Transperineal ultralyd for å vurdere fremdriften av fødselen
Sono-VE-studien: Vurdere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av transperineal ultralyd og utvikle en ultralydbasert prediktiv modell for arbeidsresultat.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv observasjonsstudie av transperineal ultralyd mellom 24-42 ukers svangerskap og en prospektiv longitudinell observasjonsstudie på alle termin (37-42 uker) fødende kvinner.
MÅL:
Denne studien tar sikte på først å vurdere effektiviteten og akseptabiliteten av transperineal ultralyd hos kvinner som presenterer svangerskapsuke mellom 24 og 42, sammenlignet med digital vaginal undersøkelse (VE). For det andre, for alle gravide (37-42 uker) kvinner som føder, har etterforskerne som mål å lage en ultralydbasert fødselsjournal, "et sonopartogram" og ut fra dette utvikle en prediktiv modell for utfallet av fødselen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, W12 0HS
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Gruppe 1: akseptabilitets- og gjennomførbarhetsgruppe
Gruppe 2: prediktiv modellgruppe
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Svangerskap 24-42 fullførte uker ved studiestart
- I alderen 18-44 år
- Kefalisk
- Singleton graviditeter
- Nulliparøs
- Multiparous (ekskludert for begrepet prediktiv modellgruppe)
- Flere graviditeter (ekskludert for begrepet prediktiv modellgruppe)
- Etablert (aktiv) fødselsfase (inkludert for begrepet prediktiv modellgruppe) o Klinikerens oppfatning at pasienten er i den etablerte fasen av fødselen i henhold til gjeldende NICE-retningslinjer
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 år.
- Overhengende iatrogen intensjon om å levere
- Livstruende mors- eller fosterkompromittering som krever øyeblikkelig legehjelp og/eller fødsel
- Kvinner som etter forskerens mening på grunn av språk- eller lærevansker ikke ville være i stand til å gi fullt informert samtykke til studien.
- Spontanabort
- Intrauterin død
- Tidligere livmorhalskirurgi f.eks. kjeglebiopsi, cervical cerclage. Merk- Enkel LLETZ er ikke ekskludert.
- Ikke-kefaliske presentasjoner
- Flere graviditeter (for begrepet prediktiv modellgruppe)
- Multiparøse pasienter (for begrepet prediktiv modellgruppe)
- Ikke i etablert arbeidskraft (for begrepet prediktiv modellgruppe)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Akseptabilitet og gjennomførbarhet
Der skjedeundersøkelser best unngås f.eks.
vaginisme eller kontraindisert (PPROM) med kontroller
|
|
Prediktiv modell
Nulliparous term arbeidende kvinner med cephalic presentasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Levering med keisersnitt
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christoph Lees, MD MRCOG, Imperial College London
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14HH2428
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .