Transperineální ultrazvuk k posouzení průběhu porodu
Studie Sono-VE: Posouzení přijatelnosti a proveditelnosti transperineálního ultrazvuku a vývoj ultrazvukového prediktivního modelu pro výsledky porodu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Toto je prospektivní observační studie transperineálního ultrazvuku mezi 24.–42. týdnem těhotenství a prospektivní longitudinální observační studie u všech porodních žen (37–42 týdnů).
CÍLE:
Tato studie si klade za cíl nejprve zhodnotit účinnost a přijatelnost transperineálního ultrazvuku u žen mezi 24. a 42. týdnem těhotenství ve srovnání s digitálním vaginálním vyšetřením (VE). Za druhé, u všech žen v období porodu (37-42 týdnů) se vyšetřovatelé snaží vytvořit záznam porodu založený na ultrazvuku, "sonopartogram" az toho vyvinout prediktivní model pro výsledek porodu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, W12 0HS
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Skupina 1: skupina přijatelnosti a proveditelnosti
Skupina 2: skupina prediktivních modelů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotenství 24–42 ukončených týdnů při vstupu do studie
- Ve věku 18-44 let
- Cephalic
- Jednočetná těhotenství
- Nuliparní
- Multiparous (vyloučeno pro termín skupina prediktivních modelů)
- Vícečetná těhotenství (vyjma skupiny prediktivních modelů)
- Zavedená (aktivní) fáze porodu (zahrnuta do skupiny prediktivních modelů) o Názor lékaře, že pacientka je ve stanovené fázi porodu podle aktuálních doporučení NICE
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18 let.
- Bezprostřední iatrogenní záměr dodat
- Život ohrožující ohrožení matky nebo plodu vyžadující okamžitou lékařskou péči a/nebo porod
- Ženy, které by podle názoru výzkumnice nemohly dát plně informovaný souhlas se studií z důvodu jazykových nebo poruch učení.
- Potrat
- Intrauterinní smrt
- Předchozí operace děložního čípku např. kuželová biopsie, cervikální cerkláž. Poznámka: Jednotný LLETZ není vyloučen.
- Necefalické prezentace
- Vícečetná těhotenství (pro termín skupina prediktivních modelů)
- Multiparní pacienti (pro termín skupina prediktivního modelu)
- Není v zavedeném porodu (pro termín skupina prediktivních modelů)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Přijatelnost a proveditelnost
Kde je lepší se vyhnout vaginálním vyšetřením, např.
vaginismus nebo kontraindikovaný (PPROM) s kontrolami
|
|
Prediktivní model
Nulipary v termínu porodí ženy s cefalickou prezentací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porod císařským řezem
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christoph Lees, MD MRCOG, Imperial College London
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14HH2428
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .