분만의 진행을 평가하기 위한 회음부 초음파
2024년 9월 27일 업데이트: Imperial College London
Sono-VE 연구: 경회음 초음파의 수용 가능성 및 타당성 평가 및 분만 결과에 대한 초음파 기반 예측 모델 개발.
이것은 임신 24-42주 사이의 경회음 초음파에 대한 전향적 관찰 연구와 모든 임기(37-42주) 산모를 대상으로 한 전향적 종단 관찰 연구입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 임신 24-42주 사이의 경회음 초음파에 대한 전향적 관찰 연구와 모든 임기(37-42주) 산모를 대상으로 한 전향적 종단 관찰 연구입니다.
목표:
이 연구는 먼저 디지털 질 검사(VE)와 비교하여 임신 24주에서 42주 사이의 여성에서 경회음 초음파의 효과와 수용 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 둘째, 모든 임기(37-42주) 분만 중인 여성에서 조사관은 초음파 기반 분만 기록인 "소노파토그램"을 생성하고 이를 통해 분만 결과에 대한 예측 모델을 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
584
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, W12 0HS
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
그룹 1: 수용 가능성 및 타당성 그룹
그룹 2: 예측 모델 그룹
설명
포함 기준:
- 임신 24-42주 연구 시작 시 완료됨
- 18-44세
- 두개의
- 단태 임신
- 무산소
- 다산(예측 모델군이라는 용어 제외)
- 다태임신(용어예측모델군 제외)
- 확립된(활성) 분만 단계(예측 모델 그룹이라는 용어에 포함됨) o 현재 NICE 지침에 따라 환자가 확립된 분만 단계에 있다는 임상의 의견
제외 기준:
- 18세 미만.
- 임박한 의사 전달 의도
- 즉각적인 의학적 치료 및/또는 분만이 필요한 생명을 위협하는 산모 또는 태아 손상
- 언어 또는 학습 장애로 인해 연구원의 의견에 따라 연구에 충분한 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 여성.
- 유산
- 자궁 내 사망
- 이전 자궁 경부 수술 예. 콘 생검, 자궁 경부 결찰. 참고 - 단일 LLETZ는 제외되지 않습니다.
- 비두부 프리젠테이션
- 다태 임신(예측 모델 그룹 용어의 경우)
- 다산부 환자(예측 모델 그룹이라는 용어의 경우)
- 확립된 노동력이 아님(예측 모델 그룹이라는 용어의 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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수용성
개입의 수용 가능성을 평가합니다.
이 그룹의 일부 환자는 다른 그룹에도 참여했습니다.
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실행할 수 있음
질 검사를 피하는 것이 가장 좋은 경우 초음파로 노동 매개 변수를 측정하는 것이 가능합니까?
질경련 또는 금기(PPROM)(대조군 포함).
이 그룹의 일부 환자는 다른 그룹에도 참여했습니다.
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예측 모델
두부 발현이 있는 무산부 노동 여성.
이 그룹의 일부 환자는 다른 그룹에도 참여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제왕절개
기간: 24개월
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예측 그룹의 제왕절개 횟수
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24개월
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분만 초음파의 수용성
기간: 24개월
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임신 및 출산 여성에 대한 경복부 및 경회음 초음파의 수용성.
수정된 W-DEQ 설문지 사전 및 사후 평가 사용.
우리는 두 설문지를 모두 완료한 여성의 수를 기록했습니다.
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24개월
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초음파 노동 매개변수의 타당성
기간: 24개월
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결과는 초음파로 측정된 모든 노동 매개 변수를 가진 여성의 수였습니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Christoph Lees, MD MRCOG, Imperial College London
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 19일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14HH2428
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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