Ultrasonografia przezkroczowa w celu oceny postępu porodu
Badanie Sono-VE: ocena dopuszczalności i wykonalności ultrasonografii przezkroczowej oraz opracowanie opartego na ultrasonografii modelu predykcyjnego wyników porodu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne ultrasonografii przezkroczowej między 24 a 42 tygodniem ciąży oraz prospektywne podłużne badanie obserwacyjne u wszystkich kobiet rodzących w terminie (37-42 tygodnie).
CELUJE:
Niniejsze badanie ma na celu przede wszystkim ocenę skuteczności i akceptowalności ultrasonografii przezkroczowej u kobiet między 24. a 42. tygodniem ciąży w porównaniu z cyfrowym badaniem pochwowym (VE). Po drugie, w przypadku kobiet rodzących we wszystkich terminach (37-42 tygodnie), badacze dążą do stworzenia rejestru porodu opartego na ultrasonografii, „sonopartogramu”, iz tego opracowania modelu predykcyjnego dla wyniku porodu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, W12 0HS
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Grupa 1: grupa akceptowalności i wykonalności
Grupa 2: grupa modeli predykcyjnych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża 24-42 ukończone tygodnie w momencie włączenia do badania
- Wiek 18-44 lata
- Głowowy
- Ciąże pojedyncze
- nieródka
- Wieloródki (wykluczone z terminu grupa modeli predykcyjnych)
- Ciąże mnogie (wykluczone z grupy modeli predykcyjnych)
- Ustalona (aktywna) faza porodu (objęta terminem grupa modeli predykcyjnych) o Opinia klinicysty, że pacjentka jest w ustalonej fazie porodu zgodnie z aktualnymi wytycznymi NICE
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 18 lat.
- Nieuchronny jatrogenny zamiar porodu
- Zagrażające życiu narażenie matki lub płodu wymagające natychmiastowej pomocy medycznej i/lub porodu
- Kobiety, które w ocenie badacza z powodu trudności w nauce lub języku nie byłyby w stanie wyrazić w pełni świadomej zgody na badanie.
- Poronienie
- Śmierć wewnątrzmaciczna
- Przebyta operacja szyjki macicy np. biopsja stożka, szew szyjki macicy. Uwaga — pojedynczy LLETZ nie jest wykluczony.
- Prezentacje inne niż cefaliczne
- Ciąże mnogie (dla terminu grupa modeli predykcyjnych)
- Wieloródki (dla terminu grupa modelu predykcyjnego)
- Nie w ustalonym porodzie (dla terminu grupa modeli predykcyjnych)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Akceptowalność i wykonalność
Tam, gdzie najlepiej unikać badań przezpochwowych, np.
pochwica lub przeciwwskazane (PPROM) z kontrolą
|
|
Model predykcyjny
Nieródki rodzące o czasie z prezentacją głowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poród przez cesarskie cięcie
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christoph Lees, MD MRCOG, Imperial College London
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14HH2428
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .