Transperinealt ultraljud för att bedöma förlossningens framsteg
Sono-VE-studien: Att bedöma acceptansen och genomförbarheten av transperinealt ultraljud och utveckla en ultraljudsbaserad prediktiv modell för arbetsresultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv observationsstudie av transperinealt ultraljud mellan 24-42 veckors graviditet och en prospektiv longitudinell observationsstudie på alla födande kvinnor (37-42 veckor).
MÅL:
Denna studie syftar till att först bedöma effektiviteten och acceptansen av transperinealt ultraljud hos kvinnor som uppträder mellan 24 och 42 veckors graviditet i jämförelse med digital vaginal undersökning (VE). För det andra, för alla födande kvinnor (37-42 veckor) syftar utredarna efter att skapa en ultraljudsbaserad förlossningsjournal, "ett sonopartogram" och utifrån detta utveckla en prediktiv modell för resultatet av förlossningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, W12 0HS
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Grupp 1: acceptabel och genomförbarhetsgrupp
Grupp 2: prediktiv modellgrupp
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dräktighet 24-42 genomförda veckor vid studiestart
- Åldern 18-44
- Kefalisk
- Singelgraviditeter
- Nulliparös
- Multiparös (exkluderad för termen prediktiv modellgrupp)
- Flera graviditeter (exkluderat för termen prediktiv modellgrupp)
- Etablerad (aktiv) förlossningsfas (ingår för termen prediktiv modellgrupp) o Klinikerns åsikt att patienten är i den etablerade fasen av förlossningen enligt gällande NICE-riktlinjer
Exklusions kriterier:
- Yngre än 18 år.
- Överhängande iatrogen avsikt att leverera
- Livshotande maternell eller fosterkompromettering som kräver omedelbar läkarvård och/eller förlossning
- Kvinnor som enligt forskarens uppfattning på grund av språk- eller inlärningsstörning inte skulle kunna ge fullt informerat samtycke till studien.
- Missfall
- Intrauterin död
- Tidigare livmoderhalsoperationer t.ex. konbiopsi, cervikal cerclage. Obs - Single LLETZ är inte uteslutet.
- Icke-cefaliska presentationer
- Flera graviditeter (för termen prediktiv modellgrupp)
- Multiparösa patienter (för termen prediktiv modellgrupp)
- Inte i etablerad arbetskraft (för termen prediktiv modellgrupp)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Acceptans och genomförbarhet
Där vaginalundersökningar bäst undviks t.ex.
vaginism eller kontraindicerat (PPROM) med kontroller
|
|
Prediktiv modell
Nulliparous term arbetande kvinnor med cephalic presentation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kejsarsnitt förlossning
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christoph Lees, MD MRCOG, Imperial College London
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14HH2428
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .