医源性分娩意图
- 危及生命的母体或胎儿受损需要立即就医和/或分娩
- 研究人员认为由于语言或学习障碍而无法对研究给予完全知情同意的女性。
- 流产
- 宫内死亡
- 以前的颈椎手术，例如。 锥形活检，宫颈环扎术。 注意-不排除单个 LLETZ。
- 非头部表现
- 多胎妊娠（术语预测模型组）
- 经产患者（术语预测模型组）
- 不在既定分娩中（对于术语预测模型组）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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可接受性
评估干预的可接受性。
该组的一些患者也参加了其他组。
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可行性
超声波是否可以测量分娩参数，最好避免进行阴道检查，例如产程参数。
阴道痉挛或禁忌症 (PPROM) 与对照。
该组的一些患者也参加了其他组。
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预测模型
头先露的未产足月产妇。
该组的一些患者也参加了其他组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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剖腹产
大体时间：24个月
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预测组中剖腹产的数量
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24个月
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产时超声检查的可接受性
大体时间：24个月
|
孕妇和产妇经腹部和经会阴超声检查的可接受性。
在评估前后使用修改后的 W-DEQ 问卷。
我们记录了完成两份问卷的女性人数。
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24个月
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超声劳动参数的可行性
大体时间：24个月
|
结果是通过超声波测量所有分娩参数的女性人数。
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Christoph Lees, MD MRCOG、Imperial College London
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月19日
研究完成 (实际的)
2018年1月19日
研究注册日期
首次提交
2015年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月28日
首次发布 (估计的)
2015年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月27日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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