Ultrassom transperineal para avaliar o progresso do trabalho de parto
27 de setembro de 2024 atualizado por: Imperial College London
O estudo Sono-VE: avaliando a aceitabilidade e a viabilidade do ultrassom transperineal e desenvolvendo um modelo preditivo baseado em ultrassom para o resultado do trabalho de parto.
Este é um estudo observacional prospectivo de ultrassom transperineal entre 24-42 semanas de gestação e um estudo observacional prospectivo longitudinal em todas as mulheres em trabalho de parto a termo (37-42 semanas).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional prospectivo de ultrassom transperineal entre 24-42 semanas de gestação e um estudo observacional prospectivo longitudinal em todas as mulheres em trabalho de parto a termo (37-42 semanas).
MIRA:
Este estudo tem como objetivo avaliar primeiramente a eficácia e aceitabilidade da ultrassonografia transperineal em mulheres com gestação entre 24 e 42 semanas em comparação com o exame vaginal digital (EV). Em segundo lugar, em todas as mulheres em trabalho de parto (37-42 semanas), os investigadores pretendem criar um registro de trabalho de parto baseado em ultrassom, "um sonopartograma" e, a partir disso, desenvolver um modelo preditivo para o resultado do trabalho de parto.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
584
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido, W12 0HS
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 44 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Grupo 1: grupo de aceitabilidade e viabilidade
Grupo 2: grupo de modelos preditivos
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestação 24-42 semanas completas na entrada do estudo
- 18-44 anos
- Cefálico
- Gravidez única
- nulípara
- Multíparas (excluídas para o termo grupo de modelos preditivos)
- Gravidezes múltiplas (excluídas para o termo grupo de modelos preditivos)
- Fase estabelecida (ativa) do trabalho de parto (incluída para o termo grupo modelo preditivo) o Opinião clínica de que a paciente está na fase estabelecida do trabalho de parto de acordo com as diretrizes atuais do NICE
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos.
- Intenção iatrogênica iminente de parto
- Comprometimento materno ou fetal com risco de vida que requer atenção médica imediata e/ou parto
- Mulheres que, na opinião do pesquisador, em virtude de deficiência de linguagem ou aprendizado, seriam incapazes de dar consentimento totalmente informado para o estudo.
- Aborto espontâneo
- Morte intra-uterina
- Cirurgia cervical anterior, por exemplo. biópsia em cone, cerclagem cervical. Nota- O LLETZ único não é excluído.
- Apresentações não cefálicas
- Gravidezes múltiplas (para o termo grupo de modelos preditivos)
- Pacientes multíparas (para o termo grupo modelo preditivo)
- Não em trabalho de parto estabelecido (para o termo grupo de modelo preditivo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Aceitabilidade
Para avaliar a aceitabilidade da intervenção.
Alguns pacientes deste grupo também participaram dos outros grupos.
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Viabilidade
É possível que o ultrassom meça os parâmetros do parto, onde é melhor evitar exames vaginais, por exemplo.
vaginismo ou contraindicado (PPROM) com controles.
Alguns pacientes deste grupo também participaram dos outros grupos.
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Modelo Preditivo
Nulíparas em trabalho de parto a termo com apresentação cefálica.
Alguns pacientes deste grupo também participaram dos outros grupos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parto cesáreo
Prazo: 24 meses
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Número de partos cesáreos no grupo de predição
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24 meses
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Aceitabilidade do ultrassom intraparto
Prazo: 24 meses
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Aceitabilidade da ultrassonografia transabdominal e transperineal para mulheres grávidas e em trabalho de parto.
Uso de questionários W-DEQ modificados pré e pós avaliação.
Registramos o número de mulheres que preencheram ambos os questionários.
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24 meses
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Viabilidade dos parâmetros trabalhistas de ultrassom
Prazo: 24 meses
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O resultado foi o número de mulheres que tiveram todos os parâmetros do trabalho de parto medidos por ultrassom.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Lees, MD MRCOG, Imperial College London
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
19 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
19 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimado)
29 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Complicações na Gravidez
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Doenças da Placenta
- Disfunções Sexuais, Psicológicas
- Disfunção Sexual Fisiológica
- Doenças vaginais
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais Femininas
- Placenta prévia
- Vaginismo
Outros números de identificação do estudo
- 14HH2428
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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